Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramuskulær ketamineffekt på postnasal kirurgisk agitation

23. januar 2023 opdateret af: Husam A. Almajali, Jordanian Royal Medical Services

Intramuskulær ketamineffekt på postnasal kirurgisk agitation: et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Emergence agitation (EA) er en almindelig komplikation efter nasal operation. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af ​​intramuskulær ketamin på EA efter septoplastik og åben septorhinoplastik (OSRP), når det blev administreret i subanæstetiske doser ved slutningen af ​​operationen. Sedation og agitation score blev registreret under anvendelse af Richmond agitation-sedation score efter ekstubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved afslutningen af ​​operationen og umiddelbart efter at inhalationsmidlet var seponeret, blev 2 ml normal saltvand indeholdende 0,7 mg/kg racemisk ketamin administreret intramuskulært til gruppe-K, hvorimod 2 ml normalt saltvand blev administreret intramuskulært til gruppe-S ved anvendelse af en 3 ml sprøjte. Injektionsstedet for begge grupper var på det laterale lår. Til postoperativ analgesi blev der også givet 0,07 mg/kg morfin, når inhalationsmidlet blev slukket. En nasal pakning blev brugt til alle patienterne. Patienterne blev ventileret med 100 % oxygen ved en flowhastighed på 7 l/min. Når patienterne opfyldte ekstubationskriterierne, blev de ekstuberet.

Patienternes EA-niveau blev evalueret umiddelbart efter ekstubation, indtil patienten blev overdraget til PACU ved hjælp af Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), tabel 1, og den højeste score blev dokumenteret af hovedforskerne. I denne undersøgelse blev patienter med en RASS-score på +2 eller mere anset for at have EA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11855
        • Jordanian Royal Medical Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe 18-64 år
  2. ASA I-II
  3. BMI 20-29,9
  4. Patienter, der accepterer undersøgelsen og giver samtykke
  5. Undergår generel anæstesi til planlagt septoplastik eller åben septorhinoplastik.

Ekskluderingskriterier:

  1. ketaminallergi
  2. Morfinallergi
  3. Anamnese med hjerte-, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, glaukom,
  4. Patienter med et kropsmasseindeks på mindre end 20 eller mere end 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe-K
Ved afslutningen af ​​operationen og umiddelbart efter at inhalationsmidlet var seponeret, blev 2 ml normalt saltvand indeholdende 0,7 mg/kg racemisk ketamin administreret intramuskulært til Group-K
Medicin: Ketaminhydrochlorid
intramuskulært ketaminhydrochlorid i en dosis på 0,7 mg/kg på tidspunktet for slukning af inhalationsmidlet
Ingen indgriben: gruppe-S
Ved slutningen af ​​operationen og umiddelbart efter at inhalationsmidlet var seponeret, blev 2 ml normalt saltvand administreret intramuskulært.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af agitation
Tidsramme: umiddelbart efter ekstubering.
Brug af Richmond agitation-sedation score. Scoren er fra (-5) til (+4); 2 og flere er ophidsede patienter og mindre end 2 ikke ophidsede.
umiddelbart efter ekstubering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordanian Royal Medical Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Husam A. Almajali, MD, Jordanian Royal Medical Services
  • Ledende efterforsker: Ali M. Abu Dalo, MD, Jordanian Royal Medical Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • postoperative agitation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Agitation, Emergence

Kliniske forsøg med Ketaminhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner