- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05327842
Evaluación de un simulador de entrenamiento de videoscopio flexible
11 de julio de 2022 actualizado por: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital
Evaluación de un simulador de entrenamiento de videoscopio flexible: un estudio de enseñanza de simulación controlado y aleatorizado
El broncoscopio o videoscopio flexible juega un papel importante en el manejo de las vías respiratorias difíciles.
Pero esta técnica requiere mucho tiempo y es muy difícil de aprender para los novatos.
Los investigadores diseñan un simulador de entrenamiento simple para ayudarlos a dominar esta técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se reclutarán residentes sin experiencia operativa.
El efecto de entrenamiento del nuevo simulador se evaluará en comparación con la enseñanza de simulación tradicional.
Los participantes recibirán entrenamiento con el nuevo simulador o método tradicional durante 1 hora, y luego realizarán la intubación con videoscopio flexible en un modelo simulado de vía aérea difícil.
Se registrará el tiempo de inserción y la tasa de éxito.
Por último, completarán el cuestionario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente o estudiante de Medicina
- Dispuesto a participar en el estudio.
- Consentimiento para evaluar los datos medidos
Criterio de exclusión:
- anestesistas experimentados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nuevo simulador de entrenamiento
Participantes recibieron entrenamiento con nuevo simulador
|
Participantes reciben entrenamiento con nuevo simulador
|
|
Comparador activo: Método tradicional
Los participantes recibieron capacitación tradicional
|
Los participantes reciben entrenamiento tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 1 hora
|
momento en que los participantes realizan un videoscopio flexible desde el incisivo hasta la carina
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 hora
|
la tasa de participantes usó videoscopio flexible para ver carina con éxito
|
1 hora
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se utilizó un cuestionario para medir la autoevaluación de las personas capacitadas
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenlong Yao, MD, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TJMZK220405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .