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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05303025
Qualitative Forschung unter Ärzten und Assistenzärzten zu den Voraussetzungen für die Implementierung eines CDSS basierend auf KI auf der Intensivstation (KATRINA)
20. März 2023 aktualisiert von: University Ghent
Qualitative Forschung unter Ärzten und Assistenzärzten zu den Voraussetzungen für die Implementierung eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (CDSS) basierend auf künstlicher Intelligenz (KI) auf der Intensivstation
Das Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedlichen Einstellungen und Voraussetzungen potenzieller Endnutzer (Ärzte und Ärzte in Ausbildung) zu untersuchen, die erforderlich sind, um eine erfolgreiche klinische Implementierung von Modellen basierend auf künstlicher Intelligenz (d. h. sowohl maschinelles Lernen als auch wissensbasierte Techniken) als klinische zu erreichen Software zur Entscheidungsunterstützung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalst, Belgien
- OLV Aalst
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Antwerpen, Belgien
- ZNA Ziekenhuizen
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Ghent, Belgien
- Ghent University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fachärzte oder Fachärzte in Ausbildung, die zum Zeitpunkt des Studiums auf der Intensivstation tätig sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt des Studiums auf der Intensivstation tätiger Facharzt oder Facharzt in Ausbildung.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundeinstellungen zu Künstlicher Intelligenz und Big Data in der Medizin
Zeitfenster: Grundlinie
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Die grundlegenden Einstellungen zu künstlicher Intelligenz und Big Data in der Medizin werden durch eine Online-Umfrage erhoben, bei der die Teilnehmer ihre Zustimmung zu bestimmten Aussagen auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewerten (Mögliche Auswahlmöglichkeiten: Stimme voll und ganz zu – Stimme zu – Neutral – Stimme nicht zu – Stimme überhaupt nicht zu – Nein zutreffend).
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Grundlinie
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Identifizieren Sie Voraussetzungen, die erfüllt sein müssen, wenn KI/Big Data-basierte klinische Entscheidungsunterstützungssysteme aus Sicht der Teilnehmer am Krankenbett eingesetzt werden.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Identifizieren Sie die Voraussetzungen, die erfüllt sein müssen, wenn AI/Big Data-basierte klinische Entscheidungsunterstützungssysteme am Krankenbett eingesetzt werden, und identifizieren Sie die wichtigsten für verschiedene Aspekte des Antimicrobial-Stewardship-Zyklus aus Sicht der Teilnehmer durch eine Gruppendiskussion.
Berichterstattung: Frequenzen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Identifizieren Sie Teilbereiche des Antimicrobial-Stewardship-Zyklus mit Potenzial für KI/Big Data-Anwendungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Identifizieren Sie Teilbereiche des Antimicrobial-Stewardship-Zyklus, für die die Teilnehmer denken, dass KI/Big Data durch eine Gruppendiskussion/ein Interview nützlich sein könnten. Berichterstattung: Frequenzen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Identifizieren Sie wahrgenommene potenzielle Vorteile und Schäden bei der Anwendung von KI im Antimicrobial-Stewardship-Zyklus.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Identifizieren Sie wahrgenommene potenzielle Vorteile und Schäden bei der Anwendung von KI im Antimicrobial-Stewardship-Zyklus durch eine Gruppendiskussion.
Berichterstattung: Frequenzen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subgruppenanalyse: Alter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Untersuchen Sie, ob es Abweichungen bei den oben genannten Ergebnissen gibt, wenn Sie das Alter (Jahre) der Teilnehmer berücksichtigen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Subgruppenanalyse: Geschlecht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Untersuchen Sie, ob es Unterschiede bei den oben genannten Ergebnissen gibt, wenn Sie das Geschlecht der Teilnehmer berücksichtigen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Subgruppenanalyse: Arbeitsumfeld (Art des Krankenhauses, Art der Intensivstation)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Untersuchen Sie, ob es Unterschiede bei den oben genannten Ergebnissen gibt, wenn Sie das Arbeitsumfeld (Universitätskrankenhaus vs. Nicht-Universitätskrankenhaus, kleines Krankenhaus vs. großes Krankenhaus, Art der Intensivstation (medizinisch, chirurgische, gemischte Intensivstation, intermediäre Versorgung)) – Daten berücksichtigen die im Baseline-Fragebogen erhoben wird) der Teilnehmer.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Subgruppenanalyse: Berufserfahrung (Grundausbildung und klinische Erfahrung).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Untersuchen Sie, ob es Unterschiede bei den oben genannten Ergebnissen gibt, wenn Sie die Berufserfahrung (Art der Grundausbildung (Anästhesiologie, Innere Medizin, Chirurgie, andere), klinische Erfahrung (Jahre) - Daten, die im Basisfragebogen erhoben werden) des Arztes berücksichtigen Teilnehmer.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jan De Waele, MD, PhD, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-9892
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Sofern möglich und machbar, werden anonymisierte Befragungsdaten sowie Transkriptdaten der Gruppendiskussionen auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .