Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av laparoskopisk splenektomi og Azygoportal-frakobling på immunfunksjonen for cirrhosepasienter (ELSDI)

26. mai 2025 oppdatert av: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
I denne studien sammenlignet etterforskerne forbedringen av immunfunksjonsrelaterte indikatorer hos pasienter med levercirrhose etter laparoskopisk splenektomi og azygoportalfrakobling. For å finne ut om kirurgisk behandling kan bidra til å forbedre postoperativ immunfunksjon og forbedre pasientens prognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble registrert i henhold til forskningskriteriene, og samlet inn den generelle grunnleggende informasjonen om pasientene. Etter at det preoperative preparatet var perfeksjonert, utførte det samme kirurgiske teamet laparoskopisk splenektomi og azygoportalfrakobling, og det samme sykepleieteamet utførte sykepleien etter operasjonen. Deretter fikk pasientene en samlet behandlingsplan etter operasjonen, inkludert medisiner, annen behandling og oppfølging. Under behandlingen ble de immunfunksjonsrelaterte indikatorene til pasientene overvåket før operasjonen, 3, 6, 12 og 24 måneder etter operasjonen, inkludert antall leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter og monocytter, og nivåene av CD4+,CD8+,CD4+ /CD8+, og CD19,CD20.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Underetterforsker:
          • Tian-Ming Gao, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk, radiologisk eller histologisk diagnose av cirrhose av enhver etiologi
  • Splenomegali med sekundær hypersplenisme
  • gastroøsofageal variceal blødning
  • Informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • hepatocellulært karsinom eller annen malignitet,
  • Child-Pugh klasse C
  • Nylig magesårsykdom
  • Historie om hemorragisk slag
  • Svangerskap.
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laparoskopisk splenektomi og azygoportal frakobling
Laparoskopisk splenektomi og azygoportal-frakobling ble utført av det samme kirurgiske teamet.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk splenektomi og azygoportal frakobling
Laparoskopisk splenektomi og azygoportal frakobling utføres av samme kirurgiske team.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunfunksjonen CD4+ 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD4+ 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
Immunfunksjonen CD4+ 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD4+ 6 måneder etter operasjonen
6 måneder
Immunfunksjonen CD4+ 12 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD4+ 12 måneder etter operasjonen
12 måneder
Immunfunksjonen CD4+ 24 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 24 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD4+ 24 måneder etter operasjonen
24 måneder
Immunfunksjonen CD8+ 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD8+ 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
Immunfunksjonen CD8+ 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD8+ 6 måneder etter operasjonen
6 måneder
Immunfunksjonen CD8+ 12 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD8+ 12 måneder etter operasjonen
12 måneder
Immunfunksjonen CD8+ 24 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 24 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD8+ 24 måneder etter operasjonen
24 måneder
Immunfunksjonen CD4+/CD8+ 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD4+/CD8+ 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
Immunfunksjonen CD4+/CD8+ 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD4+/CD8+ 6 måneder etter operasjonen
6 måneder
Immunfunksjonen CD4+/CD8+ 12 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD4+/CD8+ 12 måneder etter operasjonen
12 måneder
Immunfunksjonen CD4+/CD8+ 24 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 24 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD4+/CD8+ 24 måneder etter operasjonen
24 måneder
Immunfunksjonen CD19 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder
Nivået av immunfunksjonen CD19 ved 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
Immunfunksjonen CD19 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
Nivået av immunfunksjonen CD19 ved 6 måneder etter operasjonen
6 måneder
Immunfunksjonen CD19 12 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneder
Nivået av immunfunksjonen CD19 ved 12 måneder etter operasjonen
12 måneder
Immunfunksjonen CD19 24 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 24 måneder
Nivået av immunfunksjonen CD19 ved 24 måneder etter operasjonen
24 måneder
Immunfunksjonen CD20 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder
Nivået av immunfunksjonen CD20 ved 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
Immunfunksjonen CD20 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
Nivået av immunfunksjonen CD20 ved 6 måneder etter operasjonen
6 måneder
Immunfunksjonen CD20 12 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneder
Nivået av immunfunksjonen CD20 ved 12 måneder etter operasjonen
12 måneder
Immunfunksjonen CD20 24 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 24 måneder
Nivået på immunfunksjonen CD20 ved 24 måneder etter operasjonen
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YZUC-011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere