Evaluierung eines flexiblen Videoskop-Trainingssimulators
11. Juli 2022 aktualisiert von: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital
Bewertung eines flexiblen Videoskop-Trainingssimulators: eine randomisierte, kontrollierte Simulationslehrstudie
Flexible Bronchoskope oder Videoskope spielen eine wichtige Rolle bei der Behandlung schwieriger Atemwege.
Diese Technik ist jedoch zeitaufwändig und für Anfänger sehr schwer zu erlernen.
Die Ermittler entwerfen einen einfachen Trainingssimulator, der ihnen hilft, diese Technik zu beherrschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Bewohner ohne Einsatzerfahrung rekrutiert.
Der Trainingseffekt des neuen Simulators wird im Vergleich zum klassischen Simulationsunterricht evaluiert.
Die Teilnehmer werden 1 Stunde lang mit dem neuen Simulator oder der traditionellen Methode geschult und führen dann die Intubation mit einem flexiblen Videoskop in einem simulierten Modell für schwierige Atemwege durch.
Die Insertionszeit und die Erfolgsrate werden aufgezeichnet.
Zuletzt füllen sie den Fragebogen aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzarzt oder Medizinstudent
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Zustimmung zur Auswertung der Messdaten
Ausschlusskriterien:
- erfahrene Anästhesisten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neuer Trainingssimulator
Die Teilnehmer erhielten ein Training mit einem neuen Simulator
|
Teilnehmer erhalten Training mit neuem Simulator
|
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Aktiver Komparator: Traditionelle Methode
Die Teilnehmer erhielten eine traditionelle Ausbildung
|
Die Teilnehmer erhalten eine traditionelle Ausbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfügezeit
Zeitfenster: 1 Stunde
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Zeit, in der die Teilnehmer ein flexibles Videoskop vom Schneidezahn bis zur Carina durchführen
|
1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsrate
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Rate der Teilnehmer, die ein flexibles Videoskop verwendeten, um Carina erfolgreich anzusehen
|
1 Stunde
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Zur Messung der Selbsteinschätzung der geschulten Personen wurde ein Fragebogen verwendet
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wenlong Yao, MD, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMZK220405
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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