腹腔镜脾切除联合奇门静脉阻断术对肝硬化患者免疫功能的影响 (ELSDI)
2025年5月26日 更新者：Guo-Qing Jiang、Northern Jiangsu People's Hospital
在本研究中，研究者比较了肝硬化患者腹腔镜脾切除术和奇静脉断流术后免疫功能相关指标的改善情况。
确定手术治疗是否有助于增强术后免疫功能和改善患者预后。
研究概览
详细说明
根据研究标准入组患者，收集患者一般基本信息。
完善术前准备后，由同一手术组进行腹腔镜脾切除及奇静脉离断术，由同一组护理组进行术后护理。
然后，患者在手术后接受统一的治疗方案，包括药物治疗、其他治疗和随访。
治疗期间监测患者术前及术后3、6、12、24个月的免疫功能相关指标，包括白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞计数，CD4+、CD8+、CD4+水平/CD8+，和 CD19，CD20。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guo-Qing Jiang, MD
- 电话号码：+8651487373382
- 邮箱：jgqing2003@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dou-Sheng Bai, MD
- 电话号码：+8651487373382
- 邮箱：jgqing2003@hotmail.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- 招聘中
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
接触：
- Guo-Qing Jiang, MD
- 电话号码：86-514-87373372
- 邮箱：jgqing2003@hotmail.com
-
接触：
- Dou-Sheng Bai, MD
- 电话号码：86-514-87373372
- 邮箱：bdsno1@hotmail.com
-
首席研究员：
- Guo-Qing Jiang, MD
-
副研究员：
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何病因的肝硬化的临床、放射学或组织学诊断
- 脾肿大伴继发性脾功能亢进
- 胃食管静脉曲张出血
- 参与研究的知情同意书
排除标准：
- 肝细胞癌或任何其他恶性肿瘤，
- Child-Pugh C级
- 近期消化性溃疡病
- 出血性中风史
- 怀孕。
- 不受控制的高血压
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹腔镜脾切除术和奇门静脉分离术
腹腔镜脾切除术和奇门静脉断开术由同一手术团队完成。
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腹腔镜脾切除术和奇门静脉切断术由同一个手术团队完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后3个月免疫功能CD4+
大体时间：3个月
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术后3个月免疫功能CD4+水平
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3个月
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术后6个月免疫功能CD4+
大体时间：6个月
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术后6个月免疫功能CD4+水平
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6个月
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术后12个月免疫功能CD4+
大体时间：12个月
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术后12个月免疫功能CD4+水平
|
12个月
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术后24个月免疫功能CD4+
大体时间：24个月
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术后24个月免疫功能CD4+水平
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24个月
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术后3个月免疫功能CD8+
大体时间：3个月
|
术后3个月免疫功能CD8+水平
|
3个月
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术后6个月免疫功能CD8+
大体时间：6个月
|
术后6个月免疫功能CD8+水平
|
6个月
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术后12个月免疫功能CD8+
大体时间：12个月
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术后12个月免疫功能CD8+水平
|
12个月
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术后24个月免疫功能CD8+
大体时间：24个月
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术后24个月免疫功能CD8+水平
|
24个月
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术后3个月免疫功能CD4+/CD8+
大体时间：3个月
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术后3个月免疫功能CD4+/CD8+水平
|
3个月
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术后6个月免疫功能CD4+/CD8+
大体时间：6个月
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术后6个月免疫功能CD4+/CD8+水平
|
6个月
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术后12个月免疫功能CD4+/CD8+
大体时间：12个月
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术后12个月免疫功能CD4+/CD8+水平
|
12个月
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术后24个月免疫功能CD4+/CD8+
大体时间：24个月
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术后24个月免疫功能CD4+/CD8+水平
|
24个月
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术后3个月免疫功能CD19
大体时间：3个月
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术后3个月免疫功能CD19水平
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3个月
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术后6个月免疫功能CD19
大体时间：6个月
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术后6个月免疫功能CD19水平
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6个月
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术后12个月免疫功能CD19
大体时间：12个月
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术后12个月免疫功能CD19水平
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12个月
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术后24个月免疫功能CD19
大体时间：24个月
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术后24个月免疫功能CD19水平
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24个月
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术后3个月免疫功能CD20
大体时间：3个月
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术后3个月免疫功能CD20水平
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3个月
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术后6个月免疫功能CD20
大体时间：6个月
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术后6个月免疫功能CD20水平
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6个月
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术后12个月免疫功能CD20
大体时间：12个月
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术后12个月免疫功能CD20水平
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12个月
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术后24个月免疫功能CD20
大体时间：24个月
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术后24个月免疫功能CD20水平
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Guo-Qing Jiang, MD、Clinical Medical College, Yangzhou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月26日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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