- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05327842
Avaliação de um simulador de treinamento de videoscópio flexível
11 de julho de 2022 atualizado por: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital
Avaliação de um simulador de treinamento de videoscópio flexível: um estudo de ensino de simulação controlado e randomizado
O broncoscópio flexível ou o videoscópio desempenham papéis importantes no manejo da via aérea difícil.
Mas essa técnica é demorada e muito difícil de aprender para iniciantes.
Os investigadores projetam um simulador de treinamento simples para ajudá-los a dominar essa técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo serão recrutados residentes sem experiência operacional.
O efeito do treinamento do novo simulador será avaliado por comparação com o ensino de simulação tradicional.
Os participantes receberão treinamento com o novo simulador ou método tradicional por 1 hora e, em seguida, realizarão a intubação com videoscópio flexível em um modelo simulado de via aérea difícil.
O tempo de inserção e a taxa de sucesso serão registrados.
Por último, eles irão preencher o questionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente ou estudante de medicina
- Disposto a participar do estudo
- Consentimento para avaliar os dados medidos
Critério de exclusão:
- anestesistas experientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Novo simulador de treinamento
Participantes receberam treinamento com novo simulador
|
Participantes recebem treinamento com novo simulador
|
|
Comparador Ativo: Método tradicional
Os participantes receberam treinamento tradicional
|
Participantes recebem treinamento tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de inserção
Prazo: 1 hora
|
momento em que os participantes realizam videoscópio flexível do incisivo à carina
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso
Prazo: 1 hora
|
a taxa de participantes usou videoscópio flexível para visualizar carina com sucesso
|
1 hora
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário
Prazo: 1 hora
|
Um questionário foi usado para medir a auto-avaliação das pessoas treinadas
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenlong Yao, MD, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TJMZK220405
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .