ICU における AI に基づく CDSS の実装の前提条件に関する医師および若手医師による質的研究 (KATRINA)
2023年3月20日 更新者：University Ghent
ICU における人工知能 (AI) に基づく臨床意思決定支援システム (CDSS) を実装するための前提条件に関する医師および若手医師による質的研究
この研究の目的は、人工知能 (つまり、機械学習と知識主導の技術の両方) に基づいたモデルの臨床実装を成功させるために必要な、潜在的なエンドユーザー (医師と訓練中の医師) のさまざまな態度と前提条件を調査することです。意思決定支援ソフトウェア。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalst、ベルギー
- OLV Aalst
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Antwerpen、ベルギー
- ZNA Ziekenhuizen
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Ghent、ベルギー
- Ghent University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-研究時に集中治療室で働く専門医または訓練中の専門家。
説明
包含基準:
- -研究時に集中治療室で働く専門医または訓練の専門家。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療における人工知能とビッグデータに対する基本的な態度
時間枠：ベースライン
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医学における人工知能とビッグデータに対する基本的な態度は、オンライン調査を通じて収集されます。参加者は、6 段階のリッカート スケールで特定のステートメントへの同意を採点します (可能な選択肢: 強く同意する - 同意する - どちらでもない - 同意しない - 全く同意しない - しない該当する）。
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ベースライン
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参加者の視点から、AI/ビッグデータに基づく臨床意思決定支援システムをベッドサイドで使用する際に満たす必要がある前提条件を特定します。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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AI/ビッグデータに基づく臨床意思決定支援システムをベッドサイドで使用する際に満たす必要がある前提条件を特定し、グループ ディスカッションを通じて参加者の視点から、抗菌薬管理サイクルのさまざまな側面で最も重要なものを特定します。
報告: 頻度。
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研究完了まで、平均1年
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AI/ビッグデータへの応用の可能性を秘めた抗菌管理サイクルのサブドメインを特定する
時間枠：研究完了まで、平均1年
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グループディスカッション/インタビューを通じて、参加者がAI /ビッグデータが役立つ可能性があると考える抗菌薬管理サイクルのサブドメインを特定します。報告: 頻度。
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研究完了まで、平均1年
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AI を抗菌薬のスチュワードシップ サイクルに適用する際に認識される潜在的な利益と害を特定します。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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グループ ディスカッションを通じて、抗菌薬管理サイクルに AI を適用する際に認識される潜在的な利益と害を特定します。
報告: 頻度。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブグループ分析: 年齢
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参加者の年齢 (年) を考慮すると、上記の結果にばらつきがあるかどうかを調べます。
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研究完了まで、平均1年
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サブグループ分析: 性別
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参加者の性別を考慮した場合、上記の結果にばらつきがあるかどうかを調べます。
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研究完了まで、平均1年
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サブグループ分析：労働環境（病院の種類、ICUの種類）
時間枠：研究完了まで、平均1年
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労働環境（大学病院 vs 大学以外の病院、小規模病院 vs 大規模病院、ICU のタイプ（内科、外科、混合 ICU、中間治療））を考慮して、上記の結果にばらつきがあるかどうかを調べます - データ参加者のベースラインアンケートで収集されます）。
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研究完了まで、平均1年
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サブグループ分析: 実務経験 (基本的なトレーニングと臨床経験)。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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の実務経験 (基礎訓練の種類 (麻酔科、内科、外科、その他)、臨床経験 (年) - ベースラインアンケートで収集されたデータ) を考慮した場合、上記の結果にばらつきがあるかどうかを調査します。参加者。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan De Waele, MD, PhD、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月13日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BC-9892
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
可能な場合は、匿名化された調査データとグループ ディスカッションの書き起こしデータがリクエストに応じて提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。