- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05327842
Valutazione di un simulatore flessibile di addestramento per videoscopi
11 luglio 2022 aggiornato da: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital
Valutazione di un simulatore flessibile di addestramento per videoscopi: uno studio di insegnamento di simulazione randomizzato, controllato
Il broncoscopio flessibile o videoscopio svolge un ruolo importante nella gestione delle vie aeree difficili.
Ma questa tecnica richiede molto tempo ed è molto difficile da imparare per i principianti.
Gli investigatori progettano un semplice simulatore di addestramento per aiutarli a padroneggiare questa tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio verranno reclutati residenti senza esperienza operativa.
L'effetto formativo del nuovo simulatore sarà valutato confrontandolo con l'insegnamento della simulazione tradizionale.
I partecipanti riceveranno una formazione con il nuovo simulatore o metodo tradizionale per 1 ora, quindi eseguiranno l'intubazione con videoscopio flessibile in un modello simulato di vie aeree difficili.
Verranno registrati il tempo di inserimento e la percentuale di successo.
Infine, completeranno il questionario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente o studente di medicina
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Consenso alla valutazione dei dati misurati
Criteri di esclusione:
- anestesisti esperti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nuovo simulatore di allenamento
I partecipanti hanno ricevuto una formazione con il nuovo simulatore
|
I partecipanti ricevono una formazione con il nuovo simulatore
|
|
Comparatore attivo: Metodo tradizionale
I partecipanti hanno ricevuto una formazione tradizionale
|
I partecipanti ricevono una formazione tradizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di inserimento
Lasso di tempo: 1 ora
|
momento in cui i partecipanti eseguono un videoscopio flessibile dall'incisivo alla carena
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di successo
Lasso di tempo: 1 ora
|
il tasso di partecipanti ha utilizzato il videoscopio flessibile per visualizzare con successo carina
|
1 ora
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario
Lasso di tempo: 1 ora
|
È stato utilizzato un questionario per misurare l'autovalutazione delle persone formate
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wenlong Yao, MD, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJMZK220405
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .