O efeito da esplenectomia laparoscópica e da desconexão zigoportal na função imunológica de pacientes com cirrose (ELSDI)
15 de dezembro de 2023 atualizado por: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Neste estudo, os pesquisadores compararam a melhora dos indicadores relacionados à função imunológica em pacientes com cirrose hepática após esplenectomia laparoscópica e desconexão azigoportal.
Determinar se o tratamento cirúrgico pode ajudar a melhorar a função imunológica pós-operatória e melhorar o prognóstico do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram inscritos de acordo com os critérios da pesquisa e coletadas as informações básicas gerais dos pacientes.
Após o aperfeiçoamento do preparo pré-operatório, a mesma equipe cirúrgica realizou a esplenectomia laparoscópica e a desconexão zigoportal, e a mesma equipe de enfermagem realizou a enfermagem pós-operatória.
Em seguida, os pacientes receberam um plano de tratamento unificado após a cirurgia, incluindo medicamentos, outros tratamentos e acompanhamento.
Durante o tratamento, os indicadores relacionados à função imunológica dos pacientes foram monitorados antes da cirurgia, 3, 6, 12 e 24 meses após a cirurgia, incluindo a contagem de leucócitos, neutrófilos, linfócitos e monócitos e os níveis de CD4+,CD8+,CD4+ /CD8+ e CD19,CD20.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guo-Qing Jiang, MD
- Número de telefone: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dou-Sheng Bai, MD
- Número de telefone: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Recrutamento
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
Contato:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Número de telefone: 86-514-87373372
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
-
Contato:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Número de telefone: 86-514-87373372
- E-mail: bdsno1@hotmail.com
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Investigador principal:
- Guo-Qing Jiang, MD
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Subinvestigador:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clínico, radiológico ou histológico de cirrose de qualquer etiologia
- Esplenomegalia com hiperesplenismo secundário
- sangramento de varizes gastroesofágicas
- Consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Carcinoma hepatocelular ou qualquer outra malignidade,
- Child-Pugh grau C
- Úlcera péptica recente
- Histórico de AVC Hemorrágico
- Gravidez.
- Hipertensão Descontrolada
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esplenectomia laparoscópica e desconexão azigoportal
A esplenectomia laparoscópica e a desconexão zigoportal foram realizadas pela mesma equipe cirúrgica.
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A esplenectomia laparoscópica e a desconexão zigoportal são realizadas pela mesma equipe cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A função imunológica CD4+ 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 meses
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O nível da função imune CD4+ em 3 meses após a cirurgia
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3 meses
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A função imunológica CD4+ aos 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
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O nível da função imune CD4+ em 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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A função imunológica CD4+ aos 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
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O nível da função imune CD4+ em 12 meses após a cirurgia
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12 meses
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A função imunológica CD4+ aos 24 meses após a cirurgia
Prazo: 24 meses
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O nível da função imune CD4+ aos 24 meses após a cirurgia
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24 meses
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A função imune CD8+ 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 meses
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O nível da função imune CD8+ em 3 meses após a cirurgia
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3 meses
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A função imunológica CD8+ 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
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O nível da função imune CD8+ em 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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A função imunológica CD8+ aos 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
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O nível da função imune CD8+ em 12 meses após a cirurgia
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12 meses
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A função imune CD8+ 24 meses após a cirurgia
Prazo: 24 meses
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O nível da função imune CD8+ aos 24 meses após a cirurgia
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24 meses
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A função imune CD4+/CD8+ 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 meses
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O nível da função imune CD4+/CD8+ em 3 meses após a cirurgia
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3 meses
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A função imune CD4+/CD8+ 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
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O nível da função imune CD4+/CD8+ 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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A função imune CD4+/CD8+ 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
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O nível da função imune CD4+/CD8+ 12 meses após a cirurgia
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12 meses
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A função imune CD4+/CD8+ 24 meses após a cirurgia
Prazo: 24 meses
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O nível da função imune CD4+/CD8+ aos 24 meses após a cirurgia
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24 meses
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A função imune CD19 em 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 meses
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O nível da função imune CD19 em 3 meses após a cirurgia
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3 meses
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A função imune CD19 em 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
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O nível da função imune CD19 em 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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A função imune CD19 aos 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
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O nível da função imune CD19 em 12 meses após a cirurgia
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12 meses
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A função imune CD19 aos 24 meses após a cirurgia
Prazo: 24 meses
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O nível da função imune CD19 em 24 meses após a cirurgia
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24 meses
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A função imune CD20 em 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 meses
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O nível da função imune CD20 em 3 meses após a cirurgia
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3 meses
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A função imune CD20 em 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
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O nível da função imune CD20 em 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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A função imune CD20 aos 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
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O nível da função imune CD20 em 12 meses após a cirurgia
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12 meses
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A função imune CD20 aos 24 meses após a cirurgia
Prazo: 24 meses
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O nível da função imune CD20 em 24 meses após a cirurgia
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YZUC-011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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