Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intramuskulární účinek ketaminu na agitovanost po operaci

23. ledna 2023 aktualizováno: Husam A. Almajali, Jordanian Royal Medical Services

Intramuskulární účinek ketaminu na agitaci po operaci po operaci: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Emergenční agitace (EA) je častou komplikací po operaci nosu. V této studii jsme se zaměřili na prozkoumání účinku intramuskulárního ketaminu na EA po septoplastice a otevřené septorhinoplastice (OSRP) při podání v subanestetických dávkách na konci operace. Skóre sedace a agitace byly zaznamenány pomocí The Richmond skóre agitace-sedace po extubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na konci chirurgického zákroku a ihned po vysazení inhalační látky byly intramuskulárně podány 2 ml normálního fyziologického roztoku obsahujícího 0,7 mg/kg racemického ketaminu skupině-K, zatímco 2 ml normálního fyziologického roztoku byly podávány intramuskulárně skupině-S pomocí 3 ml stříkačka. Místo vpichu obou skupin bylo na boční straně stehna. Pro pooperační analgezii bylo také podáno 0,07 mg/kg morfinu při vypnutí inhalačního přípravku. U všech pacientů byl použit nosní obklad. Pacienti byli ventilováni 100% kyslíkem při průtoku 7 l/min. Jakmile pacienti splnili extubační kritéria, byli extubováni.

Hladina EA pacientů byla hodnocena bezprostředně po extubaci až do předání pacienta na PACU pomocí Richmondovy škály agitace-sedace (RASS), tabulky 1, a nejvyšší skóre bylo dokumentováno hlavními výzkumníky. V této studii byli pacienti se skóre RASS +2 nebo více považováni za pacienty s EA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11855
        • Jordanian Royal Medical Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věková skupina 18-64 let
  2. ASA I-II
  3. BMI 20-29,9
  4. Pacienti, kteří studii akceptují a souhlasí
  5. Absolvování celkové anestezie pro plánovanou septoplastiku nebo otevřenou septorhinoplastiku.

Kritéria vyloučení:

  1. alergie na ketamin
  2. Alergie na morfium
  3. Srdeční, neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze, glaukom,
  4. Pacienti s indexem tělesné hmotnosti nižším než 20 nebo vyšším než 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina-K
Na konci chirurgického zákroku a ihned po vysazení inhalační látky byly skupině K intramuskulárně podány 2 ml normálního fyziologického roztoku obsahujícího 0,7 mg/kg racemického ketaminu.
Lék: Ketamin hydrochlorid
intramuskulární ketamin hydrochlorid v dávce 0,7 mg/kg v době vypnutí inhalačního přípravku
Žádný zásah: skupiny
Na konci operace a bezprostředně po vysazení inhalační látky byly intramuskulárně podány 2 ml fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvoj agitace
Časové okno: ihned po extubaci.
Použití Richmondova skóre agitace-sedace. Skóre je od (-5) do (+4) ; 2 a více jsou neklidní pacienti a méně než 2 nejsou agitovaní.
ihned po extubaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordanian Royal Medical Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Husam A. Almajali, MD, Jordanian Royal Medical Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali M. Abu Dalo, MD, Jordanian Royal Medical Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • postoperative agitation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit