- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05327842
Ocena elastycznego symulatora szkoleniowego wideoskopu
11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital
Ocena elastycznego symulatora szkoleniowego z wideoskopem: losowe, kontrolowane badanie symulacyjne
Giętki bronchoskop lub wideoskop odgrywa ważną rolę w leczeniu trudnych dróg oddechowych.
Ale ta technika jest czasochłonna i bardzo trudna do nauczenia dla nowicjuszy.
Badacze projektują prosty symulator treningowy, który pomoże im opanować tę technikę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu będą rekrutowani mieszkańcy bez doświadczenia operacyjnego.
Efekt szkolenia nowego symulatora zostanie oceniony przez porównanie z tradycyjnym nauczaniem symulacyjnym.
Uczestnicy przejdą szkolenie z nowego symulatora lub metodą tradycyjną przez 1 godzinę, a następnie wykonają intubację elastycznym wideoskopem w symulowanym modelu trudnych dróg oddechowych.
Czas wstawiania i wskaźnik sukcesu zostaną zarejestrowane.
Na koniec wypełnią ankietę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent lub student medycyny
- Chęć udziału w badaniu
- Zgoda na ocenę danych pomiarowych
Kryteria wyłączenia:
- doświadczonych anestezjologów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowy symulator treningowy
Uczestnicy przeszli szkolenie z nowym symulatorem
|
Uczestnicy przechodzą szkolenie na nowym symulatorze
|
|
Aktywny komparator: Metoda tradycyjna
Uczestnicy przeszli tradycyjne szkolenie
|
Uczestnicy przechodzą tradycyjne szkolenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wstawiania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
czas, w którym uczestnicy wykonują elastyczny wideoskop od siekacza do ostrogi
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
odsetek uczestników korzystał z elastycznego wideoskopu, aby z powodzeniem obejrzeć karinę
|
1 godzina
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Do pomiaru samooceny osób szkolonych wykorzystano kwestionariusz ankiety
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenlong Yao, MD, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJMZK220405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .