Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentna Robotyka dla Osób Starszych w Hong Kongu (i-REACH)

24 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Prof. Xi Ning, The University of Hong Kong
Hongkong stoi przed poważnym wyzwaniem społecznym – szybko starzejącym się społeczeństwem. Odsetek ludności w wieku 65 lat i więcej w Hongkongu wzrósł z 16,6% w 2005 r. do 20,1% w 2020 r. Szacuje się, że do 2050 roku liczba osób w wieku 65 lat lub starszych na świecie sięgnie 1,6 miliarda. Jeśli chodzi o jakość życia, główną trudnością, której doświadcza wiele starszych osób, jest poważne ograniczenie mobilności i możliwości manipulacji w życiu codziennym, co skutkuje ogromnymi wyzwaniami społecznymi i ekonomicznymi. Dlatego badacze proponują opracowanie innowacyjnych, inteligentnych systemów robotycznych, które poprawią mobilność i manipulację, zapobiegną upadkom, zwiększą niezależność i poprawią jakość życia osób starszych. W szczególności badacze proponują podejście oparte na współtworzeniu zorientowanym na użytkownika (UC3) w celu opracowania nowych inteligentnych robotów do noszenia w celu zwiększenia mobilności i możliwości manipulacji. Podejście UC3 rozpocznie się od badania psychospołecznego w celu zidentyfikowania indywidualnych potrzeb osób starszych w zakresie mobilności i możliwości manipulacji, co następnie doprowadzi do określenia opartych na kinezjologii parametrów projektowych spersonalizowanych robotów do noszenia. Roboty zostaną opracowane w oparciu o nowatorskie hybrydowe miękkie/sztywne struktury zintegrowane z inteligentnymi czujnikami, rozproszonymi siłownikami i współpracującymi metodami sterowania. Zrobotyzowane urządzenia będą testowane z udziałem starszych użytkowników w środowisku skoncentrowanym na użytkowniku w celu oceny i ciągłego doskonalenia. Badacze przeprowadzili wstępne badania proponowanego podejścia. Wyniki wstępnych badań wyraźnie wykazały wykonalność, a także nowatorstwo proponowanego podejścia. Można śmiało stwierdzić, że nasz multidyscyplinarny zespół ekspertów w dziedzinie inżynierii, gerontologii i medycyny będzie w stanie współpracować ze społecznością osób starszych i potencjalnymi użytkownikami, aby pomyślnie zrealizować cele projektu. Ponadto zaproponowano powołanie Komitetu ds. Wpływu, składającego się z liderów starszych społeczności Hongkongu, organizacji opieki nad osobami starszymi i pokrewnych branż. Będzie doradzać i ułatwiać zespołowi badawczemu zapewnienie maksymalnego wpływu wyników badań i pomyślnego transferu technologii. Wysiłki komercjalizacyjne zostaną uwzględnione na każdym etapie projektu, aby zapewnić, że wyniki będą zarówno korzystne dla społeczności osób starszych, jak i przyczynią się do rozwoju gospodarczego Hongkongu. Wyniki tego projektu spowodują, że Hongkong znajdzie się w czołówce światowych badań i technologii w dziedzinie robotyki, zapewni krytyczną technologię do przekształcenia usług opieki nad osobami starszymi w Hongkongu oraz stworzy możliwości szkolenia kolejnego pokolenia naukowców i inżynierów w dziedzinie technologii robotyki w Hongkongu .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie inteligentnego rozwiązania robotycznego wspomagającego mobilność i manipulację osób starszych. Wykorzystując nowatorskie podejście do rozwoju UC3, badacze będą systematycznie badać wymagania starszych użytkowników, aby sformułować specyfikacje techniczne do projektowania spersonalizowanych systemów robotycznych do noszenia. W szczególności opracujemy: (1) nowe podejście do rozwoju UC3 w celu określenia wymagań i ograniczeń dotyczących mobilności i manipulacji osób starszych w oparciu o badania gerontechnologiczne i fizjologiczne; (2) spersonalizowany robot do noszenia, sterowany czujnikami, do pomocy osobom starszym; (3) zintegrowany interaktywny system testowania wspierający rozwój inteligentnych robotów wspomagających osoby starsze oraz znacząco poprawiający wydajność i bezpieczeństwo; oraz (4) środowisko eksperymentalne do testowania, oceny i demonstrowania opracowanych systemów, kładąc nacisk na znaczną poprawę mobilności i manipulacji osób starszych.

