Lihaksensisäinen ketamiinin vaikutus postnasaaliseen leikkaukseen
Lihaksensisäinen ketamiinin vaikutus postnasaalisen leikkauksen levottomuuteen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen lopussa ja välittömästi inhalaatioaineen käytön lopettamisen jälkeen 2 ml normaalia suolaliuosta, joka sisälsi 0,7 mg/kg raseemista ketamiinia, annettiin lihaksensisäisesti ryhmälle K, kun taas 2 ml normaalia suolaliuosta annettiin lihaksensisäisesti ryhmälle S käyttämällä 3 ml ruisku. Molempien ryhmien injektiokohta oli sivureiden. Leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen annettiin myös 0,07 mg/kg morfiinia, kun inhalaatioaine sammutettiin. Kaikilla potilailla käytettiin nenäpakkausta. Potilaat ventiloitiin 100 % hapella virtausnopeudella 7 l/min. Kun potilaat täyttivät ekstubaatiokriteerit, heidät ekstuboitiin.
Potilaiden EA-taso arvioitiin välittömästi ekstuboinnin jälkeen, kunnes potilas luovutettiin PACU:lle käyttäen Richmond Agitation-Sedation Scalea (RAS), taulukkoa 1, ja päätutkijat dokumentoivat korkeimman pistemäärän. Tässä tutkimuksessa potilailla, joiden RASS-pistemäärä oli +2 tai enemmän, katsottiin olevan EA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11855
- Jordanian Royal Medical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18-64 vuotta
- ASA I-II
- BMI 20-29,9
- Potilaat hyväksyvät tutkimuksen ja suostuvat siihen
- Yleisanestesiassa suunniteltua septoplastiaa tai avointa septorinoplastia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- ketamiini allergia
- Morfiini allergia
- Aiemmin sydän-, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, glaukooma,
- Potilaat, joiden painoindeksi on alle 20 tai yli 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä-K
Leikkauksen lopussa ja välittömästi inhalaatioaineen käytön lopettamisen jälkeen 2 ml normaalia suolaliuosta, joka sisälsi 0,7 mg/kg raseemista ketamiinia, annettiin lihakseen ryhmälle K
|
lihaksensisäinen ketamiinihydrokloridi annoksella 0,7 mg/kg inhalaatioaineen sammuttamisen yhteydessä
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä-S
Leikkauksen lopussa ja välittömästi inhalaatioaineen käytön lopettamisen jälkeen annettiin 2 ml normaalia suolaliuosta lihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agitaation kehitys
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
|
Richmondin agitaatio-sedaatiopistemäärän käyttäminen.
Pistemäärä on (-5) - (+4); Vähintään 2 levottomuutta potilasta ja alle 2 ei levotonta.
|
välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Husam A. Almajali, MD, Jordanian Royal Medical Services
- Päätutkija: Ali M. Abu Dalo, MD, Jordanian Royal Medical Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Delirium
- Psykomotorinen agitaatio
- Deliriumin ilmaantuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- postoperative agitation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .