- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05324033
Sensibilità della risonanza magnetica multiparametrica nella differenziazione tra carcinoma della vescica urinaria muscolo-invasivo e non muscolo-invasivo
La differenziazione tra carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) e carcinoma della vescica muscolo-invasivo (MIBC) è una pietra miliare nei piani di trattamento. Pertanto, questo studio cercherà di valutare la sensibilità e l'affidabilità della mpMRI nella diagnosi accurata del cancro vescica.
Obiettivo primario: rilevare la sensibilità della risonanza magnetica multiparametrica nella differenziazione tra carcinoma della vescica urinaria muscolo invasivo e non muscolo invasivo in relazione alla cistoscopia convenzionale e all'esame istopatologico della biopsia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Cairo
-
Badr, Cairo, Egitto, 11829
- Faculty of medicine, Helwan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di NMIBC o MIBC durante la cistoscopia diagnostica o da qualsiasi indagine radiologica nel dipartimento di urologia degli ospedali universitari di Helwan senza limiti di età o sesso.
- Tutti i tipi istologici di cancro alla vescica
- Casi di nuova diagnosi, ricorrenti o anche pazienti sottoposti a cistoscopia di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con funzionalità renale elevata in base alla loro età in quanto ciò costituirà una controindicazione alla RM DCE.
- Pazienti con controindicazione assoluta alla risonanza magnetica (es.: protesi metalliche).
- Pazienti con controindicazione a sottoporsi a TURBT (es.: non idonei a intervento chirurgico).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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vescica cancro muscolo invasivo
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confronto tra mpMRI e istopatologia
metodo diagnostico convenzionale
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cancro alla vescica non muscolo-invasivo
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confronto tra mpMRI e istopatologia
metodo diagnostico convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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rilevare la sensibilità della risonanza magnetica multiparametrica nella differenziazione tra carcinoma della vescica urinaria muscolo invasivo e non muscolo invasivo in relazione alla cistoscopia convenzionale e all'esame istopatologico della biopsia.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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la sensibilità della mpMRI per rilevare lesioni non visibili durante la cistoscopia di follow-up mentre la mpMRI riporta una lesione positiva.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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