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Robótica Inteligente para Assistência a Idosos em Hong Kong (i-REACH)

24 de abril de 2022 atualizado por: Prof. Xi Ning, The University of Hong Kong
Hong Kong está enfrentando um desafio social significativo - uma sociedade que envelhece rapidamente. A proporção da população com 65 anos ou mais em Hong Kong aumentou de 16,6% em 2005 para 20,1% em 2020. Estima-se que o número de pessoas com 65 anos ou mais em todo o mundo chegue a 1,6 bilhão até 2050. Em termos de qualidade de vida, uma grande dificuldade que muitos idosos vivenciam é uma grave limitação na mobilidade e na manipulação no seu dia-a-dia, resultando em enormes desafios sociais e económicos. Assim, os investigadores propõem desenvolver sistemas robóticos inteligentes inovadores para melhorar a mobilidade e a manipulação, prevenir quedas, aumentar a independência e melhorar a qualidade de vida dos idosos. Em particular, os investigadores propõem uma abordagem de cocriação centrada no usuário (UC3) para desenvolver novos robôs vestíveis inteligentes para melhorar a mobilidade e a capacidade de manipulação. A abordagem UC3 começará com um estudo psicossocial para identificar as necessidades individuais de adultos mais velhos para alcançar mobilidade e manipulação, o que leva à determinação de parâmetros de design baseados em cinesiologia para robôs vestíveis personalizados. Os robôs serão desenvolvidos com base em novas estruturas híbridas macias/rígidas integradas com sensores inteligentes, atuadores distribuídos e métodos de controle cooperativo. Os dispositivos robóticos serão testados com usuários idosos em um ambiente centrado no usuário para avaliação e melhoria contínua. Os investigadores realizaram estudos preliminares da abordagem proposta. Os resultados dos estudos preliminares mostraram claramente a viabilidade, bem como a novidade da abordagem proposta. Pode-se afirmar com confiança que nossa equipe multidisciplinar de especialistas em engenharia, gerontologia e medicina será capaz de trabalhar com a comunidade idosa e usuários potenciais para cumprir com sucesso os objetivos do projeto. Além disso, foi proposto um Comitê de Impacto, composto por líderes da comunidade de idosos de Hong Kong, organizações de assistência a idosos e setores relacionados. Ele aconselhará e facilitará a equipe de pesquisa para garantir o máximo impacto dos resultados da pesquisa e a transferência bem-sucedida de tecnologia. Os esforços de comercialização serão incorporados em todas as fases do projeto para garantir que os resultados beneficiem a comunidade idosa e contribuam para o desenvolvimento econômico de Hong Kong. Os resultados deste projeto colocarão Hong Kong na fronteira da pesquisa e tecnologia robótica global, fornecerão tecnologia crítica para transformar os serviços de atendimento a idosos em Hong Kong e criarão oportunidades para treinar a próxima geração de cientistas e engenheiros em tecnologia robótica em Hong Kong .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo visa fornecer uma solução robótica inteligente para auxiliar a mobilidade e manipulação de idosos. Usando uma nova abordagem de desenvolvimento UC3, os investigadores estudarão sistematicamente os requisitos de usuários idosos para formular especificações técnicas para projetar sistemas robóticos vestíveis personalizados. Especificamente, desenvolveremos: (1) uma nova abordagem de desenvolvimento de UC3 para identificar os requisitos e restrições para a mobilidade e manipulação de idosos com base em estudos gerontecnológicos e fisiológicos; (2) um robô vestível acionado por sensor personalizado para assistência a idosos; (3) um sistema de teste interativo integrado para apoiar o desenvolvimento de assistência a idosos habilitada por robô inteligente e melhorar significativamente o desempenho e a segurança; e (4) um ambiente experimental para testar, avaliar e demonstrar os sistemas desenvolvidos, enfatizando a melhoria significativa da mobilidade e manipulabilidade de idosos.

A fim de melhorar a mobilidade humana e a manipulabilidade, é necessário que um dispositivo robótico vestível tenha certa rigidez para suportar o corpo humano ou sustentar uma carga externa. Inspirados na flexibilidade de múltiplos feixes musculares em tecidos musculares biológicos, os pesquisadores propõem o uso de múltiplos servomotores para formar juntas motrizes distribuídas do robô vestível de uma estrutura híbrida e regular a força motriz e a velocidade das juntas coordenando a saída de cada motor. em tempo real. A abordagem UC3 começa com um estudo psicossocial e leva à identificação das necessidades críticas de adultos mais velhos descritas por parâmetros de design baseados em cinesiologia. Isso fornecerá as diretrizes para o desenvolvimento de robôs inteligentes de assistência a idosos, integrando novos robôs híbridos macios/rígidos, um sistema de detecção inteligente e métodos de controle. Os robôs serão testados e avaliados em um ambiente centrado no usuário para permitir a próxima fase de melhoria. Nossos sistemas serão desenvolvidos com base em requisitos em três níveis: (1) o nível de fisiologia, envolvendo elementos ativos individuais; (2) o nível de ação da função; e (3) o nível de comportamento de execução de tarefas.

Para informar o design de nosso dispositivo robótico vestível, é essencial entender as necessidades e os requisitos de compensação dos usuários idosos em sua vida diária nos níveis de fisiologia, função e comportamento. Serão recrutados 60 idosos para exame. A avaliação das necessidades do usuário resultará em uma lista de categorias de "movimento, tarefas e comportamento" com os cenários de "problemas de mobilidade em casa e na comunidade" que os idosos consideram importantes e necessários para completar a vida diária de forma independente. Com base nos estudos psicossociais e testes físicos e fisiológicos feitos em testes de laboratório e plataforma de avaliação, os investigadores realizarão avaliações quantitativas de necessidades e compensações para formular requisitos técnicos para o projeto e desenvolvimento do sistema. Além disso, à medida que os dados medidos continuam a se acumular, os investigadores desenvolverão métodos de aprendizado de máquina para estimar com eficiência esquemas de compensação confiáveis ​​com base em um pequeno conjunto de dados medidos em um novo usuário. Isso acelerará muito a eficiência dos estudos de compensação quando o número de usuários aumentar.

Para avaliar nossos dispositivos vestíveis para melhoria, os investigadores avaliarão quantitativamente o aprimoramento da mobilidade e manipulação dos idosos alvo usando um experimento pré e pós-implementação. Um total de 180 idosos dos ambulatórios e/ou unidades de atendimento ao idoso serão recrutados para estudos de usuários em três fases, com 60 pessoas em cada fase. Sujeitos a serem recrutados na Fase 2 e Fase 3 precisam atender aos seguintes critérios de inclusão e exclusão: (1) 65 anos ou mais; (2) pontuação SARC-F (medida da sarcopenia) igual ou superior a 4; (3) pontuação SPPB inferior a 11; (4) comprometimento moderado da mobilidade, ou seja, AVD entre 6 e 12; (5) capaz de comunicação clara; e (6) ausência de comprometimento cognitivo. Os participantes usarão o sistema robótico e o ambiente integrado para realizar o autocuidado diário para descobrir problemas de funcionalidade, usabilidade e aceitação do protótipo do dispositivo robótico. O sistema, conectado a aplicativos móveis e à internet, servirá como plataforma para mensurar e registrar dados sobre como os participantes se engajam em atividades pré-especificadas. O experimento terá duração de seis meses, e o resultado será avaliado pré e pós-implementação para comparação e validação. Os principais critérios de teste incluem as especificações de design para funcionalidades e confiabilidade, experiências do usuário, segurança do sistema e privacidade. A capacidade percebida e a confiança dos participantes para realizar atividades diárias de autocuidado, qualidade de vida e aceitação do sistema também serão medidas. A primeira etapa de avaliação se concentrará na funcionalidade e confiabilidade do sistema individual, medindo a estabilidade da marcha usando o índice de inclinação do andador, fatigabilidade pelo vetor de reação do punho (VFC) e centro de gravidade. A segunda etapa se concentrará na avaliação do desempenho do sistema e usabilidade do IAE.

A participação dos idosos recrutados nos ambulatórios e/ou unidades de convivência do idoso nos testes, inquéritos e/ou entrevistas não afetará a qualidade do atendimento que estão recebendo. Nenhum uso de drogas e tratamento médico será envolvido no estudo. Intervenções, pesquisas e/ou entrevistas não impõem nenhum risco físico ou médico aos participantes. A única preocupação é que os participantes possam se sentir um pouco cansados ​​após os testes. Os participantes podem desistir voluntariamente do estudo a qualquer momento, sem dar qualquer motivo, seus cuidados médicos ou direitos originais não serão afetados.

Os investigadores conduzirão as seguintes análises para atender às necessidades do projeto: análise do usuário, análise fisiológica e desenvolvimento do sistema robótico. Com relação à análise do usuário, qui-quadrado ou testes t independentes serão usados ​​para examinar as diferenças nas características basais entre idosos com diferentes níveis de dificuldade de mobilidade e manipulação. Além disso, os investigadores conduzirão análises de regressão para comparar a diferença nos resultados entre adultos mais velhos com diferentes níveis de mobilidade e dificuldades de manipulação. A taxa de recrutamento, a taxa de abandono e os dados em falta também serão examinados e comunicados. No que diz respeito à análise fisiológica, os investigadores realizarão análise anatômica muscular, análise de movimento, análise da marcha, análise da pressão do pé e análise eletromiográfica. No que diz respeito ao desenvolvimento de sistemas robóticos, os investigadores irão realizar análises relacionadas com o desenvolvimento e desempenho de sensores.

O investigador principal será responsável pela guarda dos dados pessoais durante e após o estudo. Os dados que contenham identificadores pessoais serão conservados 5 anos após a publicação do primeiro artigo decorrente do projeto de investigação e os dados anonimizados serão conservados 10 anos após a publicação do primeiro artigo decorrente do projeto. Todas as informações obtidas serão usadas apenas para fins de pesquisa. Todos os dados serão armazenados em uma estação de trabalho criptografada e em armazenamento em nuvem on-line protegido por senha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Vivian W.Q. Lou, PhD
  • Número de telefone: 2831-5334/3917-4835
  • E-mail: wlou@hku.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 999777
        • Recrutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Participantes do grupo de referência:

Critério de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais
  • Pontuação SARC-F (medição da sarcopenia) abaixo de 4
  • Capaz de comunicação clara
  • Sem comprometimento cognitivo

Critério de exclusão:

  • Osteoporose
  • Uma história da cirurgia da coluna vertebral, joelho, quadril e tornozelo

Participantes do grupo de intervenção:

Critério de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais
  • Pontuação SARC-F (medição da sarcopenia) igual ou superior a 4
  • Capaz de realizar o experimento em um ambiente de laboratório de forma independente
  • Capaz de comunicação clara
  • Sem comprometimento cognitivo

Critério de exclusão:

  • Osteoporose
  • Uma história da cirurgia da coluna vertebral, joelho, quadril e tornozelo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Idosos sem dificuldade de mobilidade e/ou manipulação serão tratados como grupo de referência, enquanto idosos com dificuldade de mobilidade e/ou manipulação utilizarão o sistema de robótica e ambiente integrado para realizar o autocuidado diário.
Os participantes usarão o sistema de robótica e o ambiente integrado para realizar o autocuidado diário para descobrir problemas de funcionalidade, usabilidade e aceitação do protótipo do dispositivo robótico. O sistema, conectado a aplicativos móveis e à internet, servirá como plataforma para mensurar e registrar dados sobre como os participantes se engajam em atividades pré-especificadas. O experimento terá duração de seis meses e o resultado será avaliado antes e depois da implantação para comparação e validação. Os principais critérios de teste incluem as especificações de design para funcionalidades e confiabilidade, experiências do usuário, segurança do sistema e privacidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento da extremidade inferior
Prazo: 6 meses
O funcionamento da extremidade inferior será avaliado pela bateria de desempenho físico curto (SPPB). O SPPB é um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio. As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho). A pontuação total do teste de velocidade da marcha variou de 0 (incapaz de andar) a 4 (se o tempo for inferior a 4,82 segundos). A pontuação total do teste de levantar da cadeira variou de 0 (incapaz de completar 5 movimentos de levantar da cadeira ou ficar de pé em > 60 segundos) a 4 (se o tempo de levantar da cadeira for de 11,19 segundos ou menos). No teste de equilíbrio, os participantes realizarão um total de três testes de equilíbrio. Primeiro, a posição lado a lado, variando de 0 (não tentou / não segurou por 10 seg) a 1 (manteve por 10 seg). Em segundo lugar, a posição semi-tandem, variando de 0 (não tentada/não mantida por 10 segundos) a 1 (mantida por 10 segundos). Em terceiro lugar, a posição em tandem, variando de 0 (não tentou / manteve < 3 seg) a 2 (manteve por 10 seg).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força máxima de preensão manual
Prazo: 6 meses
A força máxima de preensão manual será avaliada com base nos seguintes procedimentos. O investigador irá preparar o Jamar Smart Digital Hand Dynamometer ou o Baseline 12-0286 Electronic Smedly Hand Dynamometer para realizar o teste de força de preensão manual. Os investigadores medirão a força máxima de preensão palmar de cada mão três vezes, alternadamente. Os investigadores registrarão a maior força entre todas as seis tentativas e a considerarão como a força máxima de preensão manual. A unidade de medida é kg.
6 meses
Contração voluntária máxima do joelho (MVC)
Prazo: 6 meses
A Contração Voluntária Máxima do Joelho (MVC) será avaliada com base nos seguintes procedimentos. Os investigadores usarão uma máquina de extensão de joelho da VITOX Fitness com um dinamômetro de mão (HHD) da Lafayette Instrument (modelo 01165) fixado no pólo de contato com a parte anterior do osso tibial, 50-100mm acima do maléolo lateral. Os investigadores medirão o MVC usando o HHD de cada perna independentemente duas vezes para identificar a perna mais fraca. Em seguida, os investigadores irão instruir os participantes a realizar o teste isométrico de extensão do joelho na perna mais fraca e medir o MVC usando HDD em quatro ângulos do joelho (ou seja, 90°, 66°, 42° e 18°). A unidade de medida é kgf.
6 meses
Análise do movimento da marcha - cadência, comprimento do passo, comprimento do passo, contato do pé oposto e afastamento do pé
Prazo: 6 meses
Um total de cinco parâmetros de análise do movimento da marcha será medido, incluindo (a) cadência (passo/s), (b) comprimento do passo (cm), (c) comprimento do passo (cm), (d) contato oposto do pé ( %) e (e) sem pé (%). A cadência ou taxa de caminhada é calculada em passos por segundo3. O comprimento do passo é a distância entre o ponto de contato inicial de um pé e o ponto de contato inicial do pé oposto. O comprimento da passada é a distância entre pontos sucessivos de contato inicial do mesmo pé. O contato do pé oposto é o calcanhar do pé oposto em contato com o solo enquanto os dedos do pé de referência ainda tocam o solo, fornecendo suporte duplo. Tirar o pé é o momento em que o calcanhar começa a se levantar do chão em preparação para a propulsão do corpo para frente.
6 meses
Capacidade de equilíbrio
Prazo: 6 meses
A capacidade de equilíbrio será medida por um sensor de equilíbrio desenvolvido internamente que pode medir a distribuição de força dinâmica sob os pés humanos. Este sensor de equilíbrio opera em um princípio óptico chamado Frustrated Total Internal Reflection (FTIR), que tem sido amplamente aplicado para desenvolver sensores hápticos para robôs. A distribuição da força sob os pés será registrada em imagens por uma câmera instalada no sensor de equilíbrio, portanto a informação da variação da distribuição da força é codificada em um vídeo. A variação do centro médio durante o teste de equilíbrio será usada como um indicador da capacidade de equilíbrio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados neste estudo serão publicados e submetidos a revistas acadêmicas para compartilhar com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Sem limitações nas publicações

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sem limitações nas publicações

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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