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ケタミンを使用した腕神経叢遮断への腋窩アプローチ、局所投与と静脈投与

2022年3月25日 更新者：Demetra Solomou、National and Kapodistrian University of Athens

腋窩アプローチを用いた鰓神経叢ブロックへのケタミン投与：比較研究

この研究の目的は、鰓神経叢遮断のアジュバントとしてのケタミンを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究について知らされた後、書面によるインフォームドコンセントを与えた患者は、前腕手術を受けるために、腕神経叢遮断への超音波誘導腋窩アプローチを使用して麻酔を受ける。 この研究の目的は、アジュバントとしてのケタミンが感覚と運動の遮断を長引かせるかどうか、および麻酔効果が薄れたときの「反動痛」に効果があるかどうかを評価することです。 したがって、この研究では、鰓神経叢遮断のアジュバントとしてのケタミンの静脈内、局所、および非投与を比較します。 患者は、各麻酔法の有効性を評価するために、介入後 24 時間、痛みの VAS (ビジュアル アナログ スケール) に記入するよう求められます。 副作用、発症時間、運動遮断スコア、レスキュードーズも記録されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ギリシャ
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、115 27
        • 募集
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 20-35
  • ASA スコア I、II、III

除外基準:

  • 精神障害
  • 末梢神経障害
  • 重度の肝疾患または腎疾患
  • 消化管出血歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
腕神経叢遮断への腋窩アプローチは、アジュバントとしてケタミンなしで、30mlのロピバカイン0.5%を使用して実施されます。
薬：ロピバカイン
ロピバカイン
手順：前腕の手術
マイクロサージャリー クリニック、KAT ホスピタル アテネ
ACTIVE_COMPARATOR：ケタミン IV
腕神経叢遮断への腋窩アプローチは、30ml ロピバカイン 0.5% を使用し、アジュバントとして 30mg のケタミンを静脈内投与します。
薬：ロピバカイン
ロピバカイン
薬：ケタミン
ケタミン
手順：前腕の手術
マイクロサージャリー クリニック、KAT ホスピタル アテネ
ACTIVE_COMPARATOR：ケタミン地域
腕神経叢遮断への腋窩アプローチは、30mlのロピバカイン0.5%を使用して実施され、ケタミンは局所的に30mgのアジュバントとして使用されます。
薬：ロピバカイン
ロピバカイン
薬：ケタミン
ケタミン
手順：前腕の手術
マイクロサージャリー クリニック、KAT ホスピタル アテネ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後 24 時間にわたる VAS (ビジュアル アナログ スケール)
時間枠：24時間
VAS スケールは 0 ～ 10 の範囲の整数で表され、0 = 痛みなし、10 = 耐え難いほどの痛みです。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用
時間枠：24時間
めまい、吐き気、嘔吐、感覚異常
24時間
運動遮断スコア
時間枠：24時間
0=完全麻痺、1=部分麻痺、2=麻痺なし
24時間
麻酔開始時間
時間枠：24時間
針の除去から最終的な運動および感覚遮断の結果までの時間
24時間
レスキュードーズ
時間枠：24時間
トラマドール 100mg は、介入後 24 時間以内に強い痛みがあると主張する患者にのみ静脈内投与されます。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National and Kapodistrian University of Athens

捜査官

  • スタディディレクター：Theodoros Xanthos, Professor、National Kapodistrian University of Athens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月20日

一次修了 (予期された)

2023年5月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月25日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 877/14-01-2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

検討中の計画

IPD 共有時間枠

2023年6月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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