- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05303025
Kvalitativní výzkum mezi lékaři a mladšími lékaři o předpokladech pro zavedení CDSS na základě AI na JIP (KATRINA)
20. března 2023 aktualizováno: University Ghent
Kvalitativní výzkum mezi lékaři a mladšími lékaři o předpokladech pro zavedení systému podpory klinického rozhodování (CDSS) založeného na umělé inteligenci (AI) na JIP
Cílem této studie je prozkoumat různé postoje a předpoklady potenciálních koncových uživatelů (lékařů a lékařů ve výcviku), které jsou nutné k dosažení úspěšné klinické implementace modelů založených na umělé inteligenci (tj. jak strojové učení, tak techniky řízené znalostmi) jako klinické software pro podporu rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalst, Belgie
- OLV Aalst
-
Antwerpen, Belgie
- ZNA Ziekenhuizen
-
Ghent, Belgie
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lékaři nebo specialisté ve výcviku pracující v intenzivní péči v době studia.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařský specialista nebo specialista na školení pracující v době studia v intenzivní péči.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní postoje k umělé inteligenci a velkým datům v medicíně
Časové okno: základní linie
|
Základní postoje k umělé inteligenci a velká data v medicíně budou shromažďovány prostřednictvím online průzkumu, kde účastníci vyhodnotí svůj souhlas s určitými výroky na 6bodové Likertově stupnici (Možné možnosti: Rozhodně souhlasím - Souhlasím - Neutrální - Nesouhlasím - Zcela nesouhlasím - Ne použitelný).
|
základní linie
|
|
Identifikujte předpoklady, které je třeba splnit, když jsou z pohledu účastníků používány klinické systémy pro podporu rozhodování založené na AI/Big datech.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Identifikujte předpoklady, které musí být splněny, když se používají systémy klinické podpory rozhodování založené na AI/Big datech, a identifikujte ty nejdůležitější pro různé aspekty cyklu antimikrobiálního dozoru z pohledu účastníků prostřednictvím skupinové diskuse.
Hlášení: frekvence.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Identifikujte subdomény cyklu antimikrobiálního dozoru s potenciálem pro aplikaci AI/Big data
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Identifikujte subdomény cyklu antimikrobiálního dozoru, pro které si účastníci myslí, že AI/Big data by mohla být užitečná prostřednictvím skupinové diskuse/pohovoru. Hlášení: frekvence.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Identifikujte vnímané potenciální přínosy a škody při aplikaci AI v cyklu antimikrobiálního dozoru.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prostřednictvím skupinové diskuse identifikujte vnímané potenciální přínosy a škody při aplikaci AI v cyklu antimikrobiálního dozoru.
Hlášení: frekvence.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza podskupiny: věk
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prozkoumejte, zda existují odchylky ve výše uvedených výsledcích při zohlednění věku (roků) účastníků.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Analýza podskupin: pohlaví
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prozkoumejte, zda existují odchylky ve výše uvedených výsledcích při zohlednění pohlaví účastníků.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Analýza podskupin: pracovní prostředí (typ nemocnice, typ JIP)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prozkoumejte, zda existují rozdíly ve výše uvedených výsledcích při zohlednění pracovního prostředí (univerzitní nemocnice vs. neuniverzitní nemocnice, malá nemocnice vs. velká nemocnice, typ JIP (lékařská, chirurgická, smíšená JIP, intermediární péče)) - údaje který se shromažďuje v základním dotazníku) účastníků.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Analýza podskupin: pracovní zkušenosti (základní školení a klinické zkušenosti).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prozkoumejte, zda existují odchylky ve výše uvedených výsledcích při zohlednění pracovních zkušeností (typ základního školení (anesteziologie, interna, chirurgie, jiné), klinické zkušenosti (roky) – údaje shromážděné v základním dotazníku) účastníků.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan De Waele, MD, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BC-9892
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Je-li to možné a proveditelné, budou na požádání zpřístupněny anonymizované údaje z průzkumu a také přepisy ze skupinových diskusí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .