TKAにおけるバンコマイシンの創傷内投与
2023年1月17日 更新者：Xiang Shuai, MD、The Affiliated Hospital of Qingdao University
一次人工膝関節全置換術における創傷内投与後の血清および創傷バンコマイシンレベル
この研究の目的は、一次人工膝関節置換術における標準用量のバンコマイシンの関節内投与後、術後最初の 24 時間にわたるバンコマイシンの関節内および血清レベルを測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～80歳
- 原発性変形性関節症に対する人工膝関節全置換術。 変形性膝関節症の一次診断
除外基準:
- 精神的能力の低下
- バンコマイシンアレルギー
- 慢性腎臓病のステージ III およびステージ IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バンコマイシンの創傷内投与
関節切開部の閉鎖後、30mlの生理食塩水に懸濁した1gのバンコマイシン粉末を、18ゲージの針で関節に直接注射した。
次に、20mlの生理食塩水を関節に直接注射しました。
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関節切開部の閉鎖後、30mlの生理食塩水に懸濁した1gのバンコマイシン粉末を、18ゲージの針で関節に直接注射した。
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実験的：Ε-アミノカプロン酸（EACA）と組み合わせたバンコマイシンの創傷内投与
関節切開部の閉鎖後、30mlの生理食塩水に懸濁した1gのバンコマイシン粉末を、18ゲージの針で関節に直接注射した。
次に、ε-アミノカプロン酸 (EACA) 4g (20ml) を関節に直接注射しました。
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関節切開部の閉鎖後、30mlの生理食塩水に懸濁した1gのバンコマイシン粉末を、18ゲージの針で関節に直接注射した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節内バンコマイシン濃度
時間枠：術後2時間、8時間、24時間
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術後2時間、8時間、24時間
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血清バンコマイシン濃度
時間枠：術後2時間、8時間、24時間
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術後2時間、8時間、24時間
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腎機能
時間枠：術後1日目と3日目
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血中尿素窒素（BUN）、クレアチニン（Cr）、GFR
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術後1日目と3日目
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失血
時間枠：術後3日目
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術後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shuai Xiang, M.D.、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月25日
一次修了 (実際)
2022年9月7日
研究の完了 (実際)
2022年9月7日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月17日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。