Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intelligent robotikk for eldrehjelp i Hong Kong (i-REACH)

24. april 2022 oppdatert av: Prof. Xi Ning, The University of Hong Kong
Hong Kong står overfor en betydelig samfunnsutfordring – et raskt aldrende samfunn. Andelen av befolkningen på 65 år og over i Hong Kong økte fra 16,6 % i 2005 til 20,1 % i 2020. Antall mennesker i alderen 65 år eller eldre over hele verden anslås å nå 1,6 milliarder innen 2050. Når det gjelder livskvalitet, er en stor vanskelighet som mange eldre opplever en alvorlig begrensning i mobilitet og manipulerbarhet i hverdagen, noe som resulterer i enorme sosiale og økonomiske utfordringer. Derfor foreslår etterforskerne å utvikle innovative intelligente robotsystemer for å forbedre mobilitet og manipulerbarhet, forhindre fall, forbedre uavhengighet og forbedre livskvaliteten til eldre voksne. Spesielt foreslår etterforskerne en brukersentrert co-creation (UC3) tilnærming for å utvikle nye intelligente bærbare roboter for å forbedre mobilitet og manipulerbarhet. UC3-tilnærmingen vil starte med en psykososial studie for å identifisere de individuelle behovene til eldre voksne for å oppnå mobilitet og manipulerbarhet, som deretter fører til å bestemme kinesiologibaserte designparametere for personaliserte bærbare roboter. Robotene vil bli utviklet basert på nye hybride myke/stive strukturer integrert med intelligente sensorer, distribuerte aktuatorer og samarbeidende kontrollmetoder. Robotenhetene vil bli testet med eldre brukere i et brukersentrisk miljø for evaluering og kontinuerlig forbedring. Etterforskerne har utført foreløpige studier av den foreslåtte tilnærmingen. Resultatene av de foreløpige studiene har tydelig vist gjennomførbarheten så vel som nyheten i den foreslåtte tilnærmingen. Det kan med sikkerhet fastslås at vårt tverrfaglige team av eksperter innen ingeniørfag, gerontologi og medisin vil være i stand til å jobbe med eldremiljøet og potensielle brukere for å lykkes med å levere prosjektmålene. Videre er det foreslått en Impact Committee, bestående av ledere i Hong Kongs eldresamfunn, eldreomsorgsorganisasjoner og relaterte bransjer. Det vil gi råd og tilrettelegge for forskerteamet for å sikre maksimal effekt av forskningsresultatene og vellykket teknologioverføring. Kommersialiseringsinnsats vil bli integrert i hver fase av prosjektet for å sikre at resultatene både vil komme eldresamfunnet til gode og bidra til den økonomiske utviklingen i Hong Kong. Resultatene av dette prosjektet vil plassere Hong Kong i fronten av global robotikkforskning og -teknologi, gi kritisk teknologi for å transformere eldreomsorgstjenestene i Hong Kong, og skape muligheter for opplæring av neste generasjon av forskere og ingeniører i robotteknologi i Hong Kong .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å tilby en intelligent robotløsning for å hjelpe eldre voksnes mobilitet og manipulerbarhet. Ved å bruke en ny UC3-utviklingstilnærming, vil etterforskerne systematisk studere kravene til eldre brukere for å formulere tekniske spesifikasjoner for utforming av personlige bærbare robotsystemer. Spesifikt vil vi utvikle: (1) en ny UC3-utviklingstilnærming for å identifisere kravene og begrensningene for eldres mobilitet og manipulerbarhet basert på geronteknologiske og fysiologiske studier; (2) en personlig sensordrevet bærbar robot for eldrehjelp; (3) et integrert interaktivt testsystem for å støtte utviklingen av intelligent robotaktivert eldrehjelp, og for å betydelig forbedre ytelse og sikkerhet; og (4) et eksperimentelt miljø for å teste, evaluere og demonstrere de utviklede systemene, med vekt på betydelig forbedring av mobiliteten og manipulerbarheten til eldre voksne.

For å forbedre menneskelig mobilitet og manipulerbarhet, kreves det at en bærbar robotenhet har en viss stivhet for å støtte menneskekroppen eller tåle en ekstern belastning. Inspirert av fleksibiliteten til flere muskelbunter i biologisk muskelvev, foreslår etterforskerne å bruke flere servomotorer for å danne distribuerte drivledd til den bærbare roboten i en hybridstruktur og for å regulere drivkraften og hastigheten til leddene ved å koordinere utgangen til hver motor. i virkeligheten. UC3-tilnærmingen starter med en psykososial studie og fører til identifisering av de kritiske behovene til eldre voksne beskrevet av kinesiologibaserte designparametere. Dette vil gi retningslinjene for utvikling av intelligente hjelperoboter for eldre ved å integrere nye hybride myke/stive, myke, bærbare roboter, et intelligent sensorsystem og kontrollmetoder. Robotene vil deretter bli testet og evaluert i et brukersentrisk miljø for å muliggjøre neste fase av forbedring. Våre systemer vil bli utviklet basert på krav på tre nivåer: (1) fysiologinivået, som involverer individuelle aktive elementer; (2) funksjonsnivået for handling; og (3) atferdsnivået for å utføre oppgaver.

For å informere utformingen av vår bærbare robotenhet, er det viktig å forstå behovene og kompensasjonskravene til eldre brukere i deres daglige liv på fysiologi, funksjon og atferdsnivå. 60 eldre emner skal rekrutteres til eksamen. Brukerbehovsvurderingen vil resultere i en liste over kategorier av "bevegelse, oppgaver og atferd" med scenariene for "mobilitetsproblemer i hjemmet og samfunnet" som eldre mener er viktige og nødvendige for å gjennomføre en selvstendig hverdag. Basert på de psykososiale studiene og fysiske og fysiologiske tester utført i laboratorietesting og evalueringsplattform, vil etterforskerne gjennomføre behovs- og kompensasjonsvurderinger kvantitativt for å formulere tekniske krav til systemdesign og utvikling. Videre, ettersom de målte dataene fortsetter å samle seg, vil etterforskerne utvikle maskinlæringsmetoder for å effektivt estimere pålitelige kompensasjonsordninger basert på et lite sett med målte data om en ny bruker. Dette vil i stor grad akselerere effektiviteten av kompensasjonsstudier når antall brukere øker.

For å evaluere våre bærbare enheter for forbedring, vil etterforskerne kvantitativt vurdere forbedringen av mobiliteten og manipulerbarheten til de målrettede eldre ved å bruke et eksperiment før og etter implementering. Totalt 180 eldre fra poliklinikkene og/eller eldreomsorgsenhetene skal rekrutteres til brukerstudier i tre faser, med 60 personer i hver fase. Emner som skal rekrutteres i fase 2 og fase 3 må oppfylle følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier: (1) 65 år eller eldre; (2) SARC-F-score (måling av sarkopeni) lik eller over 4; (3) SPPB-score mindre enn 11; (4) moderat bevegelseshemning, dvs. ADL mellom 6 og 12; (5) i stand til klar kommunikasjon; og (6) ingen kognitiv svikt. Deltakerne vil bruke robotsystemet og det integrerte miljøet til å utføre daglig egenomsorg for å avdekke problemer i funksjonalitet, brukervennlighet og aksept av robotenhetens prototype. Systemet, koblet til mobilapper og Internett, vil fungere som en plattform for å måle og registrere data om hvordan deltakerne engasjerer seg i forhåndsspesifiserte aktiviteter. Eksperimentet vil vare i seks måneder, og resultatet vil bli vurdert før og etter implementering for sammenligning og validering. De viktigste testkriteriene inkluderer designspesifikasjonene for funksjonalitet og pålitelighet, brukeropplevelser, systemsikkerhet og personvern. Deltakernes opplevde evne og selvtillit til å utføre daglige egenomsorgsaktiviteter, livskvalitet og aksept for systemet vil også bli målt. Den første fasen av evalueringen vil fokusere på funksjonaliteten og påliteligheten til det individuelle systemet, måling av gangstabiliteten ved hjelp av walker tipping index, fatigability by handle Reaction Vector (HRV) og tyngdepunkt. Den andre fasen vil fokusere på å evaluere systemytelsen og brukervennligheten til IAE.

Deltakelsen av de eldre voksne rekruttert fra poliklinikkene og/eller samfunnstjenesteenhetene for eldre i testene, undersøkelsene og/eller intervjuene vil ikke påvirke kvaliteten på omsorgen de mottar. Ingen medikamentbruk og medisinsk behandling vil være involvert i studien. Intervensjon, undersøkelser og/eller intervjuer medfører ingen fysisk eller medisinsk risiko for deltakerne. Den eneste bekymringen er at deltakerne kan føle seg litt slitne etter testene. Deltakere kan frivillig trekke seg fra studien når som helst, uten å oppgi noen grunn, deres medisinske behandling eller opprinnelige rettigheter vil ikke bli påvirket.

Etterforskerne vil gjennomføre følgende analyse for å passe prosjektets behov: brukeranalyse, fysiologisk analyse og utvikling av robotsystemer. Når det gjelder brukeranalyse, vil kjikvadrat eller uavhengige t-tester bli brukt for å undersøke forskjellene i baseline-karakteristikkene mellom eldre voksne med ulike nivåer av mobilitet og manipulerbarhetsvansker. Videre vil etterforskerne gjennomføre regresjonsanalyse for å sammenligne forskjellen i utfall mellom eldre voksne med ulike nivåer av mobilitet og manipulerbarhetsvansker. Rekrutteringsgrad, frafall og manglende data vil også bli undersøkt og rapportert. Når det gjelder fysiologisk analyse, vil etterforskerne utføre muskelanatomisk analyse, bevegelsesanalyse, ganganalyse, fottrykkanalyse og elektromyografianalyse. Når det gjelder utvikling av robotsystemer, vil etterforskerne gjennomføre analyser relatert til sensorutvikling og ytelse.

Hovedetterforskeren vil være ansvarlig for oppbevaring av personopplysningene under og etter studien. Dataene som inneholder personidentifikatorer vil bli oppbevart 5 år etter publisering av den første oppgaven som stammer fra forskningsprosjektet, og de anonymiserte opplysningene vil bli oppbevart 10 år etter publisering av den første oppgaven som stammer fra prosjektet. All informasjon innhentet vil kun brukes til forskningsformål. Alle dataene vil bli lagret i en kryptert arbeidsstasjon og på passordbeskyttet nettskylagring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Vivian W.Q. Lou, PhD
  • Telefonnummer: 2831-5334/3917-4835
  • E-post: wlou@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 999777
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 75 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Referansegruppedeltakere:

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • SARC-F-score (måling av sarkopeni) under 4
  • Evner tydelig kommunikasjon
  • Ingen kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose
  • En historie om ryggrads-, kne-, hofte- og ankelleddkirurgi

Deltakere i intervensjonsgruppen:

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • SARC-F-score (måling av sarkopeni) lik eller over 4
  • Kunne utføre eksperimentet i laboratoriemiljø uavhengig
  • Evner tydelig kommunikasjon
  • Ingen kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose
  • En historie om ryggrads-, kne-, hofte- og ankelleddkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Eldre voksne uten mobilitets- og/eller manipulerbarhetsvansker vil bli behandlet som referansegruppe mens eldre voksne med mobilitets- og/eller manipulerbarhetsvansker vil bruke robotsystemet og det integrerte miljøet til å utføre daglig egenomsorg.
Deltakerne vil bruke robotsystemet og det integrerte miljøet til å utføre daglig egenomsorg for å avdekke problemer i funksjonalitet, brukervennlighet og aksept av robotenhetens prototype. Systemet, koblet til mobilapper og Internett, vil fungere som en plattform for å måle og registrere data om hvordan deltakerne engasjerer seg i forhåndsspesifiserte aktiviteter. Eksperimentet vil vare i seks måneder, og resultatet vil bli vurdert før og etter implementering for sammenligning og validering. De viktigste testkriteriene inkluderer designspesifikasjonene for funksjonalitet og pålitelighet, brukeropplevelser, systemsikkerhet og personvern.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Nedre ekstremiteters funksjon vil bli vurdert av det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB). SPPB er en målegruppe som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstand og balansetestene. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse). Den totale poengsummen for ganghastighetstesten varierte fra 0 (ikke i stand til å gå) til 4 (hvis tiden er mindre enn 4,82 sek). Den totale poengsummen for stolstøttetesten varierte fra 0 (ikke i stand til å fullføre 5 stolstøtter eller fullføre stå på > 60 sek) til 4 (hvis stolstøttetiden er 11,19 sek eller mindre). I balansetesten skal deltakerne gjennomføre totalt tre balansetester. Først står side-ved-side, fra 0 (ikke forsøkt / ikke holdt i 10 sekunder) til 1 (holdt i 10 sekunder). For det andre, semi-tandem-standen, fra 0 (ikke forsøkt / ikke holdt i 10 sek) til 1 (holdt i 10 sek). For det tredje, tandemstativet, fra 0 (ikke forsøkt / holdt < 3 sek) til 2 (holdt i 10 sek).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal håndgrepsstyrke vil bli vurdert basert på følgende prosedyrer. Etterforskeren vil forberede Jamar Smart Digital Hand Dynamometer eller Baseline 12-0286 Electronic Smedly Hand Dynamometer for å gjennomføre håndgrepsstyrketesten. Etterforskerne vil måle maksimal håndgrepsstyrke for hver hånd tre ganger alternativt. Etterforskerne vil registrere den største styrken blant alle seks forsøkene og se på den som den maksimale håndgrepsstyrken. Måleenheten er kg.
6 måneder
Maksimal frivillig sammentrekning av kne (MVC)
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal frivillig sammentrekning av kne (MVC) vil bli vurdert basert på følgende prosedyrer. Etterforskerne vil bruke en kneforlengelsesmaskin fra VITOX Fitness med et håndholdt dynamometer (HHD) fra Lafayette Instrument (modell 01165) festet på stangen som kommer i kontakt med den fremre delen av tibialbenet, 50-100 mm over den laterale malleolen. Etterforskerne vil måle MVC ved å bruke HHD for hvert ben uavhengig to ganger for å identifisere det svakere beinet. Deretter vil etterforskerne instruere deltakerne til å utføre den isometriske kneforlengelsestesten på det svakere benet og målte MVC ved bruk av HDD i fire knevinkler (dvs. 90°, 66°, 42° og 18°). Måleenheten er kgf.
6 måneder
Gangbevegelsesanalyse - tråkkfrekvens, skrittlengde, skrittlengde, motsatt fotkontakt og foten av
Tidsramme: 6 måneder
Totalt fem parametere for gangbevegelsesanalyse vil bli målt, inkludert (a) tråkkfrekvens (trinn/s), (b) skrittlengde (cm), (c) skrittlengde (cm), (d) kontakt med motsatt fot ( %), og (e) fot av (%). Kadens eller ganghastighet beregnes i trinn per sekund3. Trinnlengde er avstanden mellom punktet for den første kontakten til en fot og punktet for den første kontakten til den motsatte foten. Skrittlengde er avstanden mellom påfølgende punkter med første kontakt med samme fot. Motsatt fotkontakt er at hælen på den motsatte foten kommer i kontakt med bakken mens tærne på referansefoten fortsatt berører bakken, og gir dobbel støtte. Foot off er øyeblikket da hælen begynner å løfte seg fra bakken som forberedelse til fremdrift av kroppen.
6 måneder
Balanseevne
Tidsramme: 6 måneder
Balanseevnen vil bli målt av en egenutviklet balansesensor som kan måle dynamisk kraftfordeling under menneskelige føtter. Denne balansesensoren opererer på et optisk prinsipp kalt Frustrated Total Internal Reflection (FTIR), som har blitt mye brukt for å utvikle haptiske sensorer for roboter. Kraftfordeling under føttene vil bli registrert i bilder av et kamera installert i balansesensoren, derfor er informasjonen om kraftfordelingsvariasjonen kodet i en video. Variansen fra gjennomsnittlig senter under balansetesting vil bli brukt som en indikator på balanseevne.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data samlet inn i denne studien vil bli publisert og sendt til akademiske tidsskrifter for å dele med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Ingen begrensninger på publikasjonene

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen begrensninger på publikasjonene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere