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Avaliação de um simulador de treinamento de videoscópio flexível

11 de julho de 2022 atualizado por: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital

Avaliação de um simulador de treinamento de videoscópio flexível: um estudo de ensino de simulação controlado e randomizado

O broncoscópio flexível ou o videoscópio desempenham papéis importantes no manejo da via aérea difícil. Mas essa técnica é demorada e muito difícil de aprender para iniciantes. Os investigadores projetam um simulador de treinamento simples para ajudá-los a dominar essa técnica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo serão recrutados residentes sem experiência operacional. O efeito do treinamento do novo simulador será avaliado por comparação com o ensino de simulação tradicional. Os participantes receberão treinamento com o novo simulador ou método tradicional por 1 hora e, em seguida, realizarão a intubação com videoscópio flexível em um modelo simulado de via aérea difícil. O tempo de inserção e a taxa de sucesso serão registrados. Por último, eles irão preencher o questionário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente ou estudante de medicina
  • Disposto a participar do estudo
  • Consentimento para avaliar os dados medidos

Critério de exclusão:

  • anestesistas experientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Novo simulador de treinamento
Participantes receberam treinamento com novo simulador
Participantes recebem treinamento com novo simulador
Comparador Ativo: Método tradicional
Os participantes receberam treinamento tradicional
Participantes recebem treinamento tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de inserção
Prazo: 1 hora
momento em que os participantes realizam videoscópio flexível do incisivo à carina
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso
Prazo: 1 hora
a taxa de participantes usou videoscópio flexível para visualizar carina com sucesso
1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 1 hora
Um questionário foi usado para medir a auto-avaliação das pessoas treinadas
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wenlong Yao, MD, Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TJMZK220405

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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