- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05303025
Kwalitatief onderzoek onder artsen en arts-assistenten naar de randvoorwaarden voor implementatie van een CDSS op basis van AI op de IC (KATRINA)
20 maart 2023 bijgewerkt door: University Ghent
Kwalitatief onderzoek onder artsen en arts-assistenten naar de randvoorwaarden voor implementatie van een Clinical Decision Support System (CDSS) op basis van kunstmatige intelligentie (AI) op de IC
Het doel van deze studie is om de verschillende houdingen en randvoorwaarden van potentiële eindgebruikers (artsen & artsen in opleiding) te onderzoeken die nodig zijn om succesvolle klinische implementatie van modellen op basis van kunstmatige intelligentie (d.w.z. zowel machine learning als kennisgestuurde technieken) als klinische beslissingsondersteunende software.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalst, België
- OLV Aalst
-
Antwerpen, België
- ZNA Ziekenhuizen
-
Ghent, België
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Medisch specialisten of specialisten in opleiding die ten tijde van het onderzoek werkzaam zijn op de intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch specialist of specialist in opleiding werkzaam op de intensive care ten tijde van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Baseline-attitudes ten opzichte van kunstmatige intelligentie en big data in de geneeskunde
Tijdsspanne: basislijn
|
Baseline-attitudes ten aanzien van kunstmatige intelligentie en big data in de geneeskunde zullen worden verzameld via een online-enquête waarbij deelnemers hun instemming met bepaalde uitspraken op een 6-punts Likert-schaal zullen scoren (Mogelijke keuzes: sterk mee eens - mee eens - neutraal - mee oneens - helemaal mee oneens - niet van toepassing).
|
basislijn
|
Identificeer de vereisten waaraan moet worden voldaan wanneer op AI/big data gebaseerde klinische beslissingsondersteunende systemen vanuit het oogpunt van de deelnemers aan het bed worden gebruikt.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Identificeer de vereisten waaraan moet worden voldaan wanneer op AI/big data gebaseerde klinische beslissingsondersteunende systemen aan het bed worden gebruikt en identificeer de belangrijkste voor verschillende aspecten van de antimicrobiële rentmeesterschapscyclus vanuit het standpunt van de deelnemers door middel van een groepsdiscussie.
Rapportage: frequenties.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Identificeer subdomeinen van de antimicrobiële rentmeesterschapscyclus met potentieel voor AI/big data-toepassing
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Identificeer subdomeinen van de antimicrobiële rentmeesterschapscyclus waarvoor deelnemers denken dat AI/big data nuttig kunnen zijn door middel van een groepsdiscussie/interview. Rapportage: frequenties.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Identificeer waargenomen potentiële voordelen en nadelen bij het toepassen van AI in de cyclus van antimicrobieel beheer.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Identificeer waargenomen potentiële voordelen en nadelen bij het toepassen van AI in de cyclus van antimicrobieel beheer door middel van een groepsdiscussie.
Rapportage: frequenties.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subgroepanalyse: leeftijd
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Onderzoek of er variaties zijn in de bovengenoemde uitkomsten wanneer rekening wordt gehouden met de leeftijd (jaren) van de deelnemers.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Subgroepanalyse: geslacht
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Onderzoek of er variaties zijn in de bovengenoemde uitkomsten wanneer rekening wordt gehouden met het geslacht van de deelnemers.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Subgroepanalyse: werkomgeving (type ziekenhuis, type IC)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Onderzoek of er variaties zijn in de bovengenoemde uitkomsten wanneer rekening wordt gehouden met de werkomgeving (universitair ziekenhuis versus niet-universitair ziekenhuis, klein ziekenhuis versus groot ziekenhuis, type ICU (medisch, operatie, gemengde ICU, intermediaire zorg)) - gegevens die wordt verzameld in de basisvragenlijst) van de deelnemers.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Subgroepanalyse: werkervaring (basisopleiding en klinische ervaring).
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Onderzoek of er variaties zijn in de bovengenoemde uitkomsten wanneer rekening wordt gehouden met de werkervaring (type basisopleiding (anesthesiologie, interne geneeskunde, chirurgie, andere), klinische ervaring (jaren) - gegevens die worden verzameld in de basisvragenlijst) van de deelnemers.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan De Waele, MD, PhD, University Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BC-9892
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Indien mogelijk en mogelijk worden op verzoek geanonimiseerde enquêtegegevens en transcriptiegegevens van de groepsdiscussies beschikbaar gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst
-
George Washington UniversityVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealWervingDiabetes type 1 | Hypoglykemie OnbewustCanada