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Sensitivität der multiparametrischen MRT bei der Differenzierung zwischen muskelinvasivem und nicht-muskelinvasivem Harnblasenkrebs

31. März 2023 aktualisiert von: Omar Mohammad Nagib, Helwan University

Die Unterscheidung zwischen nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) und muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC) ist ein Eckpfeiler in den Behandlungsplänen. Daher wird diese Studie versuchen, die Sensitivität und Zuverlässigkeit der mpMRT bei der genauen Diagnose von Blasenkrebs zu bewerten.

Primäres Ziel: Erfassung der Sensitivität der multiparametrischen MRT bei der Differenzierung zwischen muskelinvasivem und nicht-muskelinvasivem Harnblasenkrebs im Vergleich zur konventionellen Zystoskopie und histopathologischen Untersuchung der Biopsie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Badr, Cairo, Ägypten, 11829
        • Faculty of medicine, Helwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Verdacht auf Blasenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen NMIBC oder MIBC während einer diagnostischen Zystoskopie oder einer radiologischen Untersuchung in der urologischen Abteilung der Helwan-Universitätskliniken diagnostiziert wurden, ohne Beschränkung auf Alter oder Geschlecht.
  • Alle histologischen Arten von Blasenkrebs
  • Neu diagnostizierte, rezidivierende Fälle oder sogar Patienten, die sich einer Nachsorge-Zystoskopie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit altersgemäß erhöhter Nierenfunktion, da dies eine Kontraindikation für die DCE-MRT darstellt.
  • Patienten mit absoluter MRT-Kontraindikation (z. B.: metallische Prothese).
  • Patienten mit Kontraindikation für eine TURBT (z. B.: ungeeignet für eine Operation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
muskelinvasive Krebsblase
Strahlung: multiparametrisches MRT an der Blase
Vergleich zwischen mpMRI und Histopathologie
Verfahren: diagnostische Zystoskopie +/- TURBT
konventionelle Art der Diagnose
nicht muskelinvasive Krebsblase
Strahlung: multiparametrisches MRT an der Blase
Vergleich zwischen mpMRI und Histopathologie
Verfahren: diagnostische Zystoskopie +/- TURBT
konventionelle Art der Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis der Sensitivität der multiparametrischen MRT bei der Differenzierung zwischen muskelinvasivem und nicht-muskelinvasivem Harnblasenkrebs im Vergleich zur konventionellen Zystoskopie und histopathologischen Untersuchung der Biopsie.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Sensitivität von mpMRI, nicht sichtbare Läsionen während einer anschließenden Zystoskopie zu erkennen, während mpMRI eine positive Läsion meldet.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-FMHU 51/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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