Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aksillaarinen lähestymistapa olkavartalon estämiseen käyttäen ketamiinia, alueellinen vs suonensisäinen anto

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Demetra Solomou, National and Kapodistrian University of Athens

Ketamiinin antaminen haarakalvon lohkoon kainalolähestymistapaa käyttäen: vertaileva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ketamiinia adjuvanttina Branchial Plexus -salpauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, nukutetaan käyttämällä ultraääniohjattua kainalolähestymistapaa olkavarren plexusblokaamiseen kyynärvarren leikkausta varten. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pidentääkö ketamiini adjuvanttina sensorista ja motorista salpausta ja vaikuttaako se "rebound-kipuun", kun anestesiavaikutus häviää. Siksi tutkimuksessa verrataan suonensisäistä, alueellista ja ilman ketamiinin antoa adjuvanttina Branchial Plexus -salpauksessa. Potilaita pyydetään täyttämään Pain VAS (Visual Analog Scale) 24 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen kunkin anestesiamenetelmän tehokkuuden arvioimiseksi. Sivuvaikutukset, alkamisaika, motoriset estopisteet ja pelastusannos kirjataan myös.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 20-35
  • ASA-pisteet I, II, III

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyden häiriö
  • Perifeerinen neuropatia
  • Vaikea maksa- tai munuaissairaus
  • Ruoansulatuskanavan verenvuotohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Axillary Approach to Brachial Plexus Blockade suoritetaan käyttämällä 30 ml ropivakaiinia 0,5 %, ilman ketamiinia adjuvanttina.
Lääke: Ropivakaiini
Ropivakaiini
Menettely: Kyynärvarren leikkaus
Mikrokirurgian klinikka, KAT Hospital Athens
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiini IV
Axillary Approach Brachial Plexus -salpaukseen suoritetaan käyttämällä 30 ml ropivakaiinia 0,5 % ja ketamiinia adjuvanttina 30 mg laskimoon.
Lääke: Ropivakaiini
Ropivakaiini
Lääke: Ketamiini
Ketamiini
Menettely: Kyynärvarren leikkaus
Mikrokirurgian klinikka, KAT Hospital Athens
ACTIVE_COMPARATOR: Alueellinen ketamiini
Axillary Approach to Brachial Plexus Blockade suoritetaan käyttämällä 30 ml ropivakaiinia 0,5 % ja ketamiinia adjuvanttina 30 mg alueellisesti.
Lääke: Ropivakaiini
Ropivakaiini
Lääke: Ketamiini
Ketamiini
Menettely: Kyynärvarren leikkaus
Mikrokirurgian klinikka, KAT Hospital Athens

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS (Visual Analog Scale) 24 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
VAS-asteikko ilmaistaan ​​kokonaislukuina välillä 0-10, jossa 0 = ei kipua, 10 = tuskallista kipua.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
Huimaus, pahoinvointi, oksentelu, parestesia
24 tuntia
Moottorin estopisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
0 = täydellinen halvaus, 1 = osittainen halvaus, 2 = ei halvaus
24 tuntia
Anestesian alkamisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika neulan poistamisesta lopulliseen motoriseen ja sensoriseen estotulokseen
24 tuntia
Pelastusannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tramadol 100mg suonensisäisesti annettuna vain potilaille, jotka väittävät kokeneensa voimakasta kipua 24 tunnin sisällä toimenpiteestä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National and Kapodistrian University of Athens

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Theodoros Xanthos, Professor, National Kapodistrian University of Athens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 877/14-01-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma tutkittavana

IPD-jaon aikakehys

Kesäkuu 2023

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa