肝硬変患者の免疫機能に対する腹腔鏡下脾臓摘出術および非対称門脈切断の影響 (ELSDI)
2025年5月26日 更新者：Guo-Qing Jiang、Northern Jiangsu People's Hospital
この研究では、研究者らは、腹腔鏡下脾臓摘出術および奇門門切断後の肝硬変患者における免疫機能関連指標の改善を比較しました。
外科的治療が術後の免疫機能を高め、患者の予後を改善するのに役立つかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
研究基準に従って患者を登録し、患者の一般的な基本情報を収集した。
術前の準備が整った後、同じ外科チームが腹腔鏡下脾臓摘出術と非対称門脈切断を行い、同じ看護チームが手術後の看護を行いました。
その後、患者は手術後に投薬、その他の治療、フォローアップを含む統一された治療計画を受けました。
治療中、白血球、好中球、リンパ球、単球の数、CD4+、CD8+、CD4+ のレベルなど、手術前、手術後 3、6、12、24 か月後に患者の免疫機能関連指標をモニターしました。 /CD8+、および CD19、CD20。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guo-Qing Jiang, MD
- 電話番号：+8651487373382
- メール：jgqing2003@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dou-Sheng Bai, MD
- 電話番号：+8651487373382
- メール：jgqing2003@hotmail.com
研究場所
-
-
Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- 募集
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
コンタクト：
- Guo-Qing Jiang, MD
- 電話番号：86-514-87373372
- メール：jgqing2003@hotmail.com
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コンタクト：
- Dou-Sheng Bai, MD
- 電話番号：86-514-87373372
- メール：bdsno1@hotmail.com
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主任研究者：
- Guo-Qing Jiang, MD
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副調査官：
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -あらゆる病因の肝硬変の臨床的、放射線学的または組織学的診断
- 二次性脾機能亢進症を伴う脾腫
- 胃食道静脈瘤出血
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント
除外基準:
- 肝細胞癌またはその他の悪性腫瘍、
- Child-Pug グレード C
- 最近の消化性潰瘍疾患
- 出血性脳卒中の病歴
- 妊娠。
- コントロールされていない高血圧
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腹腔鏡下脾臓摘出術および奇門門切断
腹腔鏡下脾臓摘出術と奇門門の切断は、同じ外科チームによって行われました。
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腹腔鏡下脾臓摘出術と奇門門切断は、同じ外科チームによって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後3ヶ月の免疫機能CD4+
時間枠：3ヶ月
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手術後3ヶ月の免疫機能CD4+のレベル
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3ヶ月
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術後6ヶ月の免疫機能CD4+
時間枠：6ヵ月
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手術後6ヶ月の免疫機能CD4+のレベル
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6ヵ月
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術後12ヶ月の免疫機能CD4+
時間枠：12ヶ月
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手術後12ヶ月の免疫機能CD4+のレベル
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12ヶ月
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術後24ヶ月の免疫機能CD4+
時間枠：24ヶ月
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手術後24ヶ月の免疫機能CD4+のレベル
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24ヶ月
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術後3ヶ月の免疫機能CD8+
時間枠：3ヶ月
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手術後3ヶ月の免疫機能CD8+のレベル
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3ヶ月
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術後6ヶ月の免疫機能CD8+
時間枠：6ヵ月
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手術後6ヶ月の免疫機能CD8+のレベル
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6ヵ月
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術後12ヶ月の免疫機能CD8+
時間枠：12ヶ月
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手術後12ヶ月の免疫機能CD8+のレベル
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12ヶ月
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術後24ヶ月の免疫機能CD8+
時間枠：24ヶ月
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手術後24ヶ月の免疫機能CD8+のレベル
|
24ヶ月
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術後3ヶ月の免疫機能CD4+/CD8+
時間枠：3ヶ月
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術後3ヶ月の免疫機能CD4+/CD8+のレベル
|
3ヶ月
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術後6ヶ月の免疫機能CD4+/CD8+
時間枠：6ヵ月
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術後6ヶ月の免疫機能CD4+/CD8+のレベル
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6ヵ月
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術後12ヶ月の免疫機能CD4+/CD8+
時間枠：12ヶ月
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手術後12ヶ月の免疫機能CD4+/CD8+のレベル
|
12ヶ月
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術後24ヶ月の免疫機能CD4+/CD8+
時間枠：24ヶ月
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手術後24ヶ月の免疫機能CD4+/CD8+のレベル
|
24ヶ月
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術後3ヶ月の免疫機能CD19
時間枠：3ヶ月
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手術後3ヶ月の免疫機能CD19のレベル
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3ヶ月
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術後6ヶ月の免疫機能CD19
時間枠：6ヵ月
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手術後6ヶ月の免疫機能CD19のレベル
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6ヵ月
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術後12ヶ月の免疫機能CD19
時間枠：12ヶ月
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手術後12ヶ月の免疫機能CD19のレベル
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12ヶ月
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術後24ヶ月の免疫機能CD19
時間枠：24ヶ月
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手術後24ヶ月の免疫機能CD19のレベル
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24ヶ月
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術後3ヶ月の免疫機能CD20
時間枠：3ヶ月
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手術後3ヶ月の免疫機能CD20のレベル
|
3ヶ月
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術後6ヶ月の免疫機能CD20
時間枠：6ヵ月
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手術後6ヶ月の免疫機能CD20のレベル
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6ヵ月
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術後12ヶ月の免疫機能CD20
時間枠：12ヶ月
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手術後12ヶ月の免疫機能CD20のレベル
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12ヶ月
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術後24ヶ月の免疫機能CD20
時間枠：24ヶ月
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手術後24ヶ月の免疫機能CD20のレベル
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Guo-Qing Jiang, MD、Clinical Medical College, Yangzhou University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。