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El efecto de la esplenectomía laparoscópica y la desconexión azigoportal sobre la función inmunológica en pacientes con cirrosis (ELSDI)

26 de mayo de 2025 actualizado por: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
En este estudio, los investigadores compararon la mejora de los indicadores relacionados con la función inmunitaria en pacientes con cirrosis hepática después de la esplenectomía laparoscópica y la desconexión acigoportal. Determinar si el tratamiento quirúrgico puede ayudar a mejorar la función inmunitaria posoperatoria y mejorar el pronóstico del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron reclutados de acuerdo a los criterios de investigación, y se recolectó la información básica general de los pacientes. Después de perfeccionada la preparación preoperatoria, el mismo equipo quirúrgico realizó la esplenectomía laparoscópica y la desconexión acigoportal, y el mismo equipo de enfermería realizó la enfermería posterior a la operación. Luego, los pacientes recibieron un plan de tratamiento unificado después de la cirugía, que incluía medicamentos, otros tratamientos y seguimiento. Durante el tratamiento, se monitorearon los indicadores relacionados con la función inmunológica de los pacientes antes de la cirugía, 3, 6, 12 y 24 meses después de la cirugía, incluidos los recuentos de leucocitos, neutrófilos, linfocitos y monocitos, y los niveles de CD4+, CD8+, CD4+. /CD8+ y CD19,CD20.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Reclutamiento
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Dou-Sheng Bai, MD
          • Número de teléfono: 86-514-87373372
          • Correo electrónico: bdsno1@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tian-Ming Gao, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico clínico, radiológico o histológico de cirrosis de cualquier etiología.
  • Esplenomegalia con hiperesplenismo secundario
  • sangrado de várices gastroesofágicas
  • Consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Carcinoma hepatocelular o cualquier otra neoplasia maligna,
  • Child-Pugh grado C
  • Ulcera péptica reciente
  • Historia de accidente cerebrovascular hemorrágico
  • El embarazo.
  • Hipertensión no controlada
  • Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Esplenectomía laparoscópica y desconexión acigoportal
La esplenectomía laparoscópica y la desconexión acigoportal fueron realizadas por el mismo equipo quirúrgico.
Procedimiento: Esplenectomía laparoscópica y desconexión acigoportal
La esplenectomía laparoscópica y la desconexión acigoportal son realizadas por el mismo equipo quirúrgico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La función inmunológica CD4+ a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de la función inmunológica CD4+ a los 3 meses de la cirugía
3 meses
La función inmunológica CD4+ a los 6 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de la función inmune CD4+ a los 6 meses después de la cirugía
6 meses
La función inmunológica CD4+ a los 12 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de la función inmune CD4+ a los 12 meses después de la cirugía
12 meses
La función inmunológica CD4+ a los 24 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
El nivel de la función inmune CD4+ a los 24 meses después de la cirugía
24 meses
La función inmunológica CD8+ a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de la función inmunológica CD8+ a los 3 meses de la cirugía
3 meses
La función inmunológica CD8+ a los 6 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de la función inmunológica CD8+ a los 6 meses después de la cirugía
6 meses
La función inmunológica CD8+ a los 12 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de la función inmune CD8+ a los 12 meses después de la cirugía
12 meses
La función inmunológica CD8+ a los 24 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
El nivel de la función inmunológica CD8+ a los 24 meses de la cirugía
24 meses
La función inmunológica CD4+/CD8+ a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de la función inmune CD4+/CD8+ a los 3 meses después de la cirugía
3 meses
La función inmunológica CD4+/CD8+ a los 6 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de la función inmune CD4+/CD8+ a los 6 meses después de la cirugía
6 meses
La función inmunológica CD4+/CD8+ a los 12 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de la función inmune CD4+/CD8+ a los 12 meses después de la cirugía
12 meses
La función inmune CD4+/CD8+ a los 24 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
El nivel de la función inmune CD4+/CD8+ a los 24 meses después de la cirugía
24 meses
La función inmunológica CD19 a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de la función inmunológica CD19 a los 3 meses de la cirugía
3 meses
La función inmunológica CD19 a los 6 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de la función inmune CD19 a los 6 meses después de la cirugía
6 meses
La función inmunológica CD19 a los 12 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de la función inmune CD19 a los 12 meses después de la cirugía
12 meses
La función inmunológica CD19 a los 24 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
El nivel de la función inmune CD19 a los 24 meses después de la cirugía
24 meses
La función inmunológica CD20 a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de la función inmune CD20 a los 3 meses después de la cirugía.
3 meses
La función inmunológica CD20 a los 6 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de la función inmune CD20 a los 6 meses después de la cirugía.
6 meses
La función inmunológica CD20 a los 12 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de la función inmune CD20 a los 12 meses después de la cirugía.
12 meses
La función inmunológica CD20 a los 24 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
El nivel de la función inmune CD20 a los 24 meses después de la cirugía
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northern Jiangsu People's Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YZUC-011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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