Moniparametrisen MRI:n herkkyys lihasinvasiivisen ja ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän erotuksessa
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Omar Mohammad Nagib, Helwan University
Ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän (NMIBC) ja lihas-invasiivisen virtsarakon syövän (MIBC) erottaminen on kulmakivi hoitosuunnitelmissa. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan mpMRI:n herkkyyttä ja luotettavuutta rakon syövän tarkassa diagnosoinnissa.
Ensisijainen tavoite: havaita moniparametrisen MRI:n herkkyys lihasinvasiivisen ja ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän erotuksessa suhteessa tavanomaiseen kystoskopiaan ja biopsian histopatologiseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypti, 11829
- Faculty of medicine, Helwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ihmisiä, joilla epäillään virtsarakon syöpää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on diagnosoitu NMIBC tai MIBC diagnostisen kystoskopian tai minkä tahansa radiologisen tutkimuksen aikana Helwanin yliopistosairaaloiden urologian osastolla ilman ikää tai sukupuolta.
- Kaikki histologiset virtsarakon syövät
- Äskettäin diagnosoidut, toistuvat tapaukset tai jopa potilaat, joille tehdään seurantakystoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden munuaisten toiminta on kohonnut ikänsä mukaan, koska tämä on vasta-aihe DCE MRI:lle.
- Potilaat, joilla on ehdoton vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. metalliproteesi).
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen TURBT-hoito (esim. leikkaukseen kelpaamaton).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
|
mpMRI:n ja histopatologian vertailu
perinteinen diagnoosimenetelmä
|
|
ei-lihakseen invasiivinen syöpä virtsarakko
|
mpMRI:n ja histopatologian vertailu
perinteinen diagnoosimenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
havaita moniparametrisen MRI:n herkkyys lihasinvasiivisen ja ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän erotuksessa suhteessa tavanomaiseen kystoskopiaan ja biopsian histopatologiseen tutkimukseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mpMRI:n herkkyys havaita näkymättömiä vaurioita seurantakystoskopian aikana, kun taas mpMRI raportoi positiivisen leesion.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
- Bochner BH, Dalbagni G, Sjoberg DD, Silberstein J, Keren Paz GE, Donat SM, Coleman JA, Mathew S, Vickers A, Schnorr GC, Feuerstein MA, Rapkin B, Parra RO, Herr HW, Laudone VP. Comparing Open Radical Cystectomy and Robot-assisted Laparoscopic Radical Cystectomy: A Randomized Clinical Trial. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1042-1050. doi: 10.1016/j.eururo.2014.11.043. Epub 2014 Dec 8.
- Ghai S, Haider MA. Multiparametric-MRI in diagnosis of prostate cancer. Indian J Urol. 2015 Jul-Sep;31(3):194-201. doi: 10.4103/0970-1591.159606.
- Wang H, Luo C, Zhang F, Guan J, Li S, Yao H, Chen J, Luo J, Chen L, Guo Y. Multiparametric MRI for Bladder Cancer: Validation of VI-RADS for the Detection of Detrusor Muscle Invasion. Radiology. 2019 Jun;291(3):668-674. doi: 10.1148/radiol.2019182506. Epub 2019 Apr 23.
- Chang SS, Bochner BH, Chou R, Dreicer R, Kamat AM, Lerner SP, Lotan Y, Meeks JJ, Michalski JM, Morgan TM, Quale DZ, Rosenberg JE, Zietman AL, Holzbeierlein JM. Treatment of Non-Metastatic Muscle-Invasive Bladder Cancer: AUA/ASCO/ASTRO/SUO Guideline. J Urol. 2017 Sep;198(3):552-559. doi: 10.1016/j.juro.2017.04.086. Epub 2017 Apr 26. Erratum In: J Urol. 2017 Nov;198(5):1175.
- Shariat SF, Sfakianos JP, Droller MJ, Karakiewicz PI, Meryn S, Bochner BH. The effect of age and gender on bladder cancer: a critical review of the literature. BJU Int. 2010 Feb;105(3):300-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09076.x. Epub 2009 Nov 13.
- Bjurlin MA, Carroll PR, Eggener S, Fulgham PF, Margolis DJ, Pinto PA, Rosenkrantz AB, Rubenstein JN, Rukstalis DB, Taneja SS, Turkbey B. Update of the Standard Operating Procedure on the Use of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for the Diagnosis, Staging and Management of Prostate Cancer. J Urol. 2020 Apr;203(4):706-712. doi: 10.1097/JU.0000000000000617. Epub 2019 Oct 23.
- Shampo MA, Kyle RA, Steensma DP. Richard Ernst--Nobel Prize for nuclear magnetic resonance spectroscopy. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):e109. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.023. No abstract available.
- Chavhan, G. (2013). MRI Made Easy (for beginners) (2nd ed., pp. 2-16). JAYPEE BROTHERS MEDICAL PUBLISHERS (P) LTD.
- Cheung G, Sahai A, Billia M, Dasgupta P, Khan MS. Recent advances in the diagnosis and treatment of bladder cancer. BMC Med. 2013 Jan 17;11:13. doi: 10.1186/1741-7015-11-13.
- DeGeorge KC, Holt HR, Hodges SC. Bladder Cancer: Diagnosis and Treatment. Am Fam Physician. 2017 Oct 15;96(8):507-514.
- Petralia G, Summers PE, Agostini A, Ambrosini R, Cianci R, Cristel G, Calistri L, Colagrande S. Dynamic contrast-enhanced MRI in oncology: how we do it. Radiol Med. 2020 Dec;125(12):1288-1300. doi: 10.1007/s11547-020-01220-z. Epub 2020 May 15.
- Hawkes RC, Holland GN, Moore WS, Worthington BS. Nuclear magnetic resonance (NMR) tomography of the brain: a preliminary clinical assessment with demonstration of pathology. J Comput Assist Tomogr. 1980 Oct;4(5):577-86. doi: 10.1097/00004728-198010000-00001.
- Huang L, Kong Q, Liu Z, Wang J, Kang Z, Zhu Y. The Diagnostic Value of MR Imaging in Differentiating T Staging of Bladder Cancer: A Meta-Analysis. Radiology. 2018 Feb;286(2):502-511. doi: 10.1148/radiol.2017171028. Epub 2017 Dec 4.
- Kagawa T, Yoshida S, Shiraishi T et al., Basic principles of magnetic resonance imaging for beginner oral and maxillofacial radiologists. Oral Radiol 33, 92-100 (2017).
- Kelly, C. R., & Landman, J. (2012, March 29). The Netter Collection of Medical Illustrations - Urinary System. saunders elsevier.
- Margel D, Alkhateeb SS, Finelli A, Fleshner N. Diminished efficacy of Bacille Calmette-Guerin among elderly patients with nonmuscle invasive bladder cancer. Urology. 2011 Oct;78(4):848-54. doi: 10.1016/j.urology.2011.04.070. Epub 2011 Aug 16.
- Nikolaev A, Knipe H, Bell D. (2020). Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) | Radiology Reference Article | Radiopaedia.org. Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) | Radiology Reference Article | Radiopaedia.org. Retrieved January 27, 2023, from https://radiopaedia.org/articles/vesical-imaging-reporting-and-data-system-vi-rads-2
- Oeyen E, Hoekx L, De Wachter S, Baldewijns M, Ameye F, Mertens I. Bladder Cancer Diagnosis and Follow-Up: The Current Status and Possible Role of Extracellular Vesicles. Int J Mol Sci. 2019 Feb 14;20(4):821. doi: 10.3390/ijms20040821.
- Standring, S., Anand, N., Birch, R., Collins, P., Crossman, A., & Gleeson , M. (2016). Anatomy GRAY'S The Anatomical Basis of Clinical Practice (41st ed., pp. 1254-1313). Elsevier Limited
- Westbrook, C., Roth, C., & Talbot, J. (2011). MRI in Practice (4th ed., pp. 397-403). A John Wiley & Sons, Ltd., Publication.
- Withey SJ, Christodoulou D, Prezzi D, Rottenberg G, Sit C, Ul-Hassan F, Carroll P, Velusamy A, Izatt L, Nair R, Jacques AET. Bladder paragangliomas: a pictorial review. Abdom Radiol (NY). 2022 Apr;47(4):1414-1424. doi: 10.1007/s00261-022-03443-2. Epub 2022 Feb 14.
- Woo S, Suh CH, Kim SY, Cho JY, Kim SH. Diagnostic performance of MRI for prediction of muscle-invasiveness of bladder cancer: A systematic review and meta-analysis. Eur J Radiol. 2017 Oct;95:46-55. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.07.021. Epub 2017 Jul 29.
- Zhu CZ, Ting HN, Ng KH, Ong TA. A review on the accuracy of bladder cancer detection methods. J Cancer. 2019 Jul 8;10(17):4038-4044. doi: 10.7150/jca.28989. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FMHU 51/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .