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香港の高齢者支援のためのインテリジェント ロボティクス (i-REACH)

2022年4月24日 更新者:Prof. Xi Ning、The University of Hong Kong
香港は、急速な高齢化社会という重大な社会的課題に直面しています。 香港の 65 歳以上人口の割合は、2005 年の 16.6% から 2020 年には 20.1% に増加しました。 世界の 65 歳以上の人口は、2050 年までに 16 億人に達すると推定されています。 生活の質に関して、多くの高齢者が経験する主な困難は、日常生活における可動性と操作性が著しく制限されていることであり、その結果、多大な社会的および経済的課題が生じています。 したがって、研究者は、移動性と操作性を改善し、転倒を防ぎ、自立性を高め、高齢者の生活の質を改善する革新的なインテリジェント ロボット システムを開発することを提案しています。 特に、研究者は、モビリティと操作性を強化するために、新しいインテリジェントウェアラブルロボットを開発するためのユーザー中心の共同作成 (UC3) アプローチを提案しています。 UC3 アプローチは、可動性と操作性を達成するための高齢者の個々のニーズを特定するための心理社会的研究から始まり、その後、パーソナライズされたウェアラブル ロボットの運動学に基づく設計パラメーターの決定につながります。 ロボットは、インテリジェント センサー、分散アクチュエータ、および協調制御方法と統合された新しいハイブリッド ソフト/リジッド構造に基づいて開発されます。 ロボットデバイスは、評価と継続的な改善のために、ユーザー中心の環境で高齢者を対象にテストされます。 研究者は、提案されたアプローチの予備研究を実施しました。 予備調査の結果は、提案されたアプローチの実現可能性と新規性を明確に示しています。 エンジニアリング、老年学、医学の専門家からなる学際的なチームが、高齢者コミュニティや潜在的なユーザーと協力してプロジェクトの目的を達成できると自信を持って言えます。 さらに、香港の高齢者コミュニティ、高齢者ケア組織、および関連業界のリーダーで構成される影響委員会が提案されています。 研究結果の最大の影響と技術移転の成功を確実にするために、研究チームに助言し、促進します。 商業化への取り組みは、プロジェクトのあらゆる段階に組み込まれ、結果が高齢者コミュニティに利益をもたらし、香港の経済発展に貢献することを保証します。 このプロジェクトの成果は、香港を世界的なロボット研究と技術の最前線に位置づけ、香港の高齢者介護サービスを変革するための重要な技術を提供し、香港のロボット技術の次世代の科学者とエンジニアを訓練する機会を創出します。 .

調査の概要

詳細な説明

この研究は、高齢者の可動性と操作性を支援するためのインテリジェントなロボット ソリューションを提供することを目的としています。 新しい UC3 開発アプローチを使用して、研究者は高齢ユーザーの要件を体系的に研究し、パーソナライズされたウェアラブル ロボット システムを設計するための技術仕様を策定します。 具体的には、次のことを開発します。(1) 老年工学および生理学的研究に基づいて、高齢者の可動性と操作可能性の要件と制約を特定するための新しい UC3 開発アプローチ。 (2) 高齢者支援のためのパーソナライズされたセンサー駆動のウェアラブル ロボット。 (3) インテリジェントなロボット対応高齢者支援の開発をサポートし、パフォーマンスと安全性を大幅に向上させるための、統合されたインタラクティブなテスト システム。 (4) 開発されたシステムをテスト、評価、実証するための実験環境であり、高齢者の可動性と操作性の大幅な改善に重点が置かれています。

人間の可動性と操作性を向上させるために、ウェアラブル ロボット デバイスには、人体を支えたり、外部負荷を支えたりするための一定の剛性が必要です。 生物の筋肉組織における複数の筋肉束の柔軟性に着想を得て、研究者らは複数のサーボモーターを使用してハイブリッド構造のウェアラブル ロボットの分散駆動関節を形成し、各モーターの出力を調整することによって関節の駆動力と速度を調整することを提案します。リアルタイムで。 UC3 アプローチは、心理社会的研究から始まり、運動学に基づく設計パラメーターによって記述される高齢者の重要なニーズの特定につながります。 これは、新しいハイブリッドソフト/リジッドソフトウェアラブルロボット、インテリジェントセンシングシステム、および制御方法を統合することにより、インテリジェントな高齢者支援ロボットを開発するためのガイドラインを提供します。 その後、ロボットはユーザー中心の環境でテストおよび評価され、次の段階の改善が可能になります。 私たちのシステムは、次の 3 つのレベルの要件に基づいて開発されます。 (2) アクションの機能レベル。 (3)タスクを実行する行動レベル。

ウェアラブル ロボット デバイスの設計に情報を提供するためには、生理学、機能、および行動レベルで、日常生活における高齢者ユーザーのニーズと補償要件を理解することが不可欠です。 60人の高齢者が試験のために募集されます。 ユーザーのニーズ評価により、高齢者が日常生活を自立して完了するために重要かつ必要と考える「家庭や地域社会における移動の問題」のシナリオを含む「動き、タスク、および行動」のカテゴリのリストが作成されます。 実験室のテストおよび評価プラットフォームで行われた心理社会的研究および身体的および生理学的テストに基づいて、研究者はニーズと補償の評価を定量的に実施し、システムの設計と開発の技術要件を策定します。 さらに、測定データが蓄積され続けるにつれて、研究者は、新しいユーザーの小さな測定データセットに基づいて、信頼できる補償スキームを効率的に推定するための機械学習方法を開発します。 これにより、ユーザー数が増加した場合の補償検討の効率が大幅に向上します。

ウェアラブル デバイスの改善を評価するために、研究者は、実装前後の実験を使用して、対象となる高齢者の移動性と操作性の向上を定量的に評価します。 外来診療所および/または高齢者コミュニティ サービス ユニットから合計 180 人の高齢者が、各フェーズで 60 人ずつ、3 つのフェーズでのユーザー調査のために募集されます。 フェーズ 2 およびフェーズ 3 で募集される被験者は、次の包含および除外基準を満たす必要があります。(1) 65 歳以上。 (2) SARC-Fスコア(サルコペニアの測定)4以上; (3) SPPB スコアが 11 未満。 (4) 中等度の運動障害、すなわち ADL が 6 から 12 の間。 (5) 明確なコミュニケーションができること。 (6) 認知障害がないこと。 参加者は、ロボティクス システムと統合環境を使用して毎日のセルフケアを実行し、機能性、使いやすさ、およびロボティック デバイスのプロトタイプの受け入れに関する問題を明らかにします。 モバイルアプリとインターネットに接続されたこのシステムは、参加者が事前に指定された活動にどのように従事しているかに関するデータを測定および記録するためのプラットフォームとして機能します。 実験は 6 か月続き、結果は比較と検証のために実装前と実装後に評価されます。 主なテスト基準には、機能性と信頼性、ユーザー エクスペリエンス、システム セキュリティ、およびプライバシーに関する設計仕様が含まれます。 参加者が日常のセルフケア活動を実行する能力と自信、生活の質、およびシステムの受け入れも測定されます。 評価の第 1 段階では、個々のシステムの機能性と信頼性に焦点を当て、ウォーカーの転倒指数を使用した歩行の安定性、ハンドルの反応ベクトル (HRV) による疲労性、および重心を測定します。 第 2 段階では、IAE のシステム パフォーマンスと使いやすさの評価に焦点を当てます。

外来診療所および/または高齢者コミュニティ サービス ユニットから採用された高齢者のテスト、調査、および/またはインタビューへの参加は、彼らが受けているケアの質に影響を与えません。 薬物の使用や治療は研究に関与しません。 介入、調査、および/またはインタビューは、参加者に身体的または医学的リスクを課すものではありません。 唯一の懸念は、参加者がテスト後に少し疲れを感じるかもしれないということです. 参加者は、理由を述べることなく、いつでも自主的に研究を取り下げることができます。参加者の医療や本来の権利は影響を受けません。

研究者は、プロジェクトのニーズに合わせて、ユーザー分析、生理学的分析、ロボット システム開発などの分析を行います。 ユーザー分析に関しては、カイ 2 乗または独立した t 検定を使用して、さまざまなレベルの可動性と操作性の問題を持つ高齢者間のベースライン特性の違いを調べます。 さらに、研究者は回帰分析を実施して、さまざまなレベルの可動性と操作困難を伴う高齢者間の転帰の違いを比較します。 採用率、中退率、欠落データも調査し、報告します。 生理学的分析に関しては、研究者は筋肉解剖学的分析、運動分析、歩行分析、足圧分析、および筋電図分析を行います。 ロボットシステムの開発に関しては、研究者はセンサーの開発と性能に関する分析を行います。

主治医は、研究中および研究後の個人データの保管に責任を負います。 個人識別情報を含むデータは、研究プロジェクトから生じた最初の論文の発行から 5 年間保管され、匿名化されたデータは、プロジェクトから生じた最初の論文の発行から 10 年間保管されます。 得られたすべての情報は、研究目的のみに使用されます。 すべてのデータは、暗号化されたワークステーションと、パスワードで保護されたオンライン クラウド ストレージに保存されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Vivian W.Q. Lou, PhD
  • 電話番号:2831-5334/3917-4835
  • メール:wlou@hku.hk

研究場所

      • Hong Kong、香港、999777
        • 募集
        • The University of Hong Kong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~75年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参照グループの参加者:

包含基準:

  • 65歳以上
  • -SARC-Fスコア(サルコペニアの測定)が4未満
  • 明確なコミュニケーションが可能
  • 認知障害なし

除外基準:

  • 骨粗鬆症
  • 脊椎、膝、股関節、足関節の手術歴

介入グループの参加者:

包含基準:

  • 65歳以上
  • -SARC-Fスコア(サルコペニアの測定)4以上
  • 実験室の設定で独立して実験を行うことができる
  • 明確なコミュニケーションが可能
  • 認知障害なし

