Følsomhed af multiparametrisk MR i differentiering mellem muskelinvasiv og ikke-muskelinvasiv urinblærecancer
31. marts 2023 opdateret af: Omar Mohammad Nagib, Helwan University
Differentiering mellem ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) og muskelinvasiv blærekræft (MIBC) er en hjørnesten i behandlingsplanerne. Derfor vil denne undersøgelse forsøge at evaluere følsomheden og pålideligheden af mpMRI ved præcis diagnosticering af blærekræft.
Primært mål: at påvise følsomheden af multiparametrisk MR i differentiering mellem muskelinvasiv og ikke-muskelinvasiv urinblærecancer i forhold til konventionel cystoskopi og histopatologisk undersøgelse af biopsien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypten, 11829
- Faculty of medicine, Helwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer med mistanke om blærekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter diagnosticeret med NMIBC eller MIBC under diagnostisk cystoskopi eller ved enhver radiologisk undersøgelse i Urologisk afdeling på Helwan universitetshospitaler uden at være begrænset til alder eller køn.
- Alle histologiske typer af blærekræft
- Nydiagnosticerede, tilbagevendende tilfælde eller endda patienter, der gennemgår opfølgende cystoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med forhøjet nyrefunktion i henhold til deres alder, da dette vil være en kontraindikation for DCE MRI.
- Patienter med absolut kontraindikation til MR (fx: metallisk protese).
- Patienter med kontraindikation til at gennemgå TURBT (fx: uegnede til operation).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
muskelinvasiv kræftblære
|
sammenligning mellem mpMRI og histopatologi
konventionel måde at diagnosticere på
|
|
ikke-muskelinvasiv kræftblære
|
sammenligning mellem mpMRI og histopatologi
konventionel måde at diagnosticere på
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at påvise følsomheden af multiparametrisk MR i differentiering mellem muskelinvasiv og ikke-muskelinvasiv Urinblærekræft i forhold til den konventionelle cystoskopi og histopatologisk undersøgelse af biopsien.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
følsomheden af mpMRI til at detektere ikke-synlige læsioner under opfølgende cystoskopi, mens mpMRI rapporterer en positiv læsion.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Del Giudice F, Barchetti G, De Berardinis E, Pecoraro M, Salvo V, Simone G, Sciarra A, Leonardo C, Gallucci M, Catalano C, Catto JWF, Panebianco V. Prospective Assessment of Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS) and Its Clinical Impact on the Management of High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer Patients Candidate for Repeated Transurethral Resection. Eur Urol. 2020 Jan;77(1):101-109. doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.029. Epub 2019 Nov 5.
- Bochner BH, Dalbagni G, Sjoberg DD, Silberstein J, Keren Paz GE, Donat SM, Coleman JA, Mathew S, Vickers A, Schnorr GC, Feuerstein MA, Rapkin B, Parra RO, Herr HW, Laudone VP. Comparing Open Radical Cystectomy and Robot-assisted Laparoscopic Radical Cystectomy: A Randomized Clinical Trial. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1042-1050. doi: 10.1016/j.eururo.2014.11.043. Epub 2014 Dec 8.
- Ghai S, Haider MA. Multiparametric-MRI in diagnosis of prostate cancer. Indian J Urol. 2015 Jul-Sep;31(3):194-201. doi: 10.4103/0970-1591.159606.
- Wang H, Luo C, Zhang F, Guan J, Li S, Yao H, Chen J, Luo J, Chen L, Guo Y. Multiparametric MRI for Bladder Cancer: Validation of VI-RADS for the Detection of Detrusor Muscle Invasion. Radiology. 2019 Jun;291(3):668-674. doi: 10.1148/radiol.2019182506. Epub 2019 Apr 23.
- Chang SS, Bochner BH, Chou R, Dreicer R, Kamat AM, Lerner SP, Lotan Y, Meeks JJ, Michalski JM, Morgan TM, Quale DZ, Rosenberg JE, Zietman AL, Holzbeierlein JM. Treatment of Non-Metastatic Muscle-Invasive Bladder Cancer: AUA/ASCO/ASTRO/SUO Guideline. J Urol. 2017 Sep;198(3):552-559. doi: 10.1016/j.juro.2017.04.086. Epub 2017 Apr 26. Erratum In: J Urol. 2017 Nov;198(5):1175.
- Shariat SF, Sfakianos JP, Droller MJ, Karakiewicz PI, Meryn S, Bochner BH. The effect of age and gender on bladder cancer: a critical review of the literature. BJU Int. 2010 Feb;105(3):300-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09076.x. Epub 2009 Nov 13.