Aby poprawić mobilność i manipulację człowieka, urządzenie zrobotyzowane do noszenia musi mieć pewną sztywność, aby utrzymać ludzkie ciało lub wytrzymać obciążenie zewnętrzne. Zainspirowani elastycznością wielu wiązek mięśni w biologicznych tkankach mięśniowych, badacze proponują wykorzystanie wielu serwomotorów do utworzenia rozproszonych połączeń napędowych robota do noszenia o strukturze hybrydowej oraz do regulacji siły napędowej i prędkości stawów poprzez koordynację mocy wyjściowej każdego silnika w czasie rzeczywistym. Podejście UC3 rozpoczyna się od badania psychospołecznego i prowadzi do identyfikacji krytycznych potrzeb osób starszych, opisanych za pomocą parametrów projektowych opartych na kinezjologii. Zapewni to wytyczne dotyczące opracowywania inteligentnych robotów wspomagających osoby starsze poprzez integrację nowatorskich, hybrydowych, miękkich/sztywnych, miękkich robotów do noszenia, inteligentnego systemu wykrywania i metod sterowania. Roboty zostaną następnie przetestowane i ocenione w środowisku zorientowanym na użytkownika, aby umożliwić kolejną fazę doskonalenia. Nasze systemy będą rozwijane w oparciu o wymagania na trzech poziomach: (1) poziomie fizjologicznym, obejmującym poszczególne elementy aktywne; (2) poziom działania funkcji; oraz (3) poziom zachowania podczas wykonywania zadań.

Aby opracować projekt naszego robota do noszenia, konieczne jest zrozumienie potrzeb i wymagań kompensacyjnych starszych użytkowników w ich codziennym życiu na poziomie fizjologii, funkcji i zachowania. Do badań zostanie zrekrutowanych 60 osób w podeszłym wieku. Wynikiem oceny potrzeb użytkownika będzie lista kategorii „ruchu, zadań i zachowań” wraz ze scenariuszami „problemów z poruszaniem się w domu i środowisku”, które osoby starsze uznają za ważne i niezbędne do samodzielnego wykonywania codziennych czynności. Na podstawie badań psychospołecznych oraz testów fizycznych i fizjologicznych przeprowadzonych na platformie laboratoryjnej i ewaluacyjnej badacze przeprowadzą ilościową ocenę potrzeb i kompensacji, aby sformułować wymagania techniczne dotyczące projektowania i rozwoju systemu. Ponadto, w miarę gromadzenia zmierzonych danych, badacze opracują metody uczenia maszynowego, aby skutecznie oszacować wiarygodne schematy wynagrodzeń w oparciu o niewielki zestaw zmierzonych danych dotyczących nowego użytkownika. To znacznie przyspieszy efektywność badań kompensacyjnych, gdy liczba użytkowników wzrośnie.

Aby ocenić nasze urządzenia do noszenia pod kątem ulepszeń, badacze dokonają ilościowej oceny zwiększenia mobilności i możliwości manipulacji docelowych osób starszych za pomocą eksperymentu przed i po wdrożeniu. Łącznie 180 osób starszych z przychodni i/lub jednostek opieki społecznej dla osób starszych zostanie zrekrutowanych do badań użytkowników w trzech fazach, po 60 osób w każdej fazie. Osoby, które mają być rekrutowane w Fazie 2 i Fazie 3, muszą spełniać następujące kryteria włączenia i wyłączenia: (1) wiek 65 lat lub starszy; (2) wynik SARC-F (pomiar sarkopenii) równy lub wyższy niż 4; (3) wynik SPPB mniejszy niż 11; (4) umiarkowane upośledzenie ruchowe, tj. ADL między 6 a 12; (5) zdolny do jasnej komunikacji; oraz (6) brak upośledzenia funkcji poznawczych. Uczestnicy będą wykorzystywać system robotyki i zintegrowane środowisko do wykonywania codziennych czynności samoobsługowych w celu wykrycia problemów z funkcjonalnością, użytecznością i akceptacją prototypu zrobotyzowanego urządzenia. System połączony z aplikacjami mobilnymi i Internetem będzie platformą do pomiaru i rejestrowania danych o tym, jak uczestnicy angażują się w określone z góry działania. Eksperyment potrwa sześć miesięcy, a wyniki zostaną ocenione przed i po wdrożeniu w celu porównania i walidacji. Główne kryteria testowania obejmują specyfikacje projektu dotyczące funkcjonalności i niezawodności, doświadczeń użytkowników, bezpieczeństwa systemu i prywatności. Mierzona będzie również postrzegana przez uczestników zdolność i pewność siebie w wykonywaniu codziennych czynności samoobsługowych, jakość życia i akceptacja systemu. Pierwszy etap oceny skupi się na funkcjonalności i niezawodności poszczególnych systemów, mierząc stabilność chodu za pomocą wskaźnika wychylenia chodzika, zmęczenia za pomocą wektora reakcji uchwytu (HRV) i środka ciężkości. Drugi etap skupi się na ocenie wydajności systemu i użyteczności IAE.

Udział osób starszych rekrutowanych z przychodni i/lub jednostek pomocy społecznej osób starszych w testach, ankietach i/lub wywiadach nie wpłynie na jakość opieki, jaką otrzymują. Badanie nie obejmuje używania narkotyków ani leczenia. Interwencje, ankiety i/lub wywiady nie wiążą się z żadnym fizycznym ani medycznym ryzykiem dla uczestników. Jedyną obawą jest to, że uczestnicy mogą czuć się nieco zmęczeni po testach. Uczestnicy mogą dobrowolnie wycofać się z badania w dowolnym momencie, bez podania przyczyny, nie będzie to miało wpływu na ich opiekę medyczną ani pierwotne prawa.

Badacze przeprowadzą następujące analizy w zależności od potrzeb projektu: analizę użytkownika, analizę fizjologiczną i rozwój systemu robotycznego. Jeśli chodzi o analizę użytkowników, do zbadania różnic w charakterystyce wyjściowej między starszymi osobami dorosłymi o różnych poziomach trudności w poruszaniu się i manipulacji zostaną wykorzystane testy chi-kwadrat lub niezależne testy t. Ponadto badacze przeprowadzą analizę regresji, aby porównać różnice w wynikach między starszymi dorosłymi o różnych poziomach trudności w poruszaniu się i manipulacji. Wskaźnik rekrutacji, wskaźnik rezygnacji i brakujące dane również zostaną zbadane i zgłoszone. Jeśli chodzi o analizę fizjologiczną, badacze przeprowadzą analizę anatomii mięśni, analizę ruchu, analizę chodu, analizę nacisku stopy i analizę elektromiograficzną. Jeśli chodzi o rozwój systemów robotycznych, badacze przeprowadzą analizę związaną z rozwojem i wydajnością czujników.

Główny badacz będzie odpowiedzialny za przechowywanie danych osobowych w trakcie i po zakończeniu badania. Dane zawierające identyfikatory osobowe będą przechowywane 5 lat po opublikowaniu pierwszego artykułu powstałego w ramach projektu badawczego, a dane zanonimizowane będą przechowywane przez 10 lat po opublikowaniu pierwszego artykułu powstałego w ramach projektu. Wszystkie uzyskane informacje zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych. Wszystkie dane będą przechowywane na zaszyfrowanej stacji roboczej oraz w chronionym hasłem internetowym magazynie w chmurze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vivian W.Q. Lou, PhD
  • Numer telefonu: 2831-5334/3917-4835
  • E-mail: wlou@hku.hk

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 999777
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Uczestnicy grupy referencyjnej:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy
  • Wynik SARC-F (pomiar sarkopenii) poniżej 4
  • Zdolny do jasnej komunikacji
  • Brak zaburzeń poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Osteoporoza
  • Historia operacji kręgosłupa, stawu kolanowego, biodrowego i skokowego

Uczestnicy grupy interwencyjnej:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy
  • Wynik SARC-F (pomiar sarkopenii) równy lub wyższy niż 4
  • Potrafi samodzielnie przeprowadzić doświadczenie w warunkach laboratoryjnych
  • Zdolny do jasnej komunikacji
  • Brak zaburzeń poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Osteoporoza
  • Historia operacji kręgosłupa, stawu kolanowego, biodrowego i skokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Osoby starsze bez trudności w poruszaniu się i/lub manipulowaniu będą traktowane jako grupa odniesienia, podczas gdy osoby starsze z trudnościami w poruszaniu się i/lub manipulacją będą korzystać z systemu robotyki i zintegrowanego środowiska do wykonywania codziennych czynności samoobsługowych.
Uczestnicy będą korzystać z systemu robotyki i zintegrowanego środowiska do wykonywania codziennych czynności samoobsługowych w celu wykrycia problemów związanych z funkcjonalnością, użytecznością i akceptacją prototypu zrobotyzowanego urządzenia. System połączony z aplikacjami mobilnymi i Internetem będzie platformą do pomiaru i rejestrowania danych o tym, jak uczestnicy angażują się w określone z góry działania. Eksperyment potrwa sześć miesięcy, a jego wyniki zostaną ocenione przed i po wdrożeniu w celu porównania i walidacji. Główne kryteria testowania obejmują specyfikacje projektu dotyczące funkcjonalności i niezawodności, doświadczeń użytkowników, bezpieczeństwa systemu i prywatności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcjonowanie kończyn dolnych zostanie ocenione za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB). SPPB to grupa miar łącząca wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi. Wyniki wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność). Całkowity wynik testu szybkości chodu wahał się od 0 (brak możliwości chodzenia) do 4 (jeśli czas jest krótszy niż 4,82 s). Całkowity wynik testu stania na krześle wahał się od 0 (brak możliwości wykonania 5 pozycji w pozycji pionowej lub ukończenie pozycji w > 60 s) do 4 (jeśli czas wstania na krześle wynosi 11,19 s lub mniej). W teście równowagi uczestnicy wykonają łącznie trzy testy równowagi. Najpierw stoisko obok siebie, w zakresie od 0 (brak próby / brak trzymania przez 10 sekund) do 1 (trzymanie przez 10 sekund). Po drugie, stoisko półtandemowe, w zakresie od 0 (brak próby / brak trzymania przez 10 sekund) do 1 (trzymanie przez 10 sekund). Po trzecie, stanowisko tandemowe, w zakresie od 0 (nie podjęto próby / utrzymano < 3 sek.) do 2 (utrzymano przez 10 sek.).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maksymalna siła chwytu zostanie oceniona na podstawie następujących procedur. Badacz przygotuje Jamar Smart Digital Hand Dynamometer lub Baseline 12-0286 Electronic Hand Dynamometer do przeprowadzenia testu siły chwytu. Badacze mierzą naprzemiennie maksymalną siłę chwytu każdej dłoni trzy razy. Badacze rejestrują największą siłę spośród wszystkich sześciu prób i uznają ją za maksymalną siłę uścisku dłoni. Jednostką miary jest kg.
6 miesięcy
Maksymalny dobrowolny skurcz kolana (MVC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maksymalny dobrowolny skurcz kolana (MVC) zostanie oceniony na podstawie następujących procedur. Badacze użyją prostownika stawu kolanowego firmy VITOX Fitness z ręcznym dynamometrem (HHD) firmy Lafayette Instrument (model 01165) zamocowanym na tyczce, stykającej się z przednią częścią kości piszczelowej, 50-100 mm powyżej kostki bocznej. Badacze dwukrotnie zmierzą MVC przy użyciu HHD każdej nogi niezależnie, aby zidentyfikować słabszą nogę. Następnie badacze poinstruują uczestników, aby wykonali izometryczny test wyprostu kolana na słabszej nodze i zmierzyli MVC za pomocą HDD przy czterech kątach kolana (tj. 90°, 66°, 42° i 18°). Jednostką miary jest kgf.
6 miesięcy
Analiza ruchu chodu - kadencja, długość kroku, długość kroku, kontakt stopy przeciwnej i odsunięcie stopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzonych zostanie łącznie pięć parametrów analizy ruchu chodu, w tym (a) rytm (krok/s), (b) długość kroku (cm), (c) długość kroku (cm), (d) kontakt stopy z przeciwną stopą ( %) i (e) brak stopy (%). Rytm lub tempo chodu jest obliczane w krokach na sekundę3. Długość kroku to odległość między punktem pierwszego kontaktu jednej stopy a punktem pierwszego kontaktu drugiej stopy. Długość kroku to odległość między kolejnymi punktami początkowego kontaktu tej samej stopy. Kontakt stopy przeciwnej polega na tym, że pięta przeciwnej stopy styka się z podłożem, podczas gdy palce stopy odniesienia nadal dotykają podłoża, zapewniając podwójne podparcie. Stopa oderwana to moment, w którym pięta zaczyna odrywać się od podłoża, przygotowując się do ruchu ciała do przodu.
6 miesięcy
Zdolność równowagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność do utrzymywania równowagi będzie mierzona za pomocą opracowanego przez nas czujnika równowagi, który może mierzyć dynamiczny rozkład siły pod ludzkimi stopami. Ten czujnik równowagi działa na zasadzie optycznej zwanej frustrowanym całkowitym wewnętrznym odbiciem (FTIR), która jest szeroko stosowana do opracowywania czujników dotykowych dla robotów. Rozkład siły pod stopami będzie rejestrowany na obrazach przez kamerę zainstalowaną w czujniku równowagi, stąd informacja o odchyleniu rozkładu siły jest zakodowana w filmie. Odchylenie od średniego środka podczas testu równowagi zostanie użyte jako wskaźnik zdolności równowagi.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane w tym badaniu zostaną opublikowane i przesłane do czasopism akademickich w celu udostępnienia ich innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Brak ograniczeń w publikacjach

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Brak ograniczeń w publikacjach

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj