Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intramuszkuláris ketamin hatása a posztnazális sebészeti izgatottságra

2023. január 23. frissítette: Husam A. Almajali, Jordanian Royal Medical Services

Az intramuszkuláris ketamin hatása a posztnazális sebészeti izgatottságra: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Az emergence agitation (EA) gyakori szövődmény az orrműtét után. Ebben a vizsgálatban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk az intramuszkuláris ketamin hatását az EA-ra septoplasztika és nyitott szeptorhinoplasztika (OSRP) után, amikor a műtét végén szubanesztetikus dózisban adják be. A szedáció és az agitációs pontszámokat az extubálás utáni The Richmond agitation-sedation score segítségével rögzítettük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét végén és közvetlenül az inhalációs szer abbahagyása után 2 ml 0,7 mg/kg racém ketamint tartalmazó normál sóoldatot adtunk intramuszkulárisan a K csoportnak, míg az S csoportnak 2 ml normál sóoldatot adtak intramuszkulárisan 3 ml-es fecskendő. Mindkét csoport injekciós helye a comb oldalsó része volt. A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz az inhalációs szer kikapcsolásakor 0,07 mg/kg morfiumot is adtak. Minden betegnél orrcsomagolást használtak. A betegeket 100%-os oxigénnel lélegeztettük 7 l/perc áramlási sebességgel. Miután a betegek megfeleltek az extubálási kritériumoknak, extubálták őket.

A betegek EA szintjét közvetlenül az extubálás után értékelték, amíg a pácienst a PACU-nak át nem adták a Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) segítségével (1. táblázat), és a legmagasabb pontszámot dokumentálták a fő kutatók. Ebben a vizsgálatban a +2 vagy annál nagyobb RASS-pontszámú betegeket EA-nak tekintették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

193

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia, 11855
        • Jordanian Royal Medical Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-64 éves korosztály
  2. ASA I-II
  3. BMI 20-29,9
  4. A betegek elfogadják a vizsgálatot és beleegyeznek
  5. Általános érzéstelenítésen esik át tervezett septoplasztika vagy nyílt septorhinoplasztika miatt.

Kizárási kritériumok:

  1. ketamin allergia
  2. Morfin allergia
  3. szív-, neurológiai vagy pszichiátriai betegség, zöldhályog,
  4. 20-nál kisebb vagy 30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoport-K
A műtét végén és közvetlenül az inhalációs szer abbahagyása után 2 ml 0,7 mg/kg racém ketamint tartalmazó normál sóoldatot adtunk intramuszkulárisan a K csoportnak.
Drog: Ketamin-hidroklorid
intramuszkuláris ketamin-hidroklorid 0,7 mg/kg dózisban az inhalációs szer kikapcsolásakor
Nincs beavatkozás: csoport-S
A műtét végén és közvetlenül az inhalációs szer abbahagyása után 2 ml normál sóoldatot adtunk be intramuszkulárisan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agitáció fejlődése
Időkeret: azonnal extubálás után.
A Richmond agitációs-nyugtató pontszám használata. A pontszám (-5) és (+4) között van; 2 vagy több izgatott beteg, és kevesebb, mint 2 nem izgatott beteg.
azonnal extubálás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jordanian Royal Medical Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Husam A. Almajali, MD, Jordanian Royal Medical Services
  • Kutatásvezető: Ali M. Abu Dalo, MD, Jordanian Royal Medical Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • postoperative agitation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketamin-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel