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柔軟なビデオスコープ トレーニング シミュレータの評価

2022年7月11日 更新者:Wenlong Yao (101480)、Tongji Hospital

柔軟なビデオスコープ トレーニング シミュレータの評価: 無作為化、制御、シミュレーション教育研究

軟性気管支鏡またはビデオスコープは、困難な気道の管理において重要な役割を果たします。 しかし、この手法は時間がかかり、初心者が習得するのは非常に困難です。 調査員は、このテクニックを習得するのに役立つ簡単なトレーニング シミュレーターを設計します。

調査の概要

詳細な説明

この調査では、運用経験のない居住者を募集します。 新しいシミュレーターのトレーニング効果は、従来のシミュレーション指導と比較して評価されます。 参加者は、新しいシミュレーターまたは従来の方法で 1 時間のトレーニングを受け、その後、シミュレートされた困難な気道モデルで柔軟なビデオスコープで挿管を行います。 挿入時間と成功率が記録されます。 最後に、アンケートに記入します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 居住者または医学生
  • -研究に参加する意思がある
  • 測定データの評価への同意

除外基準:

  • 経験豊富な麻酔医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:新しいトレーニングシミュレーター
参加者は新しいシミュレーターでトレーニングを受けました
参加者は新しいシミュレーターでトレーニングを受ける
アクティブコンパレータ:従来の方法
参加者は伝統的なトレーニングを受けました
伝統的な訓練を受ける参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿入時間
時間枠:1時間
参加者が切歯から気管分岐部まで柔軟なビデオスコープを実行する時間
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠:1時間
カリーナをうまく観察するために柔軟なビデオスコープを使用した参加者の割合
1時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:1時間
トレーニングを受けた人の自己評価を測定するためにアンケートが使用されました
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wenlong Yao, MD、Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月2日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TJMZK220405

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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