使用可穿戴传感器早期检测和跟踪病毒性呼吸道感染 (WE SENSE)

目前，还没有工具可以实时持续评估目标机体对呼吸道病毒感染的反应。 个体对感染的炎症反应主要通过症状的存在来衡量。 例如，依赖发烧作为病毒感染的敏感标志，虽然客观且可测量，但可能会漏掉至少 50% 的有症状的流感病例。 在 SARS-CoV-2 研究中，发烧也不是感染的充分迹象。 与目前的接触者追踪、测试和遏制策略相结合的附加技术可能成为 VRTI 的关键公共卫生缓解策略。 有证据表明，使用可穿戴生物传感器技术可能使研究人员和医疗保健专业人员能够检测炎症反应。 因此，它们可以在疾病发展的早期阶段——甚至在临床症状出现之前——协助进行医学诊断。

在这项研究中，研究人员旨在利用 FLUMIST，一种鼻内减毒活流感疫苗 (LAIV)，来产生非常轻微的免疫系统反应。 FLUMIST 是国家免疫咨询委员会 (NACI) 推荐的疫苗之一，也是这个流感季节的其他疫苗之一。 它将用作测试案例，代表身体对轻微病毒感染（如“普通感冒”）的反应。 此外，还将监测生命体征（例如心率变化）、活动水平、症状和炎症/免疫标记物的相关变化。 细微的变化模式可能只能使用人工智能 (AI) 才能检测到。 将人工智能和机器学习 (ML) 应用于可穿戴设备的数据，可以在未来对 VRTI 进行早期检测，并持续跟踪其进展、恢复或恶化。

学习时间表：

患者参与该研究项目将持续 2 周，包括 14 次就诊。 每次访问将持续长达 60 分钟。 在这 14 天的随访期间，参与者将被要求佩戴 3 种生命体征监测系统（衬衫、手表和戒指），并每天两次报告他们的健康/症状以及他们的酒精/咖啡因/药物消耗情况。

评估：

-VRTI 检测：为排除基线（LAIV 前）期间的无症状 VRTI，将在筛选。 对于那些进入研究的合格参与者，基线评估将在第 -7 天早上开始，并在接种前 7 天（第 -7 至 0 天）进行，这将在第 0 天早上进行。

-症状评估：在 14 天的观察期内，将通过每天两次向参与者发送基于应用程序的调查来评估以下症状：流鼻涕；鼻塞;打喷嚏；头痛;咽喉痛;不适;肌肉酸痛；咳嗽;寒冷;食欲下降;腹痛;呕吐;腹泻;气促;和喘息。 症状严重程度将分级为 0（没有）到 7（严重）。

- 可穿戴生命体征监测系统：三个可穿戴智能平台将用于使用生物传感器持续监测生理和活动参数：Oura ring（Oura Oy，芬兰）； Biobeat手表（Biobeat technologies LTD，以色列）；和 Astroskin 衬衫（来自加拿大的 Hexoskin）。

-炎性细胞因子和生物标志物：医疗保健专业人员将在第 -7 天早上一次（基线样本 1）获取静脉血样，用于测量炎性细胞因子和生物标志物，然后从第 0 天开始每天两次，基线样本 #2在第 0 天接种前收集。

-生理反应评估：参与者将完成五次 3 分钟恒速阶梯踏步测试（3 分钟 CRSST）。 3 分钟的 CRSST 要求参与者上下 20 厘米，以适应持续的外部音频蜂鸣声的步伐。 参与者将以 30 步/分钟的步进速率完成所有试验。 将使用可穿戴设备在休息时和每 3 分钟 CRSST 期间收集心脏和呼吸参数。