筋層浸潤性膀胱癌と非筋層浸潤性膀胱癌の鑑別におけるマルチパラメータ MRI の感度
2023年3月31日 更新者：Omar Mohammad Nagib、Helwan University
非筋層浸潤性膀胱がん (NMIBC) と筋層浸潤性膀胱がん (MIBC) の鑑別は、治療計画の基礎となります。したがって、この研究では、膀胱がんの正確な診断における mpMRI の感度と信頼性を評価しようとします。
主な目的: 従来の膀胱鏡検査および生検の組織病理学的検査に関連して、筋肉浸潤性および非筋肉浸潤性膀胱がんの区別におけるマルチパラメータ MRI の感度を検出すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Badr、Cairo、エジプト、11829
- Faculty of medicine, Helwan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膀胱がんの疑いがある人
説明
包含基準:
- 診断膀胱鏡検査中、またはヘルワン大学病院の泌尿器科での放射線検査により NMIBC または MIBC と診断されたすべての患者で、年齢や性別に制限されていません。
- 膀胱がんのすべての組織型
- 新たに診断された症例、再発症例、またはフォローアップ膀胱鏡検査を受けている患者ですら。
除外基準:
- 年齢に応じて腎機能が上昇している患者は、DCE MRIの禁忌となります。
- -MRIに対する絶対禁忌の患者（例：金属プロテーゼ）。
- -TURBTを受ける禁忌の患者（例：手術に不適格）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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筋層浸潤がん 膀胱
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mpMRIと組織病理学の比較
従来の診断方法
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非筋層浸潤がん膀胱
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mpMRIと組織病理学の比較
従来の診断方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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従来の膀胱鏡検査および生検の組織病理学的検査に関連して、筋肉浸潤性および非筋肉浸潤性膀胱癌の区別におけるマルチパラメータ MRI の感度を検出します。
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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mpMRIが陽性の病変を報告する一方で、フォローアップ膀胱鏡検査中に目に見えない病変を検出するmpMRIの感度。
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月31日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。