Puettavien antureiden käyttö virusten hengitystieinfektioiden varhaiseen havaitsemiseen ja seurantaan (WE SENSE)

Tällä hetkellä ei ole olemassa työkaluja, joilla voitaisiin jatkuvasti arvioida objektiivisen kehon reaktiota reaaliajassa hengitystieinfektioon. Yksilön tulehduksellinen vaste infektioon mitataan ensisijaisesti oireiden läsnäololla. Esimerkiksi kuumeen luottaminen herkänä virusinfektion merkkinä, vaikka se on objektiivista ja mitattavissa, voi jättää huomiotta ainakin 50 % oireellisista influenssatautitapauksista. Kuume ei myöskään ole riittävä merkki infektiosta SARS-CoV-2-tutkimuksissa. Lisäteknologiasta, joka yhdistetään nykyiseen kontaktien jäljitys-, testaus- ja suojausstrategiaan, voisi tulla kriittinen kansanterveyden lieventämisstrategia VRTI:ille. Todisteet viittaavat siihen, että puettavan biosensoriteknologian käyttö voi auttaa tutkijoita ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​havaitsemaan tulehdusvasteita. Siksi ne voisivat auttaa lääketieteellisessä diagnoosissa taudin varhaisessa vaiheessa - jopa ennen kliinisten oireiden ilmaantumista.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät hyödyntämään FLUMISTia, intranasaalista elävää heikennettyä influenssarokotetta (LAIV), luomaan immuunijärjestelmän hyvin vähäisen vasteen. FLUMIST on yksi rokotuksista, joita National Advisory Committee on Immunization (NACI) suosittelee muiden tämän influenssakauden rokotteiden ohella. Sitä käytetään testitapauksena, joka edustaa kehon vastetta pieneen virusinfektioon (kuten "flunssan"). Lisäksi seurataan niihin liittyviä muutoksia elintoimintoissa (esimerkiksi sydämen sykkeen muutokset), aktiivisuustasoissa, oireissa ja tulehdus-/immuunimerkkiaineissa. Hienovaraiset muutosmallit voivat olla havaittavissa vain tekoälyn (AI) avulla. Tekoälyn ja koneoppimisen (ML) soveltaminen puettavien laitteiden tietoihin voi mahdollistaa VRTI:n varhaisen havaitsemisen tulevaisuudessa sekä sen edistymisen, palautumisen tai heikkenemisen jatkuvan seurannan.

Opiskeluaikataulu:

Potilaiden osallistuminen tähän tutkimusprojektiin kestää 2 viikkoa ja sisältää 14 käyntiä. Jokainen käynti kestää jopa 60 minuuttia. Tämän 14 päivän seurantajakson aikana osallistujien tulee käyttää kolmea elintoimintojen seurantajärjestelmää (paita, kello ja sormus) ja raportoida kahdesti päivässä hyvinvoinnistaan/oireistaan ​​ja alkoholin/kofeiinin/lääkkeiden kulutuksestaan.

Arviot:

-VRTI:n havaitseminen: Oireettoman VRTI:n sulkemiseksi pois lähtötilanteen (pre-LAIV) aikana, nenänielun 21-multiplex-polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi, joka sisältää influenssan, SARS-CoV-2:n ja muut hengitystievirukset, suoritetaan klo. seulonta. Niille kelvollisille osallistujille, jotka osallistuvat tutkimukseen, lähtötilanteen arvioinnit alkavat päivän -7 aamuna ja suoritetaan 7 päivää ennen rokotusta (päivät -7 - 0), joka tapahtuu päivän 0 aamuna.

-Oireiden arviointi: Seuraavia oireita arvioidaan sovelluspohjaisella kyselyllä, joka lähetetään osallistujille kahdesti päivässä 14 päivän tarkkailujakson aikana: nenävuoto; nenän tukkeuma; aivastelu; päänsärky; kipeä kurkku; huonovointisuus; lihassärky; yskä; kylmyys; vähentynyt ruokahalu; vatsakipu; oksentelu; ripuli; hengenahdistus; ja vinkua. Oireiden vakavuus luokitellaan 0 (ei ole) - 7 (vaikea).

- Puettavat elintoimintojen seurantajärjestelmät: Fysiologisten ja aktiivisuusparametrien jatkuvaan seurantaan biosensoreilla käytetään kolmea puettavaa älyalustaa: Oura ring (Oura Oy, Suomi); Biobeat-kello (Biobeat technology LTD, Israel); ja Astroskin-paita (valmistaja Hexoskin, Kanada).

-Tulehdukselliset sytokiinit ja biomarkkerit: Terveydenhuollon ammattilainen ottaa laskimoverinäytteen tulehduksellisten sytokiinien ja biomarkkerien mittaamiseksi kerran aamulla -7 (perusnäyte 1) ja sitten kahdesti päivässä päivästä 0 alkaen, perusnäytteellä 2. kerätty ennen rokotusta päivänä 0.

-Fysiologisen vasteen arviointi: Osallistujat suorittavat viisi, 3 minuutin vakionopeuden porrasaskelointitestiä (3 minuutin CRSST). 3 minuutin CRSST vaatii osallistujia astumaan ylös ja alas 20 cm askeleen jatkuvan ulkoisen äänimerkin tahdissa. Osallistujat suorittavat kaikki kokeet 30 askelta/min askelnopeudella. Sydän- ja hengitysparametrit kerätään levossa ja jokaisen 3 minuutin CRSST:n aikana puettavien laitteiden avulla.