除外基準:

  • 骨粗鬆症
  • 脊椎、膝、股関節、足関節の手術歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
可動性や操作性に問題のない高齢者は参照グループとして扱われますが、可動性や操作性に問題がある高齢者は、ロボット工学システムと統合環境を使用して毎日のセルフケアを実行します。
参加者は、ロボティクス システムと統合環境を使用して毎日のセルフケアを実行し、機能性、使いやすさ、およびロボティック デバイスのプロトタイプの受け入れに関する問題を明らかにします。 モバイルアプリとインターネットに接続されたこのシステムは、参加者が事前に指定された活動にどのように従事しているかに関するデータを測定および記録するためのプラットフォームとして機能します。 この実験は 6 か月続き、結果は比較と検証のために実装前と実装後に評価されます。 主なテスト基準には、機能性と信頼性、ユーザー エクスペリエンス、システム セキュリティ、およびプライバシーに関する設計仕様が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢機能
時間枠:6ヵ月
下肢機能は、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって評価されます。 SPPB は、歩行速度、椅子のスタンド、およびバランス テストの結果を組み合わせた一連の測定値です。 スコアの範囲は 0 (最低のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。 歩行速度テストの合計スコアは、0 (歩くことができない) から 4 (時間が 4.82 秒未満の場合) の範囲でした。 椅子に立つテストの合計スコアは、0 (5 回の椅子に立つことができないか、60 秒を超えて立つことができない) から 4 (椅子に立つ時間が 11.19 秒以下の場合) の範囲でした。 バランステストでは、参加者は合計3回のバランステストを行います。 最初に、0 (試行されていない/10 秒間保持されていない) から 1 (10 秒間保持されていない) までの範囲の並んだスタンド。 2 つ目はセミタンデム スタンドで、範囲は 0 (未試行/10 秒間保持しない) から 1 (10 秒間保持)。 3 番目はタンデム スタンドで、範囲は 0 (未試行/3 秒未満) から 2 (10 秒間保持) です。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大握力
時間枠:6ヵ月
最大握力は、次の手順に基づいて評価されます。 治験責任医師は、Jamar Smart Digital Hand Dynamometer または Baseline 12-0286 Electronic Smedly Hand Dynamometer を準備して、ハンドグリップ強度テストを実施します。 治験責任医師は、交互に各手の最大握力を 3 回測定します。 捜査官は、6回の試行すべての中で最大の強さを記録し、それを最大の握力と見なします。 単位はkgです。
6ヵ月
膝の最大随意収縮 (MVC)
時間枠:6ヵ月
膝の最大随意収縮 (MVC) は、次の手順に基づいて評価されます。 研究者は、脛骨の前部に接触するポールに固定された Lafayette Instrument (モデル 01165) のハンドヘルド ダイナモメーター (HHD) を備えた VITOX Fitness の膝関節伸展機を、外果の 50 ~ 100 mm 上で使用します。 調査員は、各脚の HHD を使用して MVC を個別に 2 回測定し、弱い脚を特定します。 次に、調査員は参加者に、弱い方の脚で等尺性膝伸展テストを実行するように指示し、HDD を使用して 4 つの膝角度 (すなわち 90°、66°、42°、および 18°)。 単位はkgfです。
6ヵ月
歩行動作分析 - ケイデンス、歩幅、ストライド長、反対側の足の接触と足のオフ
時間枠:6ヵ月
(a) ケイデンス (ステップ/秒)、(b) ステップの長さ (cm)、(c) 歩幅 (cm)、(d) 反対側の足の接触 ( %)、および (e) フット オフ (%)。 ケイデンスまたは歩行速度は、1 秒あたりの歩数で計算されます3。 歩幅とは、片足の最初の接触点と反対側の足の最初の接触点の間の距離です。 歩幅は、同じ足の連続する最初の接触点間の距離です。 反対側の足の接触とは、反対側の足のかかとが地面に接触し、基準足のつま先がまだ地面に触れていることで、二重のサポートを提供します。 フット オフとは、身体の前方への推進力に備えてかかとが地面から離れ始める瞬間です。
6ヵ月
バランス能力
時間枠:6ヵ月
バランス能力は、人間の足の下の動的な力の分布を測定できる自社開発のバランス センサーによって測定されます。 このバランス センサーは、ロボット用のハプティック センサーの開発に広く適用されてきた、Frusrated Total Internal Reflection (FTIR) と呼ばれる光学原理に基づいて動作します。 バランスセンサーに搭載されたカメラで足下の力分布を画像に記録することで、力分布の変化情報を動画にエンコードします。 バランステスト中の平均中心からの分散は、バランス能力の指標として使用されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (予期された)

2025年6月30日

研究の完了 (予期された)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月24日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究で収集されたデータは、他の研究者と共有するために学術雑誌に公開および提出されます。

IPD 共有時間枠

出版物に制限はありません

IPD 共有アクセス基準

出版物に制限はありません

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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