Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vancomycin seb alatti beadása TKA-ban

2023. január 17. frissítette: Xiang Shuai, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

A szérum és a seb vankomicin szintje a sebbe történő beadást követően az elsődleges teljes térdízületi arthroplasztikában

Ennek a vizsgálatnak a célja a vancomycin intraartikuláris és szérumszintjének meghatározása a műtét utáni első 24 órában standard dózis vancomycin intraartikuláris beadása után primer teljes térdízületi műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50 és 80 év közötti életkor
  2. Teljes térdízületi műtét elsődleges osteoarthritis esetén. A térd osteoarthritis elsődleges diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  1. Csökkent szellemi kapacitás
  2. Vankomicin allergia
  3. Krónikus vesebetegség III. és IV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vancomycin seb alatti beadása
Az arthrotómia lezárása után 1 g vancomycin port 30 ml normál sóoldatban szuszpendálva fecskendeztünk közvetlenül az ízületbe egy 18-as tűvel. Ezután 20 ml normál sóoldatot fecskendeztünk közvetlenül az ízületbe.
Eljárás: Vancomycin seben belüli beadása az arthrotómia lezárása után
Az arthrotómia lezárása után 1 g vancomycin port 30 ml normál sóoldatban szuszpendálva fecskendeztünk közvetlenül az ízületbe egy 18-as tűvel.
Kísérleti: A vankomicin és az epszilon-aminokapronsav (EACA) seb alatti beadása
Az arthrotómia lezárása után 1 g vancomycin port 30 ml normál sóoldatban szuszpendálva fecskendeztünk közvetlenül az ízületbe egy 18-as tűvel. Ezután 4 g (20 ml) epszilon-aminokapronsavat (EACA) fecskendeztünk közvetlenül az ízületbe.
Eljárás: Vancomycin seben belüli beadása az arthrotómia lezárása után
Az arthrotómia lezárása után 1 g vancomycin port 30 ml normál sóoldatban szuszpendálva fecskendeztünk közvetlenül az ízületbe egy 18-as tűvel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intra-artikuláris vankomicin koncentráció
Időkeret: 2 óra, 8 óra és 24 óra a műtét után
2 óra, 8 óra és 24 óra a műtét után
A szérum vankomicin koncentrációja
Időkeret: 2 óra, 8 óra és 24 óra a műtét után
2 óra, 8 óra és 24 óra a műtét után
Veseműködés
Időkeret: A műtét utáni 1. és 3. nap
vér karbamid-nitrogén (BUN), kreatinin (Cr), GFR
A műtét utáni 1. és 3. nap
Vérveszteség
Időkeret: Posztoperatív nap 3
Posztoperatív nap 3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shuai Xiang, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHQingdao VancoTKA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

A próba befejezése után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel