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Robótica inteligente para asistencia a personas mayores en Hong Kong (i-REACH)

24 de abril de 2022 actualizado por: Prof. Xi Ning, The University of Hong Kong
Hong Kong se enfrenta a un importante desafío social: una sociedad que envejece rápidamente. La proporción de la población de 65 años o más en Hong Kong aumentó del 16,6% en 2005 al 20,1% en 2020. Se estima que el número de personas de 65 años o más en todo el mundo alcanzará los 1.600 millones para 2050. En términos de calidad de vida, una de las principales dificultades que experimentan muchas personas mayores es una severa limitación en la movilidad y manipulabilidad en su vida diaria, lo que genera enormes desafíos sociales y económicos. Por lo tanto, los investigadores proponen desarrollar sistemas innovadores de robótica inteligente para mejorar la movilidad y la manipulabilidad, prevenir caídas, mejorar la independencia y mejorar la calidad de vida de los adultos mayores. En particular, los investigadores proponen un enfoque de creación conjunta centrada en el usuario (UC3) para desarrollar nuevos robots portátiles inteligentes para mejorar la movilidad y la manipulabilidad. El enfoque de UC3 comenzará con un estudio psicosocial para identificar las necesidades individuales de los adultos mayores para lograr la movilidad y la manipulabilidad, lo que luego conducirá a la determinación de parámetros de diseño basados ​​en la kinesiología para robots portátiles personalizados. Los robots se desarrollarán sobre la base de nuevas estructuras híbridas blandas/rígidas integradas con sensores inteligentes, actuadores distribuidos y métodos de control cooperativo. Los dispositivos robóticos se probarán con usuarios mayores en un entorno centrado en el usuario para su evaluación y mejora continua. Los investigadores han realizado estudios preliminares del enfoque propuesto. Los resultados de los estudios preliminares han demostrado claramente la viabilidad y la novedad del enfoque propuesto. Se puede afirmar con confianza que nuestro equipo multidisciplinario de expertos en ingeniería, gerontología y medicina podrá trabajar con la comunidad de personas mayores y los usuarios potenciales para cumplir con éxito los objetivos del proyecto. Además, se ha propuesto un Comité de Impacto, compuesto por líderes de la comunidad de ancianos de Hong Kong, organizaciones de cuidado de ancianos e industrias relacionadas. Asesorará y facilitará al equipo de investigación para asegurar el máximo impacto de los resultados de la investigación y el éxito de la transferencia de tecnología. Los esfuerzos de comercialización se integrarán en cada fase del proyecto para garantizar que los resultados beneficien a la comunidad de personas mayores y contribuyan al desarrollo económico de Hong Kong. Los resultados de este proyecto colocarán a Hong Kong en la frontera de la investigación y tecnología robótica global, proporcionarán tecnología crítica para transformar los servicios de cuidado de ancianos en Hong Kong y crearán oportunidades para capacitar a la próxima generación de científicos e ingenieros en tecnología robótica en Hong Kong. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo proporcionar una solución robótica inteligente para ayudar a la movilidad y manipulabilidad de los adultos mayores. Usando un nuevo enfoque de desarrollo de UC3, los investigadores estudiarán sistemáticamente los requisitos de los usuarios mayores para formular especificaciones técnicas para diseñar sistemas robóticos portátiles personalizados. Específicamente, desarrollaremos: (1) un nuevo enfoque de desarrollo de UC3 para identificar los requisitos y limitaciones para la movilidad y manipulabilidad de las personas mayores en base a estudios gerontecnológicos y fisiológicos; (2) un robot portátil personalizado impulsado por sensores para asistencia a personas mayores; (3) un sistema de prueba interactivo integrado para apoyar el desarrollo de asistencia inteligente para personas mayores habilitada por robots y para mejorar significativamente el rendimiento y la seguridad; y (4) un ambiente experimental para probar, evaluar y demostrar los sistemas desarrollados, enfatizando significativamente la mejora de la movilidad y manipulabilidad de los adultos mayores.

Para mejorar la movilidad y la manipulabilidad humanas, se requiere que un dispositivo robótico portátil tenga cierta rigidez para soportar el cuerpo humano o soportar una carga externa. Inspirándose en la flexibilidad de múltiples haces musculares en tejidos musculares biológicos, los investigadores proponen utilizar múltiples servomotores para formar articulaciones impulsoras distribuidas del robot portátil de una estructura híbrida y regular la fuerza impulsora y la velocidad de las articulaciones coordinando la salida de cada motor. en tiempo real. El enfoque UC3 parte de un estudio psicosocial y conduce a la identificación de las necesidades críticas de los adultos mayores descritas por parámetros de diseño basados ​​en la kinesiología. Esto proporcionará las pautas para desarrollar robots inteligentes de asistencia para personas mayores mediante la integración de nuevos robots portátiles híbridos blandos/rígidos blandos, un sistema de detección inteligente y métodos de control. Luego, los robots se probarán y evaluarán en un entorno centrado en el usuario para permitir la siguiente fase de mejora. Nuestros sistemas se desarrollarán en base a requisitos en tres niveles: (1) el nivel de fisiología, que involucra elementos activos individuales; (2) el nivel de función de acción; y (3) el nivel de comportamiento de realizar tareas.

Para informar el diseño de nuestro dispositivo robótico portátil, es esencial comprender las necesidades y los requisitos de compensación de los usuarios mayores en su vida diaria a nivel de fisiología, función y comportamiento. 60 sujetos de edad avanzada serán reclutados para el examen. La evaluación de las necesidades del usuario dará como resultado una lista de categorías de "movimiento, tareas y comportamiento" con los escenarios de "problemas de movilidad en el hogar y la comunidad" que las personas mayores consideran importantes y necesarias para completar la vida diaria de forma independiente. Con base en los estudios psicosociales y las pruebas físicas y fisiológicas realizadas en la plataforma de evaluación y pruebas de laboratorio, los investigadores realizarán evaluaciones cuantitativas de las necesidades y la compensación para formular los requisitos técnicos para el diseño y desarrollo del sistema. Además, a medida que los datos medidos continúen acumulándose, los investigadores desarrollarán métodos de aprendizaje automático para estimar de manera eficiente esquemas de compensación confiables basados ​​en un pequeño conjunto de datos medidos sobre un nuevo usuario. Esto acelerará en gran medida la eficiencia de los estudios de compensación cuando aumente el número de usuarios.

Para evaluar la mejora de nuestros dispositivos portátiles, los investigadores evaluarán cuantitativamente la mejora de la movilidad y la manipulabilidad de los ancianos objetivo mediante un experimento previo y posterior a la implementación. Se reclutará un total de 180 personas mayores de las clínicas ambulatorias y/o unidades de servicios comunitarios para personas mayores para los estudios de usuarios en tres fases, con 60 personas en cada fase. Los sujetos que se reclutarán en la Fase 2 y la Fase 3 deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión y exclusión: (1) 65 años o más; (2) puntuación SARC-F (medida de sarcopenia) igual o superior a 4; (3) puntuación SPPB inferior a 11; (4) deterioro moderado de la movilidad, es decir, ADL entre 6 y 12; (5) capaz de una comunicación clara; y (6) sin deterioro cognitivo. Los participantes utilizarán el sistema de robótica y el entorno integrado para realizar el autocuidado diario para descubrir problemas de funcionalidad, usabilidad y aceptación del prototipo del dispositivo robótico. El sistema, conectado a aplicaciones móviles e Internet, servirá como una plataforma para medir y registrar datos sobre cómo los participantes se involucran en actividades preespecificadas. El experimento tendrá una duración de seis meses y el resultado se evaluará antes y después de la implementación para su comparación y validación. Los principales criterios de prueba incluyen las especificaciones de diseño para funcionalidades y confiabilidad, experiencias de usuario, seguridad del sistema y privacidad. También se medirá la capacidad y la confianza percibidas de los participantes para realizar actividades diarias de cuidado personal, la calidad de vida y la aceptación del sistema. La primera etapa de evaluación se centrará en la funcionalidad y confiabilidad del sistema individual, midiendo la estabilidad de la marcha utilizando el índice de inclinación del andador, la fatigabilidad por el vector de reacción del mango (HRV) y el centro de gravedad. La segunda etapa se enfocará en evaluar el desempeño del sistema y la usabilidad del IAE.

La participación de los adultos mayores reclutados de los ambulatorios y/o unidades de servicios comunitarios para adultos mayores en las pruebas, encuestas y/o entrevistas no afectará la calidad de la atención que están recibiendo. En el estudio no se incluirá el uso de drogas ni el tratamiento médico. Las intervenciones, encuestas y/o entrevistas no imponen ningún riesgo físico o médico a los participantes. La única preocupación es que los participantes se sientan un poco cansados ​​después de las pruebas. Los participantes pueden retirarse voluntariamente del estudio en cualquier momento, sin dar ninguna razón, su atención médica o derechos originales no se verán afectados.

Los investigadores realizarán los siguientes análisis para satisfacer las necesidades del proyecto: análisis de usuarios, análisis fisiológico y desarrollo de sistemas robóticos. En cuanto al análisis de usuarios, se utilizarán pruebas t de chi-cuadrado o independientes para examinar las diferencias en las características basales entre adultos mayores con diferentes niveles de movilidad y dificultades de manipulabilidad. Además, los investigadores realizarán análisis de regresión para comparar la diferencia de resultados entre adultos mayores con diferentes niveles de movilidad y dificultades de manipulación. También se examinarán e informarán la tasa de reclutamiento, la tasa de abandono y los datos faltantes. Con respecto al análisis fisiológico, los investigadores realizarán análisis anatómicos musculares, análisis de movimiento, análisis de la marcha, análisis de la presión del pie y análisis de electromiografía. Con respecto al desarrollo de sistemas robóticos, los investigadores realizarán análisis relacionados con el desarrollo y el rendimiento de los sensores.

El investigador principal será responsable del mantenimiento de los datos personales durante y después del estudio. Los datos que contengan identificadores personales se conservarán 5 años después de la publicación del primer artículo derivado del proyecto de investigación y los datos anonimizados se conservarán 10 años después de la publicación del primer artículo derivado del proyecto. Toda la información obtenida será utilizada únicamente con fines de investigación. Todos los datos se almacenarán en una estación de trabajo encriptada y en un almacenamiento en la nube en línea protegido por contraseña.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vivian W.Q. Lou, PhD
  • Número de teléfono: 2831-5334/3917-4835
  • Correo electrónico: wlou@hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 999777
        • Reclutamiento
        • The University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Participantes del grupo de referencia:

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Puntuación SARC-F (medida de sarcopenia) por debajo de 4
  • Capaz de una comunicación clara
  • Sin deterioro cognitivo

Criterio de exclusión:

  • Osteoporosis
  • Antecedentes de cirugía de la columna vertebral, la rodilla, la cadera y la articulación del tobillo.

Participantes del grupo de intervención:

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Puntuación SARC-F (medida de sarcopenia) igual o superior a 4
  • Capaz de realizar el experimento en un entorno de laboratorio de forma independiente.
  • Capaz de una comunicación clara
  • Sin deterioro cognitivo

Criterio de exclusión:

  • Osteoporosis
  • Antecedentes de cirugía de la columna vertebral, la rodilla, la cadera y la articulación del tobillo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Los adultos mayores sin dificultades de movilidad y/o manipulabilidad serán tratados como grupo de referencia, mientras que los adultos mayores con dificultades de movilidad y/o manipulabilidad utilizarán el sistema de robótica y el entorno integrado para realizar el autocuidado diario.
Los participantes utilizarán el sistema de robótica y el entorno integrado para realizar el autocuidado diario para descubrir problemas de funcionalidad, facilidad de uso y aceptación del prototipo del dispositivo robótico. El sistema, conectado a aplicaciones móviles e Internet, servirá como una plataforma para medir y registrar datos sobre cómo los participantes se involucran en actividades preespecificadas. El experimento tendrá una duración de seis meses y el resultado se evaluará antes y después de la implementación para su comparación y validación. Los principales criterios de prueba incluyen las especificaciones de diseño para funcionalidades y confiabilidad, experiencias de usuario, seguridad del sistema y privacidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 meses
El funcionamiento de las extremidades inferiores se evaluará mediante la batería breve de rendimiento físico (SPPB). SPPB es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de marcha, soporte de silla y equilibrio. Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento). La puntuación total de la prueba de velocidad de la marcha osciló entre 0 (incapaz de caminar) y 4 (si el tiempo es inferior a 4,82 segundos). La puntuación total de la prueba de pararse en una silla osciló entre 0 (incapaz de completar 5 paradas en una silla o la completa en > 60 segundos) a 4 (si el tiempo de pararse en una silla es de 11,19 segundos o menos). En la prueba de equilibrio, los participantes realizarán un total de tres pruebas de equilibrio. Primero, la posición de lado a lado, que va de 0 (no se intentó/no se mantuvo durante 10 segundos) a 1 (se mantuvo durante 10 segundos). En segundo lugar, el soporte semitándem, que va desde 0 (no se intentó/no se mantuvo durante 10 segundos) hasta 1 (mantuvo durante 10 segundos). En tercer lugar, la parada en tándem, que va desde 0 (no se intenta / se mantiene < 3 segundos) a 2 (se mantiene durante 10 segundos).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: 6 meses
La fuerza máxima de agarre se evaluará en base a los siguientes procedimientos. El investigador preparará el dinamómetro de mano digital inteligente Jamar o el dinamómetro de mano Smedly electrónico Baseline 12-0286 para realizar la prueba de fuerza de agarre. Los investigadores medirán la fuerza máxima de agarre de cada mano tres veces, alternativamente. Los investigadores registrarán la mayor fuerza entre los seis intentos y la considerarán como la máxima fuerza de agarre. La unidad de medida es kg.
6 meses
Contracción voluntaria máxima de la rodilla (MVC)
Periodo de tiempo: 6 meses
La contracción voluntaria máxima de la rodilla (MVC) se evaluará según los siguientes procedimientos. Los investigadores utilizarán una máquina de extensión de rodilla de VITOX Fitness con un dinamómetro de mano (HHD) de Lafayette Instrument (modelo 01165) fijado en el poste en contacto con la parte anterior del hueso tibial, a 50-100 mm por encima del maléolo lateral. Los investigadores medirán la MVC usando el HHD de cada pierna de forma independiente dos veces para identificar la pierna más débil. A continuación, los investigadores instruirán a los participantes para que realicen la prueba de extensión de rodilla isométrica en la pierna más débil y medirán la MVC usando HDD en cuatro ángulos de rodilla (es decir, 90°, 66°, 42° y 18°). La unidad de medida es kgf.
6 meses
Análisis del movimiento de la marcha: cadencia, longitud del paso, longitud de la zancada, contacto con el pie opuesto y pie fuera
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá un total de cinco parámetros del análisis del movimiento de la marcha, incluidos (a) cadencia (paso/s), (b) longitud del paso (cm), (c) longitud de la zancada (cm), (d) contacto con el pie opuesto ( %), y (e) pie fuera (%). La cadencia o tasa de caminata se calcula en pasos por segundo3. La longitud del paso es la distancia entre el punto de contacto inicial de un pie y el punto de contacto inicial del pie opuesto. La longitud de zancada es la distancia entre puntos sucesivos de contacto inicial de un mismo pie. El contacto del pie opuesto es el talón del pie opuesto en contacto con el suelo, mientras que los dedos del pie de referencia todavía tocan el suelo, proporcionando doble apoyo. El pie levantado es el momento en que el talón comienza a levantarse del suelo en preparación para la propulsión hacia delante del cuerpo.
6 meses
Capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: 6 meses
La capacidad de equilibrio se medirá mediante un sensor de equilibrio desarrollado internamente que puede medir la distribución dinámica de la fuerza bajo los pies humanos. Este sensor de equilibrio funciona con un principio óptico llamado reflexión interna total frustrada (FTIR), que se ha aplicado ampliamente para desarrollar sensores hápticos para robots. La distribución de la fuerza bajo los pies se registrará en imágenes mediante una cámara instalada en el sensor de equilibrio, por lo tanto, la información de variación de la distribución de la fuerza se codifica en un video. La variación del centro medio durante la prueba de equilibrio se utilizará como indicador de la capacidad de equilibrio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados en este estudio se publicarán y enviarán a revistas académicas para compartirlos con otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Sin limitaciones en las publicaciones.

Criterios de acceso compartido de IPD

Sin limitaciones en las publicaciones.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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