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Sensibilità della risonanza magnetica multiparametrica nella differenziazione tra carcinoma della vescica urinaria muscolo-invasivo e non muscolo-invasivo

31 marzo 2023 aggiornato da: Omar Mohammad Nagib, Helwan University

La differenziazione tra carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) e carcinoma della vescica muscolo-invasivo (MIBC) è una pietra miliare nei piani di trattamento. Pertanto, questo studio cercherà di valutare la sensibilità e l'affidabilità della mpMRI nella diagnosi accurata del cancro vescica.

Obiettivo primario: rilevare la sensibilità della risonanza magnetica multiparametrica nella differenziazione tra carcinoma della vescica urinaria muscolo invasivo e non muscolo invasivo in relazione alla cistoscopia convenzionale e all'esame istopatologico della biopsia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo
      • Badr, Cairo, Egitto, 11829
        • Faculty of medicine, Helwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone con sospetto cancro alla vescica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di NMIBC o MIBC durante la cistoscopia diagnostica o da qualsiasi indagine radiologica nel dipartimento di urologia degli ospedali universitari di Helwan senza limiti di età o sesso.
  • Tutti i tipi istologici di cancro alla vescica
  • Casi di nuova diagnosi, ricorrenti o anche pazienti sottoposti a cistoscopia di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con funzionalità renale elevata in base alla loro età in quanto ciò costituirà una controindicazione alla RM DCE.
  • Pazienti con controindicazione assoluta alla risonanza magnetica (es.: protesi metalliche).
  • Pazienti con controindicazione a sottoporsi a TURBT (es.: non idonei a intervento chirurgico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
vescica cancro muscolo invasivo
confronto tra mpMRI e istopatologia
metodo diagnostico convenzionale
cancro alla vescica non muscolo-invasivo
confronto tra mpMRI e istopatologia
metodo diagnostico convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rilevare la sensibilità della risonanza magnetica multiparametrica nella differenziazione tra carcinoma della vescica urinaria muscolo invasivo e non muscolo invasivo in relazione alla cistoscopia convenzionale e all'esame istopatologico della biopsia.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la sensibilità della mpMRI per rilevare lesioni non visibili durante la cistoscopia di follow-up mentre la mpMRI riporta una lesione positiva.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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