- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05327842
Evaluering af en fleksibel Videoscope Training Simulator
11. juli 2022 opdateret af: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital
Evaluering af en fleksibel videoskoptræningssimulator: et randomiseret, kontrolleret simulationsundervisningsstudie
Fleksibelt bronkoskop eller videoskop spiller en vigtig rolle i håndteringen af vanskelige luftveje.
Men denne teknik er tidskrævende og meget svær at lære for nybegyndere.
Efterforskerne designer en simpel træningssimulator for at hjælpe dem med at mestre denne teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil beboere uden driftserfaring blive rekrutteret.
Træningseffekten af den nye simulator vil blive evalueret ved sammenligning med traditionel simulationsundervisning.
Deltagerne får træning med den nye simulator eller traditionelle metode i 1 time, og derefter udfører de intubation med fleksibelt videoskop i en simuleret vanskelig luftvejsmodel.
Indsættelsestiden og succesraten vil blive registreret.
Til sidst vil de udfylde spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastboende eller medicinstuderende
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Samtykke til at evaluere de målte data
Ekskluderingskriterier:
- erfarne anæstesilæger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ny træningssimulator
Deltagerne modtog træning med ny simulator
|
Deltagerne får træning med ny simulator
|
Aktiv komparator: Traditionel metode
Deltagerne modtog traditionel træning
|
Deltagerne modtager traditionel træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
indsættelsestid
Tidsramme: 1 time
|
tidspunkt, hvor deltagerne udfører fleksibelt videoskop fra fortand til carina
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
succesrate
Tidsramme: 1 time
|
antallet af deltagere brugte fleksibelt videoskop til at se Carina med succes
|
1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema
Tidsramme: 1 time
|
Et spørgeskema blev brugt til at måle selvevalueringen af de trænede personer
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenlong Yao, MD, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TJMZK220405
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær luftvej
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetTonsillektomi | Larynx maske AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt
Kliniske forsøg med Ny træningssimulator
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveUkendtUddannelse | Uddannelse | ComputersimuleringIrland
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetElektrodefejl | Infektioner af elektroniske hjerteimplanterbare enhederTyskland
-
Yonsei UniversityAfsluttetMedicinsk UddannelseKorea, Republikken
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludAfsluttet
-
University of PrimorskaAfsluttet
-
Phoenix Integrated Surgical ResidencyUkendt
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSuspenderetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Prostata neoplasmer | Kræft i prostataFrankrig
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Angers; Rennes University Hospital; University Hospital...RekrutteringForbedring af plejesikkerheden ved kataraktkirurgi undervisning på Eyesi Simulator (E3CAPS) (E3CAPS)Grå stær | Kirurgi-komplikationerFrankrig
-
Marmara UniversityAfsluttet