代謝性疾患の腎、心血管、眼、神経、肝臓の合併症の危険因子を解明するプレシジョン・メディシンのアプローチ (PRECIMETAB)

適格な患者は、アミアン・ピカルディ大学病院の精密医療センターでの診察中に検出されます。 彼らは、ケア相談中に提案された研究経路について通知されます。 熟考の期間の後、この経路を受け入れる患者が含まれ、書面による同意書が収集されます。

インクルージョン訪問は、アミアン・ピカルディ大学病院の精密医療センターで予定されており、通常のケア経路（神経、心血管、肝臓、および腎臓の一次予防）の一部である日帰り病院（HDJ）で行われます。 組み入れ時に、インフォームドコンセントは治験責任医師および患者によって署名されます。患者のカルテに記録されます。

研究用の生体サンプル（追加の血液量、尿）は、定期検査用のサンプルと併せて採取されます。

約 100 本の毛髪 (直径約 2 mm) の毛束が、包含訪問時に収集されます。 このサンプルはオプションであり、同意書で患者からの特定の許可が必要です。

研究を目的とした生物学的サンプルは、部門のスタッフによって、処理と保管のためにピカルディのバイオバンク (CHU Amiens-Picardie) に送られます。

患者のフォローアップは、病状に合わせたケアの枠組みの中で厳密に行われます。 特に研究目的での訪問はありません。 研究のためのフォローアップ訪問のスケジュールは、患者ケアの一環として通常予定されている訪問に対応しています：包含訪問の1年後（A1）、4年後（A4）、および7年後（A7）。

要約すると、包含訪問の1年後、患者は腎機能の測定を含む臨床的および生物学的評価を受け、糸球体濾過率の低下率を決定して、患者を非進行者、中等度に分類します。進行者、または急速な進行者（主要エンドポイントを参照）。 GFRの低下率は、専用の質問票、収集された生物学的結果、および患者インクルージョン訪問中に採取された研究サンプルに対して実行された分析によって、患者インクルージョンで収集された臨床的、生物学的、遺伝的および環境データと相関します。 古典的な臨床的および生物学的基準の予後能力、および研究中に発見された患者の全原因の進化的プロファイルを予測する新しいバイオマーカーの予後能力は、ハザード比と 95% 信頼区間によって評価されます。 この再評価は、研究が終了するまで各訪問で繰り返されます。

フォローアップ訪問は、包含訪問と同じ方法で実施されます。 定期的なケアのフォローアップ中に得られたデータの収集は、精密医療センターの医師と臨床研究看護師によって行われ、患者の医療記録に記録されます。

追加の生物学的サンプル (血液、尿の追加量) は、研究目的を満たすためにケアサンプル中に採取されます。

フォローアップ期間中の妊娠の発生は、除外基準を構成しません。 患者は研究への参加を継続することができます。

フォローアップ訪問のいずれかを完了できなくても、研究からの早期終了とは見なされません。 患者は、次のプロトコル来院が予定されます。