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Evaluación de un simulador de entrenamiento de videoscopio flexible

11 de julio de 2022 actualizado por: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital

Evaluación de un simulador de entrenamiento de videoscopio flexible: un estudio de enseñanza de simulación controlado y aleatorizado

El broncoscopio o videoscopio flexible juega un papel importante en el manejo de las vías respiratorias difíciles. Pero esta técnica requiere mucho tiempo y es muy difícil de aprender para los novatos. Los investigadores diseñan un simulador de entrenamiento simple para ayudarlos a dominar esta técnica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, se reclutarán residentes sin experiencia operativa. El efecto de entrenamiento del nuevo simulador se evaluará en comparación con la enseñanza de simulación tradicional. Los participantes recibirán entrenamiento con el nuevo simulador o método tradicional durante 1 hora, y luego realizarán la intubación con videoscopio flexible en un modelo simulado de vía aérea difícil. Se registrará el tiempo de inserción y la tasa de éxito. Por último, completarán el cuestionario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente o estudiante de Medicina
  • Dispuesto a participar en el estudio.
  • Consentimiento para evaluar los datos medidos

Criterio de exclusión:

  • anestesistas experimentados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nuevo simulador de entrenamiento
Participantes recibieron entrenamiento con nuevo simulador
Participantes reciben entrenamiento con nuevo simulador
Comparador activo: Método tradicional
Los participantes recibieron capacitación tradicional
Los participantes reciben entrenamiento tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 1 hora
momento en que los participantes realizan un videoscopio flexible desde el incisivo hasta la carina
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 hora
la tasa de participantes usó videoscopio flexible para ver carina con éxito
1 hora

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 hora
Se utilizó un cuestionario para medir la autoevaluación de las personas capacitadas
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wenlong Yao, MD, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TJMZK220405

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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