Efeito intramuscular da cetamina na agitação pós-cirurgia nasal
Efeito da Cetamina Intramuscular na Agitação Pós-Cirurgia Nasal: um Estudo Duplo-Cego Randomizado Controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao final da cirurgia e imediatamente após a suspensão do agente inalatório, 2mL de solução salina normal contendo 0,7 mg/kg de cetamina racêmica foram administrados por via intramuscular ao Grupo-K, enquanto 2mL de solução salina normal foram administrados por via intramuscular ao Grupo-S usando um tubo de 3 ml seringa. O local da injeção de ambos os grupos foi na coxa lateral. Para analgesia pós-operatória, também foi administrado morfina 0,07 mg/kg ao desligar o agente inalatório. Um tampão nasal foi usado em todos os pacientes. Os pacientes foram ventilados com oxigênio a 100% a um fluxo de 7 L/min. Uma vez que os pacientes atenderam aos critérios de extubação, eles foram extubados.
O nível de EA dos pacientes foi avaliado imediatamente após a extubação até que o paciente fosse transferido para a SRPA usando a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS), Tabela 1, e a pontuação mais alta foi documentada pelos investigadores principais. Neste estudo, pacientes com pontuação RASS de +2 ou mais foram considerados portadores de IA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Amman, Jordânia, 11855
- Jordanian Royal Medical Services
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 64 anos
- ASA I-II
- IMC 20-29,9
- Pacientes aceitando o estudo e consentindo
- Sob anestesia geral para septoplastia programada ou septorrinoplastia aberta.
Critério de exclusão:
- alergia à cetamina
- alergia a morfina
- História de doença cardíaca, neurológica ou psiquiátrica, glaucoma,
- Pacientes com índice de massa corporal inferior a 20 ou superior a 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo-K
No final da cirurgia e imediatamente após a suspensão do agente inalatório, 2mL de solução salina normal contendo 0,7 mg/kg de cetamina racêmica foi administrado por via intramuscular ao Grupo-K
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cloridrato de cetamina intramuscular na dose de 0,7 mg/kg no momento de desligar o agente inalatório
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Sem intervenção: grupo-S
Ao final da cirurgia e imediatamente após a suspensão do agente inalatório, foram administrados 2 mL de soro fisiológico por via intramuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de Agitação
Prazo: imediatamente após a extubação.
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Usando a pontuação de agitação-sedação de Richmond.
A pontuação sendo de (-5) a (+4); 2 e mais pacientes agitados e menos de 2 não agitados.
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imediatamente após a extubação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Husam A. Almajali, MD, Jordanian Royal Medical Services
- Investigador principal: Ali M. Abu Dalo, MD, Jordanian Royal Medical Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Delírio
- Agitação Psicomotora
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- postoperative agitation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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