Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ splenektomii laparoskopowej i rozłączenia azygoportalnego na funkcje immunologiczne pacjentów z marskością wątroby (ELSDI)

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
W tym badaniu badacze porównali poprawę wskaźników związanych z funkcją immunologiczną u pacjentów z marskością wątroby po laparoskopowej splenektomii i odłączeniu azygoportal. Aby ustalić, czy leczenie chirurgiczne może pomóc w poprawie pooperacyjnej funkcji odpornościowej i poprawić rokowanie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali włączeni zgodnie z kryteriami badawczymi i zebrali ogólne podstawowe informacje o pacjentach. Po udoskonaleniu przygotowania przedoperacyjnego ten sam zespół chirurgów wykonał laparoskopową splenektomię i odłączenie azygoportalne, a ten sam zespół pielęgniarski pielęgnował po operacji. Następnie pacjenci otrzymywali ujednolicony plan leczenia po operacji, obejmujący leki, inne zabiegi i obserwację. W trakcie leczenia monitorowano wskaźniki funkcji immunologicznych pacjentów przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji, w tym liczbę leukocytów, neutrofili, limfocytów i monocytów oraz poziomy CD4+, CD8+, CD4+ /CD8+ i CD19,CD20.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tian-Ming Gao, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne, radiologiczne lub histologiczne rozpoznanie marskości wątroby o dowolnej etiologii
  • Splenomegalia z wtórnym hipersplenizmem
  • krwawienie z żylaków przełyku
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Rak wątrobowokomórkowy lub inny nowotwór złośliwy,
  • Child-Pugh klasa C
  • Niedawna choroba wrzodowa
  • Historia udaru krwotocznego
  • Ciąża.
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laparoskopowa splenektomia i odłączenie azygoportalne
Laparoskopowa splenektomia i odłączenie azygoportalne zostały wykonane przez ten sam zespół chirurgów.
Procedura: Laparoskopowa splenektomia i odłączenie azygoportalne
Laparoskopowa splenektomia i odłączenie azygoportalne jest wykonywane przez ten sam zespół chirurgów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja odpornościowa CD4+ po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom funkcji immunologicznej CD4+ po 3 miesiącach od operacji
3 miesiące
Funkcja odpornościowa CD4+ po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom funkcji immunologicznej CD4+ po 6 miesiącach od operacji
6 miesięcy
Funkcja odpornościowa CD4+ po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom funkcji immunologicznej CD4+ po 12 miesiącach od operacji
12 miesięcy
Funkcja odpornościowa CD4+ po 24 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom funkcji immunologicznej CD4+ po 24 miesiącach od operacji
24 miesiące
Funkcja odpornościowa CD8+ po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom funkcji immunologicznej CD8+ po 3 miesiącach od operacji
3 miesiące
Funkcja odpornościowa CD8+ po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom funkcji immunologicznej CD8+ po 6 miesiącach od operacji
6 miesięcy
Funkcja odpornościowa CD8+ po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom funkcji immunologicznej CD8+ po 12 miesiącach od operacji
12 miesięcy
Funkcja odpornościowa CD8+ po 24 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom funkcji immunologicznej CD8+ po 24 miesiącach od operacji
24 miesiące
Funkcja odpornościowa CD4+/CD8+ po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom funkcji immunologicznej CD4+/CD8+ po 3 miesiącach od operacji
3 miesiące
Funkcja odpornościowa CD4+/CD8+ po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom funkcji immunologicznej CD4+/CD8+ po 6 miesiącach od operacji
6 miesięcy
Funkcja odpornościowa CD4+/CD8+ po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom funkcji immunologicznej CD4+/CD8+ po 12 miesiącach od operacji
12 miesięcy
Funkcja odpornościowa CD4+/CD8+ po 24 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom funkcji immunologicznej CD4+/CD8+ po 24 miesiącach od operacji
24 miesiące
Funkcja odpornościowa CD19 po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom funkcji immunologicznej CD19 po 3 miesiącach od operacji
3 miesiące
Funkcja odpornościowa CD19 po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom funkcji immunologicznej CD19 po 6 miesiącach od operacji
6 miesięcy
Funkcja odpornościowa CD19 po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom funkcji immunologicznej CD19 po 12 miesiącach od operacji
12 miesięcy
Funkcja odpornościowa CD19 po 24 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom funkcji immunologicznej CD19 po 24 miesiącach od operacji
24 miesiące
Funkcja odpornościowa CD20 po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom funkcji immunologicznej CD20 po 3 miesiącach od operacji
3 miesiące
Funkcja odpornościowa CD20 po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom funkcji immunologicznej CD20 po 6 miesiącach od operacji
6 miesięcy
Funkcja odpornościowa CD20 po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom funkcji immunologicznej CD20 po 12 miesiącach od operacji
12 miesięcy
Funkcja odpornościowa CD20 po 24 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom funkcji immunologicznej CD20 po 24 miesiącach od operacji
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YZUC-011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj