Withings EKG-app undersøgelse

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, der er 22 år eller ældre
• Emnet kan læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at deltage i undersøgelsesprocedurerne som beskrevet i samtykkeerklæringen
• Emnet er i stand til at kommunikere effektivt med og er villig til at følge instruktionerne fra undersøgelsens personale
• Hav en håndledsomkreds mellem 140 mm og 210 mm (målt ved "båndmidten" på det foretrukne håndled, 1 cm fra knoglen. Denne placering bestemmes ved at bede den frivillige om at tage et normalt armbåndsur på og markere huden med en pen/markør for at skitsere båndets kanter.)

Ekskluderingskriterier:

• Sårbart emne i forhold til gældende regler

  • Person, der er frihedsberøvet ved en retslig, medicinsk eller administrativ afgørelse,
  • Mindreårige emne,
  • Lovligt beskyttet subjekt, eller subjekt, der ikke er i stand til, sproglig eller psykisk invaliditet, til at underskrive den skriftlige informerede samtykkeformular,
• Emne inden for flere af ovenstående kategorier,
• Person, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
• Forsøgsperson mentalt svækket, hvilket resulterer i begrænset evne til at samarbejde
• Person i fysisk invaliditet til at bære et ur på det ene håndled og placere den anden hånd oven på uret
• Person med elektrisk stimulation med pacemaker
• Patient med patologisk lidelse, der kan påvirke motriciteten, hvilket resulterer i betydelig tremor, der forhindrer patienten i at være i stand til at holde stille (f.eks. Parkinsons sygdom)
• Akut myokardieinfarkt (MI) inden for 90 dage efter screening eller anden kardiovaskulær sygdom, der efter investigatorens mening kan øge risikoen for forsøgspersonen eller gøre data ufortolkelige (f.eks. nylig eller igangværende ustabil angina, dekompenseret hjertesvigt, aktiv myocarditis eller perikarditis)
• Akut lungeemboli eller lungeinfarkt inden for 90 dage efter screening
• Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 90 dage efter screening
• Aktive livstruende rytmer som bestemt af investigator (ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering, 3. grads hjerteblok).
• Anamnese med unormale livstruende rytmer (ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation, 3. grads hjerteblok)
• Symptomatiske (eller aktive) allergiske hudreaktioner såsom eksem, rosacea, impetigo, dermatomyositis eller allergisk kontaktdermatitis på begge håndled eller over elektrodefastgørelsessteder
• Kendt følsomhed over for medicinske klæbemidler, isopropylalkohol, urremme eller elektrokardiogram (EKG) elektroder, herunder kendt allergi eller følsomhed over for fluorelastomerbånd, der primært bruges i håndledsbårne fitnessapparater