- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05303025
Kvalitativ forskning blandt læger og yngre læger i forudsætningerne for at implementere en CDSS baseret på AI på ICU (KATRINA)
20. marts 2023 opdateret af: University Ghent
Kvalitativ forskning blandt læger og yngre læger i forudsætningerne for at implementere et Clinical Decision Support System (CDSS) baseret på kunstig intelligens (AI) på intensivafdelingen
Målet med denne undersøgelse er at udforske de forskellige holdninger og forudsætninger hos potentielle slutbrugere (læger og læger under uddannelse), der kræves for at opnå en vellykket klinisk implementering af modeller baseret på kunstig intelligens (dvs. både maskinlæring og vidensdrevne teknikker) som kliniske beslutningsstøttesoftware.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgien
- OLV Aalst
-
Antwerpen, Belgien
- ZNA Ziekenhuizen
-
Ghent, Belgien
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Speciallæger eller speciallæger under uddannelse, der arbejder på intensivafdelingen på studietidspunktet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Speciallæge eller speciallæge i uddannelse, der arbejder på intensivafdelingen på studietidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline holdninger til kunstig intelligens og big data i medicin
Tidsramme: baseline
|
Baseline holdninger til kunstig intelligens og big data i medicin vil blive indsamlet gennem en online undersøgelse, hvor deltagerne vil score deres enighed med visse udsagn på en 6-punkts likert-skala (Mulige valg: Meget enig - Enig - Neutral - Uenig - Helt uenig - Ikke gældende).
|
baseline
|
|
Identificer forudsætninger, der skal opfyldes, når AI/Big data-baserede kliniske beslutningsstøttesystemer anvendes ved sengen fra deltagernes synspunkt.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Identificer forudsætninger, der skal opfyldes, når AI/Big-data-baserede kliniske beslutningsstøttesystemer anvendes ved sengen, og identificer de vigtigste for forskellige aspekter af den antimikrobielle stewardship-cyklus fra deltagernes synspunkt gennem en gruppediskussion.
Rapportering: frekvenser.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Identificer underdomæner af den antimikrobielle forvaltningscyklus med potentiale for AI/Big data-applikation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Identificer underdomæner af den antimikrobielle stewardship-cyklus, som deltagerne mener, at AI/Big-data kan være nyttige for gennem en gruppediskussion/-interview. Rapportering: frekvenser.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Identificer opfattede potentielle fordele og skader ved anvendelse af AI i den antimikrobielle forvaltningscyklus.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Identificer opfattede potentielle fordele og skader ved anvendelse af AI i den antimikrobielle forvaltningscyklus gennem en gruppediskussion.
Rapportering: frekvenser.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undergruppeanalyse: alder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøg, om der er variationer i de ovennævnte resultater, når der tages hensyn til deltagernes alder (år).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Undergruppeanalyse: køn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøg, om der er variationer i de ovennævnte resultater, når der tages højde for deltagernes køn.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Undergruppeanalyse: arbejdsmiljø (type hospital, type intensivafdeling)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøg, om der er variationer i de ovennævnte resultater, når der tages hensyn til arbejdsmiljøet (Universitetshospital vs ikke-universitetshospital, lille hospital vs stort hospital, type intensivafdeling (medicinsk, kirurgi, blandet intensivafdeling, mellemliggende pleje)) - data som er samlet i deltagernes baseline-spørgeskema).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Undergruppeanalyse: erhvervserfaring (grundlæggende uddannelse og klinisk erfaring).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøg, om der er variationer i de ovennævnte resultater, når der tages hensyn til arbejdserfaringen (type af grunduddannelse (anæstesiologi, intern medicin, kirurgi, andet), klinisk erfaring (år) - data, som er indsamlet i baseline-spørgeskemaet) deltagere.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan De Waele, MD, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BC-9892
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Hvis det er muligt og muligt, vil anonymiserede undersøgelsesdata samt transskriptionsdata fra gruppediskussioner blive gjort tilgængelige på anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .