Withings ECGアプリ研究

包含基準:

• 22歳以上の男女
• -書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供できる被験者
• -同意書に記載されているように、研究手順に喜んで参加できる被験者
• -被験者と効果的にコミュニケーションをとることができ、研究スタッフからの指示に従う意思がある
• 手首の円周が 140 mm から 210 mm の間である (好ましい手首の「バンド中心」、骨から 1 cm で測定)。 この位置は、ボランティアに通常の腕時計を着用してもらい、バンドの端の輪郭を描くためにペン/マーカーで皮膚に印を付けることによって決定されます.)

除外基準:

• 施行されている規制に関して脆弱な対象

  • 司法上、医学上または行政上の決定により自由を奪われた対象者、
  • 未成年対象、
  • -法的に保護された対象、または言語的または精神的無能力で、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名できない対象、
• 上記のカテゴリのいくつかに含まれる対象、
• 研究への参加を拒否した被験者、
• 被験者は精神障害を負っており、協力する能力が制限されています
• 片方の手首に時計を装着し、もう一方の手を時計の上に置くことが身体的に不可能な被験者
• ペースメーカーによる電気刺激を受けた被験者
• -運動性に影響を与える可能性のある病理学的障害のある患者 対象がじっとしていることを妨げる重大な振戦を引き起こす可能性があります（例：パーキンソン病）
• -スクリーニングから90日以内の急性心筋梗塞（MI）、または治験責任医師の意見では、被験者のリスクを高める可能性がある、またはデータを解釈不能にする可能性がある（例えば、最近または進行中の不安定狭心症、非代償性心不全、活動性心筋炎または心膜炎)
• -スクリーニングから90日以内の急性肺塞栓症または肺梗塞
• -スクリーニングから90日以内の脳卒中または一過性脳虚血発作
• -治験責任医師によって決定された生命を脅かす活発なリズム（心室頻脈、心室細動、3度の心臓ブロック）。
• -生命を脅かす異常なリズムの病歴（心室頻脈、心室細動、3度の心臓ブロック）
• 湿疹、酒さ、膿痂疹、皮膚筋炎、アレルギー性接触皮膚炎などの症候性（または活動性）のアレルギー性皮膚反応が両手首または電極取り付け部位にある
• 医療用接着剤、イソプロピル アルコール、時計バンド、または心電図 (ECG) 電極に対する既知の過敏症 (主に手首に装着するフィットネス デバイスで使用されるフルオロエラストマー バンドに対する既知のアレルギーまたは過敏症を含む)