- Bjurlin MA, Carroll PR, Eggener S, Fulgham PF, Margolis DJ, Pinto PA, Rosenkrantz AB, Rubenstein JN, Rukstalis DB, Taneja SS, Turkbey B. Update of the Standard Operating Procedure on the Use of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for the Diagnosis, Staging and Management of Prostate Cancer. J Urol. 2020 Apr;203(4):706-712. doi: 10.1097/JU.0000000000000617. Epub 2019 Oct 23.
- Shampo MA, Kyle RA, Steensma DP. Richard Ernst--Nobel Prize for nuclear magnetic resonance spectroscopy. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):e109. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.023. No abstract available.
- Chavhan, G. (2013). MRI Made Easy (for beginners) (2nd ed., pp. 2-16). JAYPEE BROTHERS MEDICAL PUBLISHERS (P) LTD.
- Cheung G, Sahai A, Billia M, Dasgupta P, Khan MS. Recent advances in the diagnosis and treatment of bladder cancer. BMC Med. 2013 Jan 17;11:13. doi: 10.1186/1741-7015-11-13.
- DeGeorge KC, Holt HR, Hodges SC. Bladder Cancer: Diagnosis and Treatment. Am Fam Physician. 2017 Oct 15;96(8):507-514.
- Petralia G, Summers PE, Agostini A, Ambrosini R, Cianci R, Cristel G, Calistri L, Colagrande S. Dynamic contrast-enhanced MRI in oncology: how we do it. Radiol Med. 2020 Dec;125(12):1288-1300. doi: 10.1007/s11547-020-01220-z. Epub 2020 May 15.
- Hawkes RC, Holland GN, Moore WS, Worthington BS. Nuclear magnetic resonance (NMR) tomography of the brain: a preliminary clinical assessment with demonstration of pathology. J Comput Assist Tomogr. 1980 Oct;4(5):577-86. doi: 10.1097/00004728-198010000-00001.
- Huang L, Kong Q, Liu Z, Wang J, Kang Z, Zhu Y. The Diagnostic Value of MR Imaging in Differentiating T Staging of Bladder Cancer: A Meta-Analysis. Radiology. 2018 Feb;286(2):502-511. doi: 10.1148/radiol.2017171028. Epub 2017 Dec 4.
- Kagawa T, Yoshida S, Shiraishi T et al., Basic principles of magnetic resonance imaging for beginner oral and maxillofacial radiologists. Oral Radiol 33, 92-100 (2017).
- Kelly, C. R., & Landman, J. (2012, March 29). The Netter Collection of Medical Illustrations - Urinary System. saunders elsevier.
- Margel D, Alkhateeb SS, Finelli A, Fleshner N. Diminished efficacy of Bacille Calmette-Guerin among elderly patients with nonmuscle invasive bladder cancer. Urology. 2011 Oct;78(4):848-54. doi: 10.1016/j.urology.2011.04.070. Epub 2011 Aug 16.
- Nikolaev A, Knipe H, Bell D. (2020). Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) | Radiology Reference Article | Radiopaedia.org. Vesical Imaging-Reporting and Data System (VI-RADS) | Radiology Reference Article | Radiopaedia.org. Retrieved January 27, 2023, from https://radiopaedia.org/articles/vesical-imaging-reporting-and-data-system-vi-rads-2
- Oeyen E, Hoekx L, De Wachter S, Baldewijns M, Ameye F, Mertens I. Bladder Cancer Diagnosis and Follow-Up: The Current Status and Possible Role of Extracellular Vesicles. Int J Mol Sci. 2019 Feb 14;20(4):821. doi: 10.3390/ijms20040821.
- Standring, S., Anand, N., Birch, R., Collins, P., Crossman, A., & Gleeson , M. (2016). Anatomy GRAY'S The Anatomical Basis of Clinical Practice (41st ed., pp. 1254-1313). Elsevier Limited
- Westbrook, C., Roth, C., & Talbot, J. (2011). MRI in Practice (4th ed., pp. 397-403). A John Wiley & Sons, Ltd., Publication.
- Withey SJ, Christodoulou D, Prezzi D, Rottenberg G, Sit C, Ul-Hassan F, Carroll P, Velusamy A, Izatt L, Nair R, Jacques AET. Bladder paragangliomas: a pictorial review. Abdom Radiol (NY). 2022 Apr;47(4):1414-1424. doi: 10.1007/s00261-022-03443-2. Epub 2022 Feb 14.
- Woo S, Suh CH, Kim SY, Cho JY, Kim SH. Diagnostic performance of MRI for prediction of muscle-invasiveness of bladder cancer: A systematic review and meta-analysis. Eur J Radiol. 2017 Oct;95:46-55. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.07.021. Epub 2017 Jul 29.
- Zhu CZ, Ting HN, Ng KH, Ong TA. A review on the accuracy of bladder cancer detection methods. J Cancer. 2019 Jul 8;10(17):4038-4044. doi: 10.7150/jca.28989. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FMHU 51/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .