Vyhodnocení cvičného simulátoru flexibilního videoskopu
11. července 2022 aktualizováno: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital
Vyhodnocení tréninkového simulátoru flexibilního videoskopu: Randomizovaná, řízená, simulační výuková studie
Flexibilní bronchoskop nebo videoskop hraje důležitou roli při zvládání obtížných dýchacích cest.
Tato technika je ale časově náročná a pro nováčky je velmi těžké se ji naučit.
Vyšetřovatelé navrhnou jednoduchý tréninkový simulátor, který jim pomůže tuto techniku zvládnout.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou přijímáni obyvatelé bez provozních zkušeností.
Tréninkový efekt nového simulátoru bude hodnocen srovnáním s tradiční simulační výukou.
Účastníci absolvují trénink na novém simulátoru nebo tradiční metodě po dobu 1 hodiny a poté provedou intubaci flexibilním videoskopem na simulovaném modelu obtížného dýchání.
Zaznamená se čas vložení a úspěšnost.
Nakonec vyplní dotazník.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident nebo student medicíny
- Ochota zúčastnit se studie
- Souhlas s vyhodnocením naměřených dat
Kritéria vyloučení:
- zkušení anesteziologové
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nový tréninkový simulátor
Účastníci absolvovali výcvik s novým simulátorem
|
Účastníci absolvují školení s novým simulátorem
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční metoda
Účastníci absolvovali tradiční školení
|
Účastníci absolvují tradiční školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas vložení
Časové okno: 1 hodina
|
čas, kdy účastníci provádějí flexibilní videoskop od řezáku po karinu
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra úspěchu
Časové okno: 1 hodina
|
počet účastníků, kteří použili flexibilní videoskop k úspěšnému zobrazení kariny
|
1 hodina
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: 1 hodina
|
K měření sebehodnocení školených osob byl použit dotazník
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenlong Yao, MD, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TJMZK220405
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .