Sensibilidad de la RM multiparamétrica en la diferenciación entre cáncer de vejiga urinario con invasión muscular y sin invasión muscular
31 de marzo de 2023 actualizado por: Omar Mohammad Nagib, Helwan University
La diferenciación entre el cáncer de vejiga sin invasión muscular (NMIBC, por sus siglas en inglés) y el cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC, por sus siglas en inglés) es una piedra angular en los planes de tratamiento. Por lo tanto, este estudio intentará evaluar la sensibilidad y confiabilidad de la RMmp en el diagnóstico preciso del cáncer de vejiga.
Objetivo primario: detectar la sensibilidad de la RM multiparamétrica en la diferenciación entre cáncer de vejiga urinario músculo invasivo y no músculo invasivo en relación con la cistoscopia convencional y el examen histopatológico de la biopsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egipto, 11829
- Faculty of medicine, Helwan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas con sospecha de cáncer de vejiga
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados con NMIBC o MIBC durante la cistoscopia diagnóstica o por cualquier investigación radiológica en el departamento de Urología de los hospitales universitarios de Helwan sin restricción de edad o sexo.
- Todos los tipos histológicos de cáncer de vejiga
- Casos recién diagnosticados, recurrentes o incluso pacientes sometidos a cistoscopia de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con función renal elevada según su edad ya que esto será una contraindicación para la RM DCE.
- Pacientes con contraindicación absoluta para la RM (p. ej., prótesis metálica).
- Pacientes con contraindicación para someterse a TURBT (por ejemplo, no aptos para la cirugía).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cáncer de vejiga músculo invasivo
|
comparación entre mpMRI e histopatología
forma convencional de diagnóstico
|
|
cáncer de vejiga no músculo invasivo
|
comparación entre mpMRI e histopatología
forma convencional de diagnóstico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
detectar la sensibilidad de la resonancia magnética multiparamétrica en la diferenciación entre cáncer de vejiga urinario músculo invasivo y no músculo invasivo en relación con la cistoscopia convencional y el examen histopatológico de la biopsia.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la sensibilidad de la RMmp para detectar lesiones no visibles durante la cistoscopia de seguimiento, mientras que la RMmp informa una lesión positiva.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Zhu CZ, Ting HN, Ng KH, Ong TA. A review on the accuracy of bladder cancer detection methods. J Cancer. 2019 Jul 8;10(17):4038-4044. doi: 10.7150/jca.28989. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FMHU 51/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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