Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​laparoskopisk splenektomi og azygoportalafbrydelse på immunfunktionen for cirrosepatienter (ELSDI)

26. maj 2025 opdateret af: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne forbedringen af ​​immunfunktionsrelaterede indikatorer hos patienter med levercirrhose efter laparoskopisk splenektomi og azygoportalafbrydelse. For at afgøre, om kirurgisk behandling kan hjælpe med at forbedre postoperativ immunfunktion og forbedre patientprognosen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev indskrevet i henhold til forskningskriterierne og indsamlede den generelle grundlæggende information om patienterne. Efter det præoperative præparat var perfektioneret, udførte det samme kirurgiske team laparoskopisk splenektomi og azygoportalfrakobling, og det samme sygeplejeteam udførte sygeplejen efter operationen. Derefter fik patienterne en samlet behandlingsplan efter operationen, inklusive medicin, andre behandlinger og opfølgning. Under behandlingen blev de immunfunktionsrelaterede indikatorer for patienterne overvåget før operationen, 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen, inklusive antallet af leukocytter, neutrofiler, lymfocytter og monocytter og niveauerne af CD4+,CD8+,CD4+ /CD8+ og CD19,CD20.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Underforsker:
          • Tian-Ming Gao, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk, radiologisk eller histologisk diagnose af cirrose af enhver ætiologi
  • Splenomegali med sekundær hypersplenisme
  • gastroøsofageal variceal blødning
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatocellulært karcinom eller enhver anden malignitet,
  • Child-Pugh klasse C
  • Nylig mavesår
  • Historie om hæmoragisk slagtilfælde
  • Graviditet.
  • Ukontrolleret hypertension
  • Human immundefekt virus (HIV) infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk splenektomi og azygoportalafbrydelse
Laparoskopisk splenektomi og azygoportalafbrydelse blev udført af det samme kirurgiske team.
Procedure: Laparoskopisk splenektomi og azygoportalafbrydelse
Laparoskopisk splenektomi og azygoportalfrakobling udføres af det samme kirurgiske team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunfunktionen CD4+ 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD4+ 3 måneder efter operationen
3 måneder
Immunfunktionen CD4+ 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD4+ 6 måneder efter operationen
6 måneder
Immunfunktionen CD4+ 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD4+ 12 måneder efter operationen
12 måneder
Immunfunktionen CD4+ 24 måneder efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD4+ 24 måneder efter operationen
24 måneder
Immunfunktionen CD8+ 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD8+ 3 måneder efter operationen
3 måneder
Immunfunktionen CD8+ 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD8+ 6 måneder efter operationen
6 måneder
Immunfunktionen CD8+ 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD8+ 12 måneder efter operationen
12 måneder
Immunfunktionen CD8+ 24 måneder efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD8+ 24 måneder efter operationen
24 måneder
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD4+/CD8+ 3 måneder efter operationen
3 måneder
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD4+/CD8+ 6 måneder efter operationen
6 måneder
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD4+/CD8+ 12 måneder efter operationen
12 måneder
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 24 måneder efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD4+/CD8+ 24 måneder efter operationen
24 måneder
Immunfunktionen CD19 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD19 3 måneder efter operationen
3 måneder
Immunfunktionen CD19 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD19 6 måneder efter operationen
6 måneder
Immunfunktionen CD19 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD19 12 måneder efter operationen
12 måneder
Immunfunktionen CD19 24 måneder efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD19 24 måneder efter operationen
24 måneder
Immunfunktionen CD20 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD20 3 måneder efter operationen
3 måneder
Immunfunktionen CD20 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD20 6 måneder efter operationen
6 måneder
Immunfunktionen CD20 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD20 12 måneder efter operationen
12 måneder
Immunfunktionen CD20 24 måneder efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
Niveauet af immunfunktionen CD20 24 måneder efter operationen
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YZUC-011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose, lever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner