鼻手術後の興奮に対する筋肉内ケタミン効果
2023年1月23日 更新者：Husam A. Almajali、Jordanian Royal Medical Services
鼻手術後の興奮に対する筋肉内ケタミン効果：二重盲検無作為対照試験。
覚醒興奮 (EA) は、鼻手術後の一般的な合併症です。
この研究では、手術終了時に麻酔下用量で投与した場合の、中隔形成術および開放中隔鼻形成術（OSRP）後のEAに対する筋肉内ケタミンの効果を調査することを目的としました。
鎮静および興奮スコアは、抜管後にリッチモンド動揺鎮静スコアを使用して記録されました。
調査の概要
詳細な説明
手術終了時および吸入剤の中止直後に、グループ K には 0.7 mg/kg ラセミ体ケタミンを含む生理食塩水 2 mL を筋肉内投与し、グループ S には生理食塩水 2 mL を 3 ml の注射器を使用して筋肉内投与しました。シリンジ。 両群の注射部位は大腿外側であった。 術後の鎮痛のために、吸入剤をオフにするときに 0.07 mg/kg のモルヒネも投与されました。 鼻パックはすべての患者で使用されました。 患者は、7 L/分の流量で 100% 酸素で換気されました。 患者が抜管基準を満たした時点で、患者は抜管されました。
抜管直後から患者が PACU に引き渡されるまで、患者の EA レベルを Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) (表 1) を使用して評価し、主な研究者によって最高スコアが記録されました。 この研究では、RASS スコアが +2 以上の患者を EA と見なしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11855
- Jordanian Royal Medical Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層 18～64歳
- ASAⅠ～Ⅱ
- BMI 20-29.9
- -研究を受け入れ、同意する患者
- 予定中隔形成術または開放中隔鼻形成術のために全身麻酔を受けている。
除外基準:
- ケタミンアレルギー
- モルヒネアレルギー
- -心臓、神経、または精神疾患、緑内障の病歴、
- BMIが20未満または30kg/m2以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループK
手術の終了時および吸入剤の中止直後に、0.7 mg/kg ラセミ体ケタミンを含む生理食塩水 2 mL をグループ K に筋肉内投与しました。
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吸入剤のオフ時に0.7mg/kgの用量で筋肉内ケタミン塩酸塩
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介入なし：グループS
手術終了時と吸入剤の中止直後に生理食塩水 2 mL を筋肉内投与した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アジテーションの発生
時間枠：抜管直後。
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リッチモンド動揺鎮静スコアを使用します。
スコアは (-5) から (+4) までです。 2 人以上が動揺し、2 人未満が動揺していない。
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抜管直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Husam A. Almajali, MD、Jordanian Royal Medical Services
- 主任研究者：Ali M. Abu Dalo, MD、Jordanian Royal Medical Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月11日
一次修了 (実際)
2022年10月20日
研究の完了 (実際)
2022年10月20日
試験登録日
最初に提出
2022年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- postoperative agitation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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