Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Axillær tilgang til Brachial Plexus blokade ved hjælp af ketamin, regional versus intravenøs administration

25. marts 2022 opdateret af: Demetra Solomou, National and Kapodistrian University of Athens

Administration af ketamin til Branchial Plexus Block ved hjælp af aksillær tilgang: sammenlignende undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ketamin som en adjuvans til Branchial Plexus Blockade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå anæstesi ved hjælp af den ultralyds guidede aksillære tilgang til Brachial Plexus Blockade for at gennemgå en underarmsoperation. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ketamin som adjuvans forlænger sensorisk og motorisk blokade, og om det har en effekt på "rebound pain", når bedøvelseseffekten aftager. Derfor vil undersøgelsen sammenligne intravenøs, regional og ingen administration af ketamin som adjuvans til Branchial Plexus Blockade. Patienterne vil blive bedt om at udfylde en Pain VAS (Visual Analog Scale) i 24 timer efter interventionen for at vurdere effektiviteten af ​​hver enkelt bedøvelsesmetode. Bivirkninger, starttidspunkt, motorblokadescore og redningsdosis registreres også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 115 27
        • Rekruttering
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 20-35
  • ASA score I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk lidelse
  • Perifer neuropati
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Gastrointestinal blødningshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Axillær tilgang til Brachial Plexus blokade vil blive udført med 30 ml Ropivacain 0,5 % uden ketamin som adjuvans.
Medicin: Ropivacain
Ropivacain
Procedure: Underarmsoperation
Mikrokirurgisk klinik, KAT Hospital Athen
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin IV
Axillær tilgang til Brachial Plexus blokade vil blive udført med 30 ml Ropivacaine 0,5%, med ketamin som adjuvans 30 mg intravenøst.
Medicin: Ropivacain
Ropivacain
Medicin: Ketamin
Ketamin
Procedure: Underarmsoperation
Mikrokirurgisk klinik, KAT Hospital Athen
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin Regional
Axillær tilgang til Brachial Plexus-blokade vil blive udført med 30 ml Ropivacain 0,5%, med Ketamin som adjuvans 30 mg regionalt.
Medicin: Ropivacain
Ropivacain
Medicin: Ketamin
Ketamin
Procedure: Underarmsoperation
Mikrokirurgisk klinik, KAT Hospital Athen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visual Analog Scale) over 24 timer efter intervention
Tidsramme: 24 timer
VAS-skalaen er udtrykt i heltal fra 0-10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Svimmelhed, kvalme, opkastning, paræstesi
24 timer
Score for motorblokade
Tidsramme: 24 timer
0=fuldstændig lammelse, 1=delvis lammelse, 2=ingen lammelse
24 timer
Anæstesi begyndende tid
Tidsramme: 24 timer
Tid fra fjernelse af nål til endelig motorisk og sensorisk blokaderesultat
24 timer
Redningsdosis
Tidsramme: 24 timer
Tramadol 100mg gives kun intravenøst ​​til patienter, der hævder at have stærke smerter inden for 24 timer efter intervention.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Studieleder: Theodoros Xanthos, Professor, National Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 877/14-01-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Plan under undersøgelse

IPD-delingstidsramme

Juni 2023

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner