Sensibilidade da RM Multiparamétrica na Diferenciação entre Câncer de Bexiga Urinária Músculo Invasivo e Não Músculo Invasivo
31 de março de 2023 atualizado por: Omar Mohammad Nagib, Helwan University
A diferenciação entre câncer de bexiga não invasivo do músculo (NMIBC) e câncer de bexiga invasivo do músculo (MIBC) é uma pedra angular nos planos de tratamento. Portanto, este estudo tentará avaliar a sensibilidade e a confiabilidade da mpMRI no diagnóstico preciso do câncer de bexiga.
Objetivo primário: detectar a sensibilidade da ressonância magnética multiparamétrica na diferenciação entre câncer de bexiga urinária músculo invasivo e não músculo invasivo em relação à cistoscopia convencional e exame histopatológico da biópsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egito, 11829
- Faculty of medicine, Helwan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pessoas com suspeita de câncer de bexiga
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados com NMIBC ou MIBC durante a cistoscopia diagnóstica ou por qualquer investigação radiológica no departamento de urologia dos hospitais universitários de Helwan, sem restrição de idade ou sexo.
- Todos os tipos histológicos de câncer de bexiga
- Novos diagnósticos, casos recorrentes ou mesmo pacientes submetidos a cistoscopia de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com função renal elevada de acordo com a idade, pois isso será uma contra-indicação para DCE MRI.
- Pacientes com contraindicação absoluta à RM (ex.: prótese metálica).
- Pacientes com contraindicação para TURBT (ex.: impróprios para cirurgia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
câncer de bexiga músculo invasivo
|
comparação entre mpMRI e histopatologia
método convencional de diagnóstico
|
|
câncer de bexiga não invasivo muscular
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comparação entre mpMRI e histopatologia
método convencional de diagnóstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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detectar a sensibilidade da ressonância magnética multiparamétrica na diferenciação entre câncer de bexiga urinária músculo invasivo e não músculo invasivo em relação à cistoscopia convencional e ao exame histopatológico da biópsia.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a sensibilidade da mpMRI para detectar lesões não visíveis durante a cistoscopia de acompanhamento, enquanto a mpMRI relata uma lesão positiva.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FMHU 51/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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