Efecto de la ketamina intramuscular sobre la agitación de la cirugía posnasal
Efecto de la ketamina intramuscular en la agitación de la cirugía posnasal: un ensayo controlado aleatorio doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al final de la cirugía e inmediatamente después de suspender el agente inhalatorio, se administraron 2 ml de solución salina normal que contenía 0,7 mg/kg de ketamina racémica por vía intramuscular al grupo K, mientras que al grupo S se administraron 2 ml de solución salina normal por vía intramuscular utilizando una solución de 3 ml. jeringuilla. El sitio de inyección de ambos grupos fue en la parte lateral del muslo. Para la analgesia postoperatoria, también se administraron 0,07 mg/kg de morfina al apagar el agente inhalatorio. En todos los pacientes se utilizó un taponamiento nasal. Los pacientes fueron ventilados con oxígeno al 100% a un flujo de 7 L/min. Una vez que los pacientes cumplieron con los criterios de extubación, fueron extubados.
El nivel de EA de los pacientes se evaluó inmediatamente después de la extubación hasta que el paciente fue entregado a la URPA utilizando la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS), Tabla 1, y la puntuación más alta fue documentada por los investigadores principales. En este estudio, se consideró que los pacientes con una puntuación RASS de +2 o más tenían EA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11855
- Jordanian Royal Medical Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 18-64 años
- ASA I-II
- IMC 20-29.9
- Pacientes que aceptan el estudio y dan su consentimiento
- Someterse a anestesia general para una septoplastia programada o una septorrinoplastia abierta.
Criterio de exclusión:
- alergia a la ketamina
- Alergia a la morfina
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, neurológica o psiquiátrica, glaucoma,
- Pacientes con un índice de masa corporal inferior a 20 o superior a 30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo-K
Al final de la cirugía e inmediatamente después de suspender el agente inhalatorio, se administraron 2 ml de solución salina normal que contenía 0,7 mg/kg de ketamina racémica por vía intramuscular al grupo K.
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clorhidrato de ketamina intramuscular a dosis de 0,7 mg/kg en el momento de apagar el agente inhalatorio
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Sin intervención: grupo-S
Al final de la cirugía e inmediatamente después de suspender el agente inhalatorio, se administraron 2 ml de solución salina normal por vía intramuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de la Agitación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación.
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Usando la puntuación de sedación-agitación de Richmond.
La puntuación es de (-5) a (+4); 2 y más siendo pacientes agitados y menos de 2 no agitados.
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inmediatamente después de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Husam A. Almajali, MD, Jordanian Royal Medical Services
- Investigador principal: Ali M. Abu Dalo, MD, Jordanian Royal Medical Services
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Delirio
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- postoperative agitation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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