- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05338294
Laparoskooppisen splenektomian ja atsygoportaalisen katkaisun vaikutus maksakirroosipotilaiden immuunitoimintoihin (ELSDI)
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat immuunitoimintaan liittyvien indikaattoreiden paranemista potilailla, joilla oli maksakirroosi laparoskooppisen pernan poiston ja atsygoportaalisen yhteyden katkeamisen jälkeen.
Selvittää, voiko kirurginen hoito parantaa postoperatiivista immuunitoimintaa ja parantaa potilaan ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otettiin mukaan tutkimuskriteerien mukaisesti ja kerättiin potilaiden yleiset perustiedot.
Leikkausta edeltävän valmistelun viimeistelyn jälkeen sama leikkausryhmä suoritti laparoskooppisen splenektomian ja atsygoportaalin irrottamisen ja sama hoitotiimi suoritti hoitotyön leikkauksen jälkeen.
Sitten potilaat saivat leikkauksen jälkeen yhtenäisen hoitosuunnitelman, joka sisälsi lääkityksen, muut hoidot ja seurannan.
Hoidon aikana seurattiin potilaiden immuunitoimintaan liittyviä indikaattoreita ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen, mukaan lukien leukosyyttien, neutrofiilien, lymfosyyttien ja monosyyttien määrät sekä CD4+, CD8+, CD4+ tasot. /CD8+ ja CD19,CD20.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guo-Qing Jiang, MD
- Puhelinnumero: +8651487373382
- Sähköposti: jgqing2003@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dou-Sheng Bai, MD
- Puhelinnumero: +8651487373382
- Sähköposti: jgqing2003@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Rekrytointi
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Puhelinnumero: 86-514-87373372
- Sähköposti: jgqing2003@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Puhelinnumero: 86-514-87373372
- Sähköposti: bdsno1@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Alatutkija:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa etiologian kirroosin kliininen, radiologinen tai histologinen diagnoosi
- Splenomegalia ja sekundaarinen hypersplenismi
- gastroesofageaalinen suonikohju verenvuoto
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hepatosellulaarinen syöpä tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain,
- Child-Pugh luokka C
- Äskettäinen peptinen haavasairaus
- Hemorragisen aivohalvauksen historia
- Raskaus.
- Hallitsematon hypertensio
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen splenektomia ja atsygoportaalisen yhteyden katkeaminen
Sama leikkausryhmä suoritti laparoskooppisen pernan poiston ja atsygoportaalisen irtiyhteyden.
|
Laparoskooppisen pernan poiston ja atsygoportaalin irrottamisen suorittaa sama leikkausryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunitoiminta CD4+ 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+ 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+ 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+ 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD8+ 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD8+ 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD8+ 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD8+ 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD8+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD8+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD8+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD8+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+/CD8+ 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+/CD8+ 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+/CD8+ 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+/CD8+ 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+/CD8+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+/CD8+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+/CD8+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+/CD8+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD19 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunitoiminnan CD19 taso 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD19 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immuunitoiminnan CD19 taso 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD19 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunitoiminnan CD19 taso 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD19 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuunitoiminnan CD19 taso 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD20 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD20 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD20 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD20 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD20 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD20 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD20 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD20 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YZUC-011